Avaliação Cardíaca de Pacientes com Implantes de Quadril

FUNDO

Os implantes de quadril de metal sobre metal (MOM) correm o risco de liberar íons metálicos com o desgaste do material do componente. Alguns dos íons metálicos (por exemplo, cobalto e cromo) do implante de metal ou das partículas de metal entrarão na corrente sanguínea.

A Food and Drug Administration (FDA, EUA) destacou recentemente a toxicidade sistêmica do metal em implantes de quadril de metal como motivo de preocupação e recomendou que pacientes com sintomas sistêmicos sejam avaliados com foco particular em doenças cardiovasculares, neurológicas, endocrinológicas (especialmente tireóide) e sistemas renais.

Vários casos de suspeita de toxicidade para cobalto e cromo circulantes de implantes de quadril MOM, incluindo toxicidade cardíaca, foram relatados recentemente. O caso mais profundo envolve um paciente que morreu de insuficiência cardíaca secundária a cardiomiopatia e deposição de cobalto nos tecidos cardíacos. Uma triagem de saúde transversal recente e relatos de casos isolados sugerem que os níveis elevados de íons metálicos têm o potencial de causar cardiomiopatia e insuficiência cardíaca. Esses casos aumentaram a ansiedade pública no processo.

Os íons metálicos do sangue liberados pelos implantes de quadril de metal são cada vez mais reconhecidos como uma causa potencial de respostas teciduais anormais locais e distantes, uma vez que o cobalto e o cromo são liberados nos tecidos periprotéticos e transportados sistemicamente por todo o corpo. O design e o posicionamento do componente estão associados ao aumento do desgaste e, como resultado, níveis elevados de íons metálicos. No entanto, uma relação causal definitiva com os sintomas sistêmicos ainda precisa ser estabelecida.

Os distúrbios de sobrecarga de ferro que afetam o coração ou o fígado são uma causa significativa de morbidade na hemocromatose primária e secundária e na talassemia. A deposição excessiva de ferro nos tecidos cardíacos pode levar à morte prematura secundária a arritmias fatais e insuficiência cardíaca. A ressonância magnética cardiovascular (RMC) revolucionou o manejo desse grupo específico de pacientes ao permitir um método robusto e não invasivo de detecção de carga de ferro.

A RMC é o método padrão-ouro para avaliação de volumes, função e massa cardíaca. Sua força única sobre outras modalidades de imagem é a caracterização do tecido com e sem o uso de agentes de contraste. O ferro miocárdico é detectado devido aos efeitos nos tempos de relaxamento através da interação do ferro com núcleos de hidrogênio no tecido cardíaco normal. O cobalto é um metal ferromagnético contendo elétrons desemparelhados, permitindo que ele se alinhe em paralelo aos campos magnéticos aplicados e, portanto, deve ser detectado por ressonância magnética de maneira semelhante ao ferro.

FUNDAMENTAÇÃO

Nenhum estudo tentou identificar a deposição de cobalto no tecido cardíaco usando ressonância magnética cardíaca. Nosso objetivo, portanto, é detectar a deposição de cobalto no tecido cardíaco de pacientes com implantes de quadril de metal e níveis de íons de cobalto no sangue acentuadamente elevados. Se detectado, pretendemos avaliar se isso teve algum efeito clínico na função cardíaca.

Nossa hipótese é que não há efeito perceptível na função cardíaca detectável na ressonância magnética cardíaca e na ecocardiografia em pacientes com níveis elevados de íons de cobalto no sangue.

Estudo de observação de coorte controlada por caso

Três grupos de pacientes serão identificados com implantes de quadril (comparados por idade, sexo e tempo desde a cirurgia).

1. Pacientes com implante de quadril MOM e nível elevado de íons metálicos (>7ppb) - N=30
2. Pacientes com implante de quadril MOM e nível de íon metálico normal (<7ppb) - N=30
3. Pacientes com implante de quadril não metálico (Cerâmica sobre Cerâmica/Polietileno (COC/COP)) - N=30

A seleção em cada grupo será definida por exames de sangue de íon metálico e tipo de implante de quadril. Serão incluídos pacientes com dois exames de sangue consecutivos no nível adequado e menos de 10% de variação (nos últimos 12 meses), ou aqueles com exame de sangue no nível adequado realizado nos últimos 3 meses.

O cardiologista estará cego em relação ao agrupamento de pacientes, para garantir que não haja viés ao relatar os resultados das investigações clínicas e cardiológicas à luz da presença ou ausência de íons metálicos elevados no sangue.

Todos os participantes inscritos irão:

• Ser avaliado por um cardiologista
• Faça uma ressonância magnética cardíaca, um ECOcardiograma e um eletrocardiograma (ECG)

Esses dados clínicos serão analisados ​​e comparados para avaliar se existe uma diferença significativa entre os 3 grupos.