外傷性脳損傷後の実行機能障害に対する経頭蓋直流刺激の応用
外傷性脳損傷患者の実行能力に影響を与える tDCS を使用した電気刺激の使用の実現可能性
外傷性脳損傷 (TBI) は特に前頭葉に影響を与え、患者は実行機能障害や行動障害に苦しむことがよくあります。 これらのタイプの損傷は、多くの場合、前頭前野脳領域への軸索損傷を伴い、さまざまな認知機能および行動機能を媒介します。 背外側前頭前野回路病変は実行機能障害を引き起こし、眼窩前頭回路病変は脱抑制を特徴とする人格変化を引き起こし、前帯状回回路病変は無関心を伴います。 外傷性前頭葉損傷を受けた患者は、情緒調節と社会的認知の永続的で深刻な障害を示すことがよくあります。
弱い経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、人間の運動皮質の持続的な興奮性の変化を誘発します。 この効果は刺激の極性に依存し、刺激部位に固有です。 皮質刺激による皮質活動との相互作用は、短期的な認知能力にプラスの影響を与え、神経疾患患者のリハビリテーションの可能性を向上させることができます。 この点で、予備的な証拠は、皮質刺激が失語症、片側性無視、およびその他の認知障害の治療に役割を果たす可能性があることを示唆しています.
いくつかの考えられるメカニズムが、tDCS やその他の方法が認知能力に及ぼす影響を説明できます。 それらはすべて、被験者が再学習する能力、または行動課題を遂行するための新しい戦略を獲得する能力を改善するこれらの方法の可能性を反映しています。 また、tDCSによる前頭前皮質の活性化により、曖昧な意思決定中のリスクへの欲求が低下することもわかりました。
この tDCS 研究では、研究者は頭皮の上に配置された 1 つの陽極と 1 つの陰極電極を使用して、中枢神経系 (CNS) の特定の領域を調節します。 刺激は、neuroConn DC.Stimulator シリアル番号 0096 を介して投与されます。 DC-STIMULATOR は、マイクロプロセッサ制御の定電流源です。 DC-STIMULATOR は、人に非侵襲的な経頭蓋直流刺激 (tDCS) を行うための CE 認定医療機器です。電極の位置は、国際 EEG 10-20 システムに従って決定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ra'anana、イスラエル
- Loewenstein Rehabilitation Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 18~70歳。
- 実行機能障害と診断された外傷性脳損傷患者。
- 協力して簡単な指示を理解できる患者。
- 口頭および書面による情報提供と話し合いの後、インフォームド コンセントを提供できる患者。
除外基準:
- 妊娠。
- 貫通する頭部外傷を負った患者。
- 前頭開頭術を受けた患者
- 精神医学的問題の病歴を持つ患者
- 刺激部位の重度の脳症の場合
- 活動性てんかんまたは発作歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:右
電極の配置は、EEG 電極配置のための EEG 10-20 国際システムに従って決定されます: 背側前頭野 (F3) の右半球の陽極刺激、背側前頭野の左半球の陰極刺激 (F4)。
15 分間、1.5 mA (ミリアンペア) の強度。
合計 9 セッション: 週 4 セッション、2 週間。
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右前頭陽極刺激
左前頭陽極刺激
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実験的:左
電極の配置は、EEG 電極配置のための EEG 10-20 国際システムに従って決定されます: 背側前頭野 (F3) の左半球の陽極刺激、背側前頭野の右半球の陰極刺激 (F4)。
15 分間の mA1.5 (ミリアンペア) の強度。
合計 9 セッション: 週 4 セッション、2 週間。
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右前頭陽極刺激
左前頭陽極刺激
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偽コンパレータ:偽物
刺激装置は非常に短い時間 (ミリ秒) だけオンになりますが、そのような方法で意味のある刺激が与えられるとは考えられていません。
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意味のある刺激は与えられない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 MindStreams-NeuroTrax MINDSTREAMS-NEUROTRAX
時間枠:1日目(2回)、15日目、21日目
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コンピューター化されたテストは、記憶、実行機能、視覚空間認識、言語機能、注意力、情報処理速度、運動能力など、さまざまな認知領域にわたって脳の健康状態を評価します。
テストの心理測定特性は、コンピューター化されたテストの利点を活用し、正確な精度と反応時間の測定を提供します。
NeuroTrax は、偏りのない、標準化された、正確で安価なツールを提供し、幅広い適用性を備えています。
実施される特定のテストは、Go-No Go 反応抑制と視覚空間処理です。
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1日目(2回)、15日目、21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン行動評価からの変化 実行機能の目録 - (成人版) BRIEF-A
時間枠:1日目、21日目
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大人の自分自身に対する見方を測定し、評価された個人の実行機能の全体像を把握するための重要な観察者情報を取得します。
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1日目、21日目
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ベースラインからの変化 Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III )
時間枠:1日目(2回)、15日目、21日目
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1.
WAIS と WAIS-R のその後の改訂である WAIS-III は、1997 年にリリースされました。
言語 IQ (知能指数)、パフォーマンス IQ、およびフル スケール IQ のスコアと、4 つの二次的指標 (言語理解、作業記憶、知覚組織、および処理速度) を提供します。
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1日目(2回)、15日目、21日目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Utz KS, Dimova V, Oppenlander K, Kerkhoff G. Electrified minds: transcranial direct current stimulation (tDCS) and galvanic vestibular stimulation (GVS) as methods of non-invasive brain stimulation in neuropsychology--a review of current data and future implications. Neuropsychologia. 2010 Aug;48(10):2789-810. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
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- Boggio PS, Nunes A, Rigonatti SP, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. Repeated sessions of noninvasive brain DC stimulation is associated with motor function improvement in stroke patients. Restor Neurol Neurosci. 2007;25(2):123-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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