Evaluación cardíaca de pacientes con implantes de cadera

FONDO

Los implantes de cadera de metal sobre metal (MOM) tienen el riesgo de liberar iones metálicos al desgastarse el material del componente. Algunos de los iones metálicos (p. cobalto y cromo) del implante de metal o de las partículas de metal entrarán en el torrente sanguíneo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, EE. UU.) destacó recientemente la toxicidad sistémica de los implantes de cadera de metal sobre metal como motivo de preocupación y recomendó que los pacientes con síntomas sistémicos se evalúen con un enfoque particular en cardiovasculares, neurológicos, endocrinológicos (especialmente tiroideos) y sistemas renales.

Recientemente se han informado varios casos de sospecha de toxicidad por el cobalto y el cromo circulantes de los implantes de cadera MOM, incluida la toxicidad cardíaca. El caso más grave involucra a un paciente que murió por insuficiencia cardíaca secundaria a miocardiopatía y depósito de cobalto dentro de los tejidos cardíacos. Un examen de salud transversal reciente y los informes de casos aislados sugieren que los niveles elevados de iones metálicos tienen el potencial de causar cardiomiopatía e insuficiencia cardíaca. Tales casos han aumentado la ansiedad pública en el proceso.

Los iones metálicos sanguíneos liberados por los implantes metálicos de cadera se reconocen cada vez más como una causa potencial de respuestas tisulares anormales locales y distantes, ya que el cobalto y el cromo se liberan en los tejidos periprotésicos y se transportan sistémicamente por todo el cuerpo. El diseño y el posicionamiento de los componentes están asociados con un mayor desgaste y, como resultado, niveles elevados de iones metálicos. Sin embargo, aún queda por establecer un vínculo causal definitivo con los síntomas sistémicos.

Los trastornos por sobrecarga de hierro que afectan al corazón o al hígado son una causa significativa de morbilidad en la talasemia y la hemocromatosis primaria y secundaria. El depósito excesivo de hierro dentro de los tejidos cardíacos puede conducir a una muerte prematura secundaria a arritmias fatales e insuficiencia cardíaca. La resonancia magnética cardiovascular (RMC) ha revolucionado el manejo de este grupo particular de pacientes al permitir un método robusto no invasivo para detectar la carga de hierro.

La CMR es el método estándar de oro para evaluar los volúmenes, la función y la masa cardiacos. Su fortaleza única sobre otras modalidades de imágenes es la caracterización de tejidos con y sin el uso de agentes de contraste. El hierro miocárdico se detecta debido a los efectos sobre los tiempos de relajación a través de la interacción del hierro con los núcleos de hidrógeno en el tejido cardíaco normal. El cobalto es un metal ferromagnético que contiene electrones desapareados que le permiten alinearse en paralelo con los campos magnéticos aplicados y, por lo tanto, debe detectarse mediante resonancia magnética de manera similar al hierro.

RAZÓN FUNDAMENTAL

Ningún estudio ha intentado identificar la deposición de cobalto dentro del tejido cardíaco mediante resonancia magnética cardíaca. Por lo tanto, nuestro objetivo es detectar la deposición de cobalto en el tejido cardíaco de pacientes con implantes metálicos de cadera y niveles de iones de cobalto en sangre marcadamente elevados. Si se detecta, nuestro objetivo es evaluar si esto tuvo algún efecto clínico sobre la función cardíaca.

Nuestra hipótesis es que no hay un efecto perceptible sobre la función cardíaca detectable en resonancia magnética cardíaca y ecocardiografía en pacientes con niveles elevados de iones de cobalto en sangre.

Estudio de observación de cohortes de casos controlados

Se identificarán tres grupos de pacientes con implantes de cadera (emparejados por edad, sexo y tiempo transcurrido desde la cirugía).

1. Pacientes con implante de cadera MOM y nivel elevado de iones metálicos (>7ppb) - N=30
2. Pacientes con implante de cadera MOM y nivel normal de iones metálicos (<7ppb) - N=30
3. Pacientes con implante de cadera no metálico (Cerámica sobre Cerámica/Polietileno (COC/COP)) - N=30

La selección en cada grupo se definirá mediante análisis de sangre de iones metálicos y tipo de implante de cadera. Se incluirán pacientes con dos análisis de sangre consecutivos en el nivel adecuado y menos del 10% de variación (en los últimos 12 meses) o se incluirán aquellos con un análisis de sangre en el nivel adecuado tomado en los últimos 3 meses.

El cardiólogo estará cegado con respecto a la agrupación de pacientes, para garantizar que no haya sesgo al informar los resultados de las investigaciones clínicas y cardiológicas a la luz de la presencia o ausencia de iones metálicos sanguíneos elevados.

Todos los participantes inscritos:

• Ser valorado por un cardiólogo
• Tener una resonancia magnética cardíaca, un ecocardiograma y un electrocardiograma (ECG)

Estos datos clínicos serán analizados y comparados para evaluar si existe una diferencia significativa entre los 3 grupos.