Aplicação da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Disfunção Executiva Após Lesão Cerebral Traumática
7 de agosto de 2018 atualizado por: yaron sacher, Loewenstein Hospital
Viabilidade do uso de estimulação elétrica usando tDCS para influenciar habilidades executivas após pacientes com traumatismo cranioencefálico
A lesão cerebral traumática (TCE) afeta particularmente os lobos frontais e os pacientes frequentemente sofrem de disfunção executiva e distúrbios comportamentais. Esses tipos de lesões geralmente envolvem danos axonais nas áreas pré-frontais do cérebro, que medeiam várias funções cognitivas e comportamentais. As lesões do circuito pré-frontal dorsolateral causam disfunção executiva, as lesões do circuito orbitofrontal levam a alterações de personalidade caracterizadas por desinibição e as lesões do circuito cingulado anterior apresentam apatia. Os pacientes que sofreram danos traumáticos no lobo frontal geralmente demonstram um distúrbio profundo e duradouro da regulação emocional e da cognição social.
A estimulação transcraniana por corrente direta fraca (ETCC) induz alterações persistentes de excitabilidade no córtex motor humano. esse efeito depende da polaridade da estimulação e é específico do local da estimulação. A interação com a atividade cortical, por meio da estimulação cortical, pode afetar positivamente o desempenho cognitivo de curto prazo e melhorar o potencial de reabilitação de pacientes neurológicos. A esse respeito, evidências preliminares sugerem que a estimulação cortical pode desempenhar um papel no tratamento da afasia, negligência unilateral e outros distúrbios cognitivos.
Vários mecanismos possíveis podem explicar os efeitos do tDCS e outros métodos no desempenho cognitivo. Todos eles refletem o potencial desses métodos para melhorar a capacidade do sujeito de reaprender ou adquirir novas estratégias para a realização de tarefas comportamentais. Verificou-se também que a ativação do córtex pré-frontal por tDCS reduz o apetite por risco durante a tomada de decisão ambígua.
Neste estudo tDCS, o investigador usa um eletrodo de ânodo e um de cátodo colocados sobre o couro cabeludo para modular uma área específica do sistema nervoso central (SNC). A estimulação é administrada através do neuroConn DC.Stimulator Número de série 0096. O DC-STIMULATOR é uma fonte de corrente constante controlada por microprocessador. O DC-STIMULATOR é um dispositivo médico com certificação CE para conduzir estimulação transcraniana de corrente contínua não invasiva (tDCS) em pessoas. O posicionamento do eletrodo é determinado de acordo com o Sistema Internacional EEG 10-20.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ra'anana, Israel
- Loewenstein Rehabilitation Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade 18-70 anos.
- Pacientes com traumatismo cranioencefálico diagnosticados com dificuldades nas funções executivas.
- Pacientes que são capazes de cooperar e compreender instruções simples.
- Pacientes que podem fornecer consentimento informado após informações orais e escritas terem sido dadas e discutidas.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Pacientes que sofreram traumatismo cranioencefálico penetrante.
- Pacientes submetidos a craniotomia frontal
- Pacientes com histórico de problemas psiquiátricos
- Em casos de Porencefalia Grave no local de estimulação
- Epilepsia ativa ou história de convulsão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Direita
O posicionamento dos eletrodos será determinado de acordo com o sistema internacional EEG 10-20 para colocação de eletrodos de EEG: estimulação anódica do hemisfério direito da área frontal dorso lateral (F3), estimulação catódica do hemisfério esquerdo da área frontal dorso lateral (F4).
Intensidade de 1,5 mA (miliamperes) por 15 minutos.
Um total de 9 sessões: 4 sessões por semana durante 2 semanas.
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estimulação anódica frontal direita
estimulação anódica frontal esquerda
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Experimental: deixei
O posicionamento dos eletrodos será determinado de acordo com o sistema internacional EEG 10-20 para colocação de eletrodos de EEG: estimulação anódica do hemisfério esquerdo da área frontal dorso lateral (F3), estimulação catódica do hemisfério direito da área frontal dorso lateral (F4).
Intensidade de mA1,5 (miliamperes) com duração de 15 minutos.
Um total de 9 sessões: 4 sessões por semana durante 2 semanas.
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estimulação anódica frontal direita
estimulação anódica frontal esquerda
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Comparador Falso: farsa, falso
O estimulador será ligado apenas por um período de tempo muito curto (ms). Acredita-se que nenhuma estimulação significativa seja administrada dessa maneira.
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nenhuma estimulação significativa será dada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base MindStreams-NeuroTrax MINDSTREAMS-NEUROTRAX
Prazo: dia 1 (duas vezes), dia 15, dia 21
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Testes computadorizados avaliam o bem-estar do cérebro em uma variedade de domínios cognitivos, incluindo: memória, função executiva, percepção espacial visual, função verbal, atenção, velocidade de processamento de informações e habilidades motoras.
As propriedades psicométricas dos testes exploram as vantagens dos testes computadorizados, fornecendo medições precisas de precisão e tempo de reação.
O NeuroTrax oferece uma ferramenta imparcial, padronizada, precisa e econômica com uma ampla gama de aplicabilidade.
Os testes específicos que serão administrados são Go-No Go Response Inhibition e Visual Spatial Processing
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dia 1 (duas vezes), dia 15, dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do Inventário de Classificação de Comportamento de Linha de Base da Função Executiva- (Versão para Adultos) BREVE-A
Prazo: dia 1, dia 21
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Mede a visão de um adulto sobre si mesmo e captura informações importantes do observador para uma visão abrangente do funcionamento executivo do indivíduo avaliado.
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dia 1, dia 21
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Mudança da escala de inteligência adulta Wechsler de linha de base (WAIS-III)
Prazo: dia 1 (duas vezes), dia 15, dia 21
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1.
O WAIS-III, uma revisão subsequente do WAIS e do WAIS-R, foi lançado em 1997.
Ele forneceu pontuações para QI verbal (quociente de inteligência), QI de desempenho e QI em escala total, juntamente com quatro índices secundários (compreensão verbal, memória de trabalho, organização perceptiva e velocidade de processamento).
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dia 1 (duas vezes), dia 15, dia 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Utz KS, Dimova V, Oppenlander K, Kerkhoff G. Electrified minds: transcranial direct current stimulation (tDCS) and galvanic vestibular stimulation (GVS) as methods of non-invasive brain stimulation in neuropsychology--a review of current data and future implications. Neuropsychologia. 2010 Aug;48(10):2789-810. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
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- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Boggio PS, Ferrucci R, Rigonatti SP, Covre P, Nitsche M, Pascual-Leone A, Fregni F. Effects of transcranial direct current stimulation on working memory in patients with Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2006 Nov 1;249(1):31-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.062. Epub 2006 Jul 14.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Jo JM, Kim YH, Ko MH, Ohn SH, Joen B, Lee KH. Enhancing the working memory of stroke patients using tDCS. Am J Phys Med Rehabil. 2009 May;88(5):404-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181a0e4cb.
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- Nitsche MA, Niehaus L, Hoffmann KT, Hengst S, Liebetanz D, Paulus W, Meyer BU. MRI study of human brain exposed to weak direct current stimulation of the frontal cortex. Clin Neurophysiol. 2004 Oct;115(10):2419-23. doi: 10.1016/j.clinph.2004.05.001.
- Bikson M, Datta A, Elwassif M. Establishing safety limits for transcranial direct current stimulation. Clin Neurophysiol. 2009 Jun;120(6):1033-4. doi: 10.1016/j.clinph.2009.03.018. Epub 2009 Apr 24. No abstract available.
- Fecteau S, Pascual-Leone A, Zald DH, Liguori P, Theoret H, Boggio PS, Fregni F. Activation of prefrontal cortex by transcranial direct current stimulation reduces appetite for risk during ambiguous decision making. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6212-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0314-07.2007.
- Schroeter ML, Ettrich B, Schwier C, Scheid R, Guthke T, von Cramon DY. Diffuse axonal injury due to traumatic brain injury alters inhibition of imitative response tendencies. Neuropsychologia. 2007 Nov 5;45(14):3149-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.07.004. Epub 2007 Jul 14.
- Tekin S, Cummings JL. Frontal-subcortical neuronal circuits and clinical neuropsychiatry: an update. J Psychosom Res. 2002 Aug;53(2):647-54. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00428-2.
- Cicerone KD, Tanenbaum LN. Disturbance of social cognition after traumatic orbitofrontal brain injury. Arch Clin Neuropsychol. 1997;12(2):173-88.
- Miniussi C, Cappa SF, Cohen LG, Floel A, Fregni F, Nitsche MA, Oliveri M, Pascual-Leone A, Paulus W, Priori A, Walsh V. Efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation/transcranial direct current stimulation in cognitive neurorehabilitation. Brain Stimul. 2008 Oct;1(4):326-36. doi: 10.1016/j.brs.2008.07.002. Epub 2008 Oct 7.
- Ferrucci R, Marceglia S, Vergari M, Cogiamanian F, Mrakic-Sposta S, Mameli F, Zago S, Barbieri S, Priori A. Cerebellar transcranial direct current stimulation impairs the practice-dependent proficiency increase in working memory. J Cogn Neurosci. 2008 Sep;20(9):1687-97. doi: 10.1162/jocn.2008.20112.
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- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Dundas JE, Thickbroom GW, Mastaglia FL. Perception of comfort during transcranial DC stimulation: effect of NaCl solution concentration applied to sponge electrodes. Clin Neurophysiol. 2007 May;118(5):1166-70. doi: 10.1016/j.clinph.2007.01.010. Epub 2007 Feb 27.
- Palm U, Keeser D, Schiller C, Fintescu Z, Nitsche M, Reisinger E, Padberg F. Skin lesions after treatment with transcranial direct current stimulation (tDCS). Brain Stimul. 2008 Oct;1(4):386-7. doi: 10.1016/j.brs.2008.04.003. Epub 2008 Jun 20. No abstract available. Erratum In: Brain Stimul. 2009 Jul;2(3):183.
- Boggio PS, Nunes A, Rigonatti SP, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. Repeated sessions of noninvasive brain DC stimulation is associated with motor function improvement in stroke patients. Restor Neurol Neurosci. 2007;25(2):123-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-11-LOE
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