Évaluation cardiaque des patients porteurs d'implants de hanche

ARRIÈRE-PLAN

Les implants de hanche métal sur métal (MOM) présentent un risque de libération d'ions métalliques lors de l'usure du matériau composant. Certains des ions métalliques (par ex. cobalt et chrome) de l'implant métallique ou des particules métalliques pénètrent dans la circulation sanguine.

La Food and Drug Administration (FDA, États-Unis) a récemment mis en évidence la toxicité systémique des implants de hanche métal sur métal comme une cause de préoccupation et a recommandé que les patients présentant des symptômes systémiques soient évalués avec un accent particulier sur les maladies cardiovasculaires, neurologiques, endocrinologiques (surtout thyroïdiennes) et systèmes rénaux.

Un certain nombre de cas de suspicion de toxicité au cobalt et au chrome circulants provenant d'implants de hanche MOM, y compris une toxicité cardiaque, ont été signalés récemment. Le cas le plus grave concerne un patient décédé d'une insuffisance cardiaque secondaire à une cardiomyopathie et à un dépôt de cobalt dans les tissus cardiaques. Un récent examen de santé transversal et des rapports de cas isolés suggèrent que des niveaux élevés d'ions métalliques ont le potentiel de provoquer une cardiomyopathie et une insuffisance cardiaque. De tels cas ont soulevé l'anxiété du public dans le processus.

Les ions métalliques sanguins libérés par les implants métalliques de la hanche sont de plus en plus reconnus comme une cause potentielle de réponses tissulaires anormales locales et distantes, puisque le cobalt et le chrome sont libérés dans les tissus périprothétiques et transportés de manière systémique dans tout le corps. La conception et le positionnement des composants sont associés à une usure accrue et, par conséquent, à des niveaux d'ions métalliques élevés. Cependant, un lien de causalité définitif avec les symptômes systémiques reste encore à établir.

Les troubles de surcharge en fer affectant le cœur ou le foie sont une cause importante de morbidité dans l'hémochromatose primaire et secondaire et la thalassémie. Un dépôt excessif de fer dans les tissus cardiaques peut entraîner une mort prématurée secondaire à des arythmies mortelles et à une insuffisance cardiaque. L'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (RMC) a révolutionné la prise en charge de ce groupe particulier de patients en permettant une méthode robuste et non invasive de détection de la charge en fer.

L'IRM est la méthode de référence pour évaluer les volumes, la fonction et la masse cardiaques. Sa force unique par rapport aux autres modalités d'imagerie est la caractérisation des tissus avec et sans l'utilisation d'agents de contraste. Le fer myocardique est détecté en raison des effets sur les temps de relaxation par l'interaction du fer avec les noyaux d'hydrogène dans le tissu cardiaque normal. Le cobalt est un métal ferromagnétique contenant des électrons non appariés lui permettant de s'aligner en parallèle aux champs magnétiques appliqués, et doit donc être détecté par IRM de la même manière que le fer.

RAISONNEMENT

Aucune étude n'a tenté d'identifier le dépôt de cobalt dans le tissu cardiaque à l'aide de l'IRM cardiaque. Notre objectif est donc de détecter le dépôt de cobalt dans le tissu cardiaque des patients porteurs d'implants métalliques de la hanche et dont les taux sanguins d'ions cobalt sont nettement élevés. En cas de détection, nous visons à évaluer si cela a eu un effet clinique sur la fonction cardiaque.

Notre hypothèse est qu'il n'y a pas d'effet discernable sur la fonction cardiaque détectable sur l'IRM cardiaque et l'échocardiographie chez les patients présentant des niveaux élevés d'ions cobalt dans le sang.

Étude d'observation de cohorte cas-témoin

Trois groupes de patients seront identifiés avec des implants de hanche (appariés pour l'âge, le sexe et le temps écoulé depuis la chirurgie).

1. Patients avec implant de hanche MOM et niveau élevé d'ions métalliques (> 7 ppb) - N = 30
2. Patients avec implant de hanche MOM et niveau normal d'ions métalliques (<7ppb) - N = 30
3. Patients porteurs d'un implant de hanche sans métal (Céramique sur Céramique/Polyéthylène (COC/COP)) - N=30

La sélection dans chaque groupe sera définie par des tests sanguins d'ions métalliques et le type d'implant de hanche. Les patients avec deux tests sanguins consécutifs au niveau approprié et moins de 10 % de variation (au cours des 12 derniers mois) seront inclus, ou ceux avec un test sanguin au niveau approprié effectué au cours des 3 derniers mois seront inclus.

Le cardiologue sera aveuglé en ce qui concerne le groupement des patients, pour s'assurer qu'il n'y a pas de biais lors de la communication des résultats des investigations cliniques et cardiologiques à la lumière de la présence ou de l'absence d'ions métalliques sanguins élevés.

Tous les participants inscrits devront :

• Être évalué par un cardiologue
• Avoir une IRM cardiaque, un échocardiogramme et un électrocardiogramme (ECG)

Ces données cliniques seront analysées et comparées pour évaluer s'il existe une différence significative entre les 3 groupes.