Application de la stimulation transcrânienne à courant continu pour le dysfonctionnement exécutif après une lésion cérébrale traumatique
7 août 2018 mis à jour par: yaron sacher, Loewenstein Hospital
Faisabilité de l'utilisation de la stimulation électrique à l'aide de tDCS pour influencer les capacités exécutives après des patients ayant subi une lésion cérébrale traumatique
Le traumatisme crânien (TCC) affecte particulièrement les lobes frontaux et les patients souffrent souvent de dysfonctionnement exécutif et de troubles du comportement. Ces types de blessures impliquent souvent des dommages axonaux aux zones cérébrales préfrontales, qui interviennent dans diverses fonctions cognitives et comportementales. Les lésions du circuit préfrontal dorsolatéral provoquent un dysfonctionnement exécutif, les lésions du circuit orbitofrontal entraînent des changements de personnalité caractérisés par une désinhibition et des lésions du circuit cingulaire antérieur associées à l'apathie. Les patients qui ont subi des lésions traumatiques du lobe frontal présentent souvent une perturbation profonde et durable de la régulation émotionnelle et de la cognition sociale.
Une faible stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) induit des changements d'excitabilité persistants dans le cortex moteur humain. cet effet dépend de la polarité de stimulation et est spécifique au site de stimulation. Interagir avec l'activité corticale, au moyen d'une stimulation corticale, peut affecter positivement les performances cognitives à court terme et améliorer le potentiel de réhabilitation des patients neurologiques. À cet égard, des preuves préliminaires suggèrent que la stimulation corticale peut jouer un rôle dans le traitement de l'aphasie, de la négligence unilatérale et d'autres troubles cognitifs.
Plusieurs mécanismes possibles peuvent expliquer les effets de la tDCS et d'autres méthodes sur les performances cognitives. Elles reflètent toutes le potentiel de ces méthodes pour améliorer la capacité du sujet à réapprendre ou à acquérir de nouvelles stratégies pour réaliser des tâches comportementales. Il a également été constaté que l'activation du cortex préfrontal par la tDCS réduit l'appétit pour le risque lors d'une prise de décision ambiguë.
Dans cette étude tDCS, l'investigateur utilise une électrode anodique et une électrode cathodique placées sur le cuir chevelu pour moduler une zone particulière du système nerveux central (SNC). La stimulation est administrée via le neuroConn DC.Stimulator numéro de série 0096. Le DC-STIMULATOR est une source de courant constant contrôlée par microprocesseur. Le DC-STIMULATOR est un dispositif médical certifié CE pour effectuer une stimulation transcrânienne non invasive à courant continu (tDCS) sur des personnes. Le positionnement des électrodes est déterminé selon le système international EEG 10-20.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ra'anana, Israël
- Loewenstein Rehabilitation Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Âgés de 18 à 70 ans.
- Patients traumatisés crâniens qui ont été diagnostiqués avec des difficultés de la fonction exécutive.
- Patients capables de coopérer et de comprendre des instructions simples.
- Les patients qui peuvent fournir un consentement éclairé après que des informations orales et écrites ont été données et discutées.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Patients ayant subi un traumatisme crânien pénétrant.
- Patients ayant subi une craniotomie frontale
- Patients ayant des antécédents de problèmes psychiatriques
- En cas de Porencéphalie sévère au site de stimulation
- Épilepsie active ou antécédents de convulsions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Droite
Le positionnement des électrodes sera déterminé selon le système international EEG 10-20 pour le placement des électrodes EEG : stimulation anodale de l'hémisphère droit de la zone frontale dorso-latérale (F3), stimulation cathodique de l'hémisphère gauche de la zone frontale dorso-latérale (F4).
Intensité de 1,5 mA (milliampère) pour une durée de 15 minutes.
Un total de 9 séances : 4 séances par semaine pendant 2 semaines.
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stimulation anodique frontale droite
stimulation anodique frontale gauche
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Expérimental: la gauche
Le positionnement des électrodes sera déterminé selon le système international EEG 10-20 pour le placement des électrodes EEG : stimulation anodale de l'hémisphère gauche de la zone frontale dorso-latérale (F3), stimulation cathodique de l'hémisphère droit de la zone frontale dorso-latérale (F4).
Intensité de mA1.5 (milliampère) pour une durée de 15 minutes.
Un total de 9 séances : 4 séances par semaine pendant 2 semaines.
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stimulation anodique frontale droite
stimulation anodique frontale gauche
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Comparateur factice: faux
Le stimulateur ne sera allumé que pendant une très courte durée (msec), aucune stimulation significative n'est censée être administrée de cette manière.
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aucune stimulation significative ne sera donnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base MindStreams-NeuroTrax MINDSTREAMS-NEUROTRAX
Délai: jour 1 (deux fois), jour 15, jour 21
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Des tests informatisés évaluent le bien-être du cerveau dans un éventail de domaines cognitifs, notamment : la mémoire, la fonction exécutive, la perception spatiale visuelle, la fonction verbale, l'attention, la vitesse de traitement de l'information et les habiletés motrices.
Les propriétés psychométriques des tests exploitent les avantages des tests informatisés, fournissant des mesures précises de précision et de temps de réaction.
NeuroTrax offre un outil impartial, standardisé, précis et peu coûteux avec un large éventail d'applicabilité.
Les tests spécifiques qui seront administrés sont l'inhibition de la réponse Go-No Go et le traitement spatial visuel
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jour 1 (deux fois), jour 15, jour 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive - (version adulte) BRIEF-A
Délai: jour 1, jour 21
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Mesure l'opinion d'un adulte sur lui-même et capture les informations importantes de l'observateur pour une image complète du fonctionnement exécutif de l'individu évalué.
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jour 1, jour 21
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Changement par rapport à l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III)
Délai: jour 1 (deux fois), jour 15, jour 21
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1.
Le WAIS-III, une révision ultérieure du WAIS et du WAIS-R, a été publié en 1997.
Il a fourni des scores pour le QI verbal (quotient intellectuel), le QI de performance et le QI à pleine échelle, ainsi que quatre indices secondaires (compréhension verbale, mémoire de travail, organisation perceptuelle et vitesse de traitement).
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jour 1 (deux fois), jour 15, jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Utz KS, Dimova V, Oppenlander K, Kerkhoff G. Electrified minds: transcranial direct current stimulation (tDCS) and galvanic vestibular stimulation (GVS) as methods of non-invasive brain stimulation in neuropsychology--a review of current data and future implications. Neuropsychologia. 2010 Aug;48(10):2789-810. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Boggio PS, Ferrucci R, Rigonatti SP, Covre P, Nitsche M, Pascual-Leone A, Fregni F. Effects of transcranial direct current stimulation on working memory in patients with Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2006 Nov 1;249(1):31-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.062. Epub 2006 Jul 14.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Jo JM, Kim YH, Ko MH, Ohn SH, Joen B, Lee KH. Enhancing the working memory of stroke patients using tDCS. Am J Phys Med Rehabil. 2009 May;88(5):404-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181a0e4cb.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Liebetanz D, Koch R, Mayenfels S, Konig F, Paulus W, Nitsche MA. Safety limits of cathodal transcranial direct current stimulation in rats. Clin Neurophysiol. 2009 Jun;120(6):1161-7. doi: 10.1016/j.clinph.2009.01.022. Epub 2009 Apr 28.
- Nitsche MA, Niehaus L, Hoffmann KT, Hengst S, Liebetanz D, Paulus W, Meyer BU. MRI study of human brain exposed to weak direct current stimulation of the frontal cortex. Clin Neurophysiol. 2004 Oct;115(10):2419-23. doi: 10.1016/j.clinph.2004.05.001.
- Bikson M, Datta A, Elwassif M. Establishing safety limits for transcranial direct current stimulation. Clin Neurophysiol. 2009 Jun;120(6):1033-4. doi: 10.1016/j.clinph.2009.03.018. Epub 2009 Apr 24. No abstract available.
- Fecteau S, Pascual-Leone A, Zald DH, Liguori P, Theoret H, Boggio PS, Fregni F. Activation of prefrontal cortex by transcranial direct current stimulation reduces appetite for risk during ambiguous decision making. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6212-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0314-07.2007.
- Schroeter ML, Ettrich B, Schwier C, Scheid R, Guthke T, von Cramon DY. Diffuse axonal injury due to traumatic brain injury alters inhibition of imitative response tendencies. Neuropsychologia. 2007 Nov 5;45(14):3149-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.07.004. Epub 2007 Jul 14.
- Tekin S, Cummings JL. Frontal-subcortical neuronal circuits and clinical neuropsychiatry: an update. J Psychosom Res. 2002 Aug;53(2):647-54. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00428-2.
- Cicerone KD, Tanenbaum LN. Disturbance of social cognition after traumatic orbitofrontal brain injury. Arch Clin Neuropsychol. 1997;12(2):173-88.
- Miniussi C, Cappa SF, Cohen LG, Floel A, Fregni F, Nitsche MA, Oliveri M, Pascual-Leone A, Paulus W, Priori A, Walsh V. Efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation/transcranial direct current stimulation in cognitive neurorehabilitation. Brain Stimul. 2008 Oct;1(4):326-36. doi: 10.1016/j.brs.2008.07.002. Epub 2008 Oct 7.
- Ferrucci R, Marceglia S, Vergari M, Cogiamanian F, Mrakic-Sposta S, Mameli F, Zago S, Barbieri S, Priori A. Cerebellar transcranial direct current stimulation impairs the practice-dependent proficiency increase in working memory. J Cogn Neurosci. 2008 Sep;20(9):1687-97. doi: 10.1162/jocn.2008.20112.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche MA, Rigonatti SP, Pascual-Leone A. Cognitive effects of repeated sessions of transcranial direct current stimulation in patients with depression. Depress Anxiety. 2006;23(8):482-4. doi: 10.1002/da.20201. No abstract available.
- Beeli G, Casutt G, Baumgartner T, Jancke L. Modulating presence and impulsiveness by external stimulation of the brain. Behav Brain Funct. 2008 Aug 4;4:33. doi: 10.1186/1744-9081-4-33.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Dundas JE, Thickbroom GW, Mastaglia FL. Perception of comfort during transcranial DC stimulation: effect of NaCl solution concentration applied to sponge electrodes. Clin Neurophysiol. 2007 May;118(5):1166-70. doi: 10.1016/j.clinph.2007.01.010. Epub 2007 Feb 27.
- Palm U, Keeser D, Schiller C, Fintescu Z, Nitsche M, Reisinger E, Padberg F. Skin lesions after treatment with transcranial direct current stimulation (tDCS). Brain Stimul. 2008 Oct;1(4):386-7. doi: 10.1016/j.brs.2008.04.003. Epub 2008 Jun 20. No abstract available. Erratum In: Brain Stimul. 2009 Jul;2(3):183.
- Boggio PS, Nunes A, Rigonatti SP, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. Repeated sessions of noninvasive brain DC stimulation is associated with motor function improvement in stroke patients. Restor Neurol Neurosci. 2007;25(2):123-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2015
Première publication (Estimation)
6 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-11-LOE
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