Hjertevurdering av pasienter med hofteimplantater

BAKGRUNN

Metall-på-metall (MOM) hofteimplantater har en risiko for å frigjøre metallioner ved slitasje av komponentmaterialet. Noen av metallionene (f.eks. kobolt og krom) fra metallimplantatet eller fra metallpartiklene vil komme inn i blodet.

Food and Drug Administration (FDA, USA) fremhevet nylig systemisk toksisitet fra metall på metallhofteimplantater som en grunn til bekymring og anbefalte at pasienter med systemiske symptomer vurderes med spesielt fokus på kardiovaskulær, nevrologisk, endokrinologisk (spesielt skjoldbruskkjertelen), og nyresystemer.

En rekke tilfeller av mistenkt toksisitet for sirkulerende kobolt og krom fra MOM hofteimplantater, inkludert hjertetoksisitet, har nylig blitt rapportert. Det mest alvorlige tilfellet involverer en pasient som døde av hjertesvikt sekundært til kardiomyopati og koboltavsetning i hjertevevet. En nylig tverrsnittshelseundersøkelse og isolerte kasusrapporter antyder at økte metallionenivåer har potensial til å forårsake kardiomyopati og hjertesvikt. Slike saker har skapt bekymring i befolkningen i prosessen.

Blodmetallioner frigjort fra hofteimplantater av metall blir i økende grad anerkjent som en potensiell årsak til lokale og fjerne unormale vevsresponser, siden kobolt og krom frigjøres til periprotesevevet og transporteres systemisk gjennom kroppen. Komponentdesign og plassering er assosiert med økt slitasje og som et resultat økte metallionenivåer. Imidlertid gjenstår det fortsatt å fastslå en definitiv årsakssammenheng til systemiske symptomer.

Jernoverskuddsforstyrrelser som påvirker hjertet eller leveren er en betydelig årsak til sykelighet ved primær og sekundær hemokromatose og talassemi. Overdreven jernavsetning i hjertevev kan føre til for tidlig død sekundært til dødelige arytmier og hjertesvikt. Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR)-avbildning har revolusjonert behandlingen av denne spesielle pasientgruppen ved å tillate en robust ikke-invasiv metode for å oppdage jernbelastning.

CMR er gullstandardmetoden for å vurdere hjertevolum, funksjon og masse. Dens unike styrke fremfor andre avbildningsmodaliteter er vevskarakterisering med og uten bruk av kontrastmidler. Myokardjern påvises på grunn av effektene på avspenningstider gjennom samspillet mellom jern og hydrogenkjerner i normalt hjertevev. Kobolt er et ferromagnetisk metall som inneholder uparrede elektroner som gjør at det kan justeres parallelt med påførte magnetiske felt, og bør derfor oppdages ved MR på samme måte som jern.

RASIONAL

Ingen studier har forsøkt å identifisere koboltavsetning i hjertevev ved hjelp av hjerte-MR. Vi tar derfor sikte på å oppdage koboltavsetning i hjertevevet til pasienter med metallhofteimplantater og markert forhøyede koboltblodionenivåer. Hvis det oppdages, tar vi sikte på å vurdere om dette hadde noen klinisk effekt på hjertefunksjonen.

Vår hypotese er at det ikke er noen merkbar effekt på hjertefunksjon som kan påvises på hjerte-MR og ekkokardiografi hos pasienter med forhøyede koboltionnivåer i blodet.

Kasuskontrollert kohortobservasjonsstudie

Tre grupper av pasienter vil bli identifisert med hofteimplantater (matchet for alder, kjønn og tid siden operasjonen).

1. Pasienter med MOM hofteimplantat og forhøyet metallionnivå (>7ppb) - N=30
2. Pasienter med MOM hofteimplantat og Normal Metal ion nivå (<7ppb) - N=30
3. Pasienter med ikke-metallbærende hofteimplantat (keramikk på keramikk/polyetylen (COC/COP)) - N=30

Utvelgelse i hver gruppe vil bli definert av metallion-blodprøver og hofteimplantattype. Pasienter med to påfølgende blodprøver på passende nivå og mindre enn 10 % variasjon (i de siste 12 månedene) vil bli inkludert, eller de med en blodprøve på passende nivå tatt i løpet av de siste 3 månedene vil bli inkludert.

Kardiologen vil bli blindet med hensyn til pasientgruppering, for å sikre at det ikke er noen skjevhet ved rapportering av kliniske og kardiologiske undersøkelsesresultater i lys av tilstedeværelse eller fravær av høye metallioner i blodet.

Alle påmeldte deltakere vil:

• Bli vurdert av kardiolog
• Ta en hjerte-MR, et ekkokardiogram og et elektrokardiogram (EKG)

Disse kliniske dataene vil bli analysert og sammenlignet for å vurdere om det er en signifikant forskjell mellom de 3 gruppene.