Applicazione della stimolazione a corrente continua transcraniale per la disfunzione esecutiva dopo lesione cerebrale traumatica
7 agosto 2018 aggiornato da: yaron sacher, Loewenstein Hospital
Fattibilità dell'uso della stimolazione elettrica mediante tDCS per influenzare le capacità esecutive dopo pazienti con lesioni cerebrali traumatiche
La lesione cerebrale traumatica (TBI) colpisce in particolare i lobi frontali e i pazienti spesso soffrono di disfunzione esecutiva e disturbi comportamentali. Questi tipi di lesioni spesso comportano danni assonali alle aree cerebrali prefrontali, che mediano varie funzioni cognitive e comportamentali. Le lesioni del circuito prefrontale dorsolaterale causano disfunzione esecutiva, le lesioni del circuito orbitofrontale portano a cambiamenti di personalità caratterizzati da disinibizione e le lesioni del circuito del cingolo anteriore si presentano con apatia. I pazienti che hanno subito danni traumatici al lobo frontale spesso dimostrano un disturbo profondo e duraturo della regolazione emotiva e della cognizione sociale.
La debole stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) induce persistenti cambiamenti di eccitabilità nella corteccia motoria umana. questo effetto dipende dalla polarità di stimolazione ed è specifico del sito di stimolazione. Interagire con l'attività corticale, attraverso la stimolazione corticale, può influenzare positivamente le prestazioni cognitive a breve termine e migliorare il potenziale riabilitativo dei pazienti neurologici. A questo proposito, prove preliminari suggeriscono che la stimolazione corticale può svolgere un ruolo nel trattamento dell'afasia, della negligenza unilaterale e di altri disturbi cognitivi.
Diversi possibili meccanismi possono spiegare gli effetti della tDCS e di altri metodi sulle prestazioni cognitive. Tutti riflettono il potenziale di questi metodi per migliorare la capacità del soggetto di riapprendere o acquisire nuove strategie per svolgere compiti comportamentali. È stato inoltre riscontrato che l'attivazione della corteccia prefrontale mediante tDCS riduce la propensione al rischio durante il processo decisionale ambiguo.
In questo studio tDCS il ricercatore utilizza un anodo e un elettrodo catodico posizionati sopra il cuoio capelluto per modulare una particolare area del sistema nervoso centrale (SNC). La stimolazione viene somministrata tramite il neuroConn DC.Stimulator numero di serie 0096. Il DC-STIMULATOR è una sorgente di corrente costante controllata da microprocessore. Il DC-STIMULATOR è un dispositivo medico certificato CE per condurre la stimolazione transcranica a corrente continua non invasiva (tDCS) sulle persone. Il posizionamento degli elettrodi è determinato secondo il sistema internazionale EEG 10-20.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ra'anana, Israele
- Loewenstein Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età 18-70 anni.
- Pazienti traumatici con lesioni cerebrali a cui sono state diagnosticate difficoltà nelle funzioni esecutive.
- Pazienti in grado di collaborare e comprendere semplici istruzioni.
- Pazienti che possono fornire il consenso informato dopo che le informazioni sia orali che scritte sono state fornite e discusse.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Pazienti che hanno subito un trauma cranico penetrante.
- Pazienti sottoposti a craniotomia frontale
- Pazienti con una storia di problemi psichiatrici
- In caso di grave porencefalia nel sito di stimolazione
- Epilessia attiva o storia di convulsioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Destra
Il posizionamento degli elettrodi sarà determinato secondo il sistema internazionale EEG 10-20 per il posizionamento degli elettrodi EEG: stimolazione anodica dell'emisfero destro dell'area frontale laterale dorso (F3), stimolazione catodale dell'emisfero sinistro dell'area frontale laterale dorso (F4).
Intensità di 1,5 mA (milliampere) per una durata di 15 minuti.
Un totale di 9 sessioni: 4 sessioni a settimana per 2 settimane.
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stimolazione anodica frontale destra
stimolazione anodica frontale sinistra
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Sperimentale: sinistra
Il posizionamento degli elettrodi sarà determinato secondo il sistema internazionale EEG 10-20 per il posizionamento degli elettrodi EEG: stimolazione anodica dell'emisfero sinistro dell'area frontale laterale dorso (F3), stimolazione catodale dell'emisfero destro dell'area frontale laterale dorso (F4).
Intensità di mA1.5 (milliampere) per una durata di 15 minuti.
Un totale di 9 sessioni: 4 sessioni a settimana per 2 settimane.
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stimolazione anodica frontale destra
stimolazione anodica frontale sinistra
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Comparatore fittizio: finto
Lo stimolatore verrà acceso solo per un brevissimo periodo di tempo (msec) non si ritiene che nessuna stimolazione significativa venga somministrata in questo modo.
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non verrà data alcuna stimolazione significativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dal basale MindStreams-NeuroTrax MINDSTREAMS-NEUROTRAX
Lasso di tempo: giorno 1 (due volte), giorno 15, giorno 21
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I test computerizzati valutano il benessere del cervello attraverso una serie di domini cognitivi tra cui: memoria, funzione esecutiva, percezione spaziale visiva, funzione verbale, attenzione, velocità di elaborazione delle informazioni e capacità motorie.
Le proprietà psicometriche dei test sfruttano i vantaggi dei test computerizzati, fornendo precise misurazioni dell'accuratezza e del tempo di reazione.
NeuroTrax offre uno strumento imparziale, standardizzato, accurato ed economico con un'ampia gamma di applicabilità.
I test specifici che verranno somministrati sono l'inibizione della risposta Go-No Go e l'elaborazione spaziale visiva
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giorno 1 (due volte), giorno 15, giorno 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Valutazione del comportamento Inventario della funzione esecutiva- (Versione per adulti) BRIEF-A
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 21
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Misura le opinioni di un adulto su se stesso e acquisisce importanti informazioni dell'osservatore per un quadro completo del funzionamento esecutivo dell'individuo valutato.
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giorno 1, giorno 21
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Variazione rispetto al basale Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Lasso di tempo: giorno 1 (due volte), giorno 15, giorno 21
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1.
Il WAIS-III, una successiva revisione del WAIS e del WAIS-R, è stato rilasciato nel 1997.
Ha fornito punteggi per QI verbale (quoziente di intelligenza), QI prestazionale e QI completo, insieme a quattro indici secondari (comprensione verbale, memoria di lavoro, organizzazione percettiva e velocità di elaborazione).
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giorno 1 (due volte), giorno 15, giorno 21
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- Utz KS, Dimova V, Oppenlander K, Kerkhoff G. Electrified minds: transcranial direct current stimulation (tDCS) and galvanic vestibular stimulation (GVS) as methods of non-invasive brain stimulation in neuropsychology--a review of current data and future implications. Neuropsychologia. 2010 Aug;48(10):2789-810. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Boggio PS, Ferrucci R, Rigonatti SP, Covre P, Nitsche M, Pascual-Leone A, Fregni F. Effects of transcranial direct current stimulation on working memory in patients with Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2006 Nov 1;249(1):31-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.062. Epub 2006 Jul 14.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Jo JM, Kim YH, Ko MH, Ohn SH, Joen B, Lee KH. Enhancing the working memory of stroke patients using tDCS. Am J Phys Med Rehabil. 2009 May;88(5):404-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181a0e4cb.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Liebetanz D, Koch R, Mayenfels S, Konig F, Paulus W, Nitsche MA. Safety limits of cathodal transcranial direct current stimulation in rats. Clin Neurophysiol. 2009 Jun;120(6):1161-7. doi: 10.1016/j.clinph.2009.01.022. Epub 2009 Apr 28.
- Nitsche MA, Niehaus L, Hoffmann KT, Hengst S, Liebetanz D, Paulus W, Meyer BU. MRI study of human brain exposed to weak direct current stimulation of the frontal cortex. Clin Neurophysiol. 2004 Oct;115(10):2419-23. doi: 10.1016/j.clinph.2004.05.001.
- Bikson M, Datta A, Elwassif M. Establishing safety limits for transcranial direct current stimulation. Clin Neurophysiol. 2009 Jun;120(6):1033-4. doi: 10.1016/j.clinph.2009.03.018. Epub 2009 Apr 24. No abstract available.
- Fecteau S, Pascual-Leone A, Zald DH, Liguori P, Theoret H, Boggio PS, Fregni F. Activation of prefrontal cortex by transcranial direct current stimulation reduces appetite for risk during ambiguous decision making. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6212-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0314-07.2007.
- Schroeter ML, Ettrich B, Schwier C, Scheid R, Guthke T, von Cramon DY. Diffuse axonal injury due to traumatic brain injury alters inhibition of imitative response tendencies. Neuropsychologia. 2007 Nov 5;45(14):3149-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.07.004. Epub 2007 Jul 14.
- Tekin S, Cummings JL. Frontal-subcortical neuronal circuits and clinical neuropsychiatry: an update. J Psychosom Res. 2002 Aug;53(2):647-54. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00428-2.
- Cicerone KD, Tanenbaum LN. Disturbance of social cognition after traumatic orbitofrontal brain injury. Arch Clin Neuropsychol. 1997;12(2):173-88.
- Miniussi C, Cappa SF, Cohen LG, Floel A, Fregni F, Nitsche MA, Oliveri M, Pascual-Leone A, Paulus W, Priori A, Walsh V. Efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation/transcranial direct current stimulation in cognitive neurorehabilitation. Brain Stimul. 2008 Oct;1(4):326-36. doi: 10.1016/j.brs.2008.07.002. Epub 2008 Oct 7.
- Ferrucci R, Marceglia S, Vergari M, Cogiamanian F, Mrakic-Sposta S, Mameli F, Zago S, Barbieri S, Priori A. Cerebellar transcranial direct current stimulation impairs the practice-dependent proficiency increase in working memory. J Cogn Neurosci. 2008 Sep;20(9):1687-97. doi: 10.1162/jocn.2008.20112.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche MA, Rigonatti SP, Pascual-Leone A. Cognitive effects of repeated sessions of transcranial direct current stimulation in patients with depression. Depress Anxiety. 2006;23(8):482-4. doi: 10.1002/da.20201. No abstract available.
- Beeli G, Casutt G, Baumgartner T, Jancke L. Modulating presence and impulsiveness by external stimulation of the brain. Behav Brain Funct. 2008 Aug 4;4:33. doi: 10.1186/1744-9081-4-33.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Dundas JE, Thickbroom GW, Mastaglia FL. Perception of comfort during transcranial DC stimulation: effect of NaCl solution concentration applied to sponge electrodes. Clin Neurophysiol. 2007 May;118(5):1166-70. doi: 10.1016/j.clinph.2007.01.010. Epub 2007 Feb 27.
- Palm U, Keeser D, Schiller C, Fintescu Z, Nitsche M, Reisinger E, Padberg F. Skin lesions after treatment with transcranial direct current stimulation (tDCS). Brain Stimul. 2008 Oct;1(4):386-7. doi: 10.1016/j.brs.2008.04.003. Epub 2008 Jun 20. No abstract available. Erratum In: Brain Stimul. 2009 Jul;2(3):183.
- Boggio PS, Nunes A, Rigonatti SP, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. Repeated sessions of noninvasive brain DC stimulation is associated with motor function improvement in stroke patients. Restor Neurol Neurosci. 2007;25(2):123-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
21 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-11-LOE
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