TBI 患者における慢性 NHO の治療としての ESWT

介入なし：コントロール

ベースライン期間およびフォローアップ期間中は、通常のケアのみが提供されます。

実験的：ESWT - 体外衝撃波療法

参加者は、影響を受けた股関節および/または膝に8週間にわたって体外衝撃波療法を4回適用します（2週間ごとに1回の投与）。

デバイス：ESWT - 体外衝撃波療法

患者は以下を受け取ります：

• EWST を 8 週間にわたって患部および/または膝に 4 回適用: ベースラインから 8/52 週から 14/52 週まで、2 週間ごとに 1 回 ± 3 日)、主任捜査官。
• X線に記録されたNHOのサイズに応じて、メーカーが各参加者の投与量を計算します。
• エネルギー束密度 (EFD) は「高レベル」になります
• すべての参加者には、マシンから放出される騒音レベルを下げるためのヘッドフォンが提供されます。

他の名前：

• Minispec™ 体外衝撃波療法

ベースラインから最終評価までのビジュアル アナログ スケール (VAS) の変化

Visual Analogue Pain Scale (VAS) は、Faces Rating Scale (FRS) の形式で使用されます。 FRS は、さまざまな痛みの強さを示す 6 つの顔の表情の形式です。 患者は、自分の気持ちを最もよく表している顔を選ぶよう求められます。 一番左の顔は「無傷」を示し、一番右の顔は「最も痛い」を示します。 選択した顔の下の番号が記録されます。

ベースラインでの 10 メートル歩行からの変化 (患者が歩行可能な場合)

時間と距離の尺度 (速度、歩幅、ケイデンス) は、10 メートルの歩行テストを使用して測定されます。

ベースラインでの 6 分間歩行からの変化 (患者が歩行可能な場合)

患者はウォーキングトラックの開始位置に配置され、標準化された指示が与えられます。 「できるだけ多くの地面をカバーするために、6分間できるだけ速く歩きます. やむを得ない場合はやめてもかまいませんが、できるようになったらすぐに再開してください。」 開始の指示で、セラピストはストップウォッチを開始します。 6 分で患者は停止するように指示され、移動距離が計算されます。 患者が停止する必要がある場合、休憩時間は測定時間に含まれます。

ベースラインでのファンクショナル リーチからの変化 (患者が立つことができる場合)

患者は、壁に触れないように壁のそばに立ち、拳を握りこぶしを握り、腕を壁に近づけて肩を 90 度屈曲させるように指示されます。 評価者は、物差しの第 3 中手骨頭で開始位置を記録します。 患者は「一歩も踏み出さずに前にできるだけ遠くまで手を伸ばす」ように指示されます。 第 3 中手骨の位置が記録されます。 開始位置と終了位置の差が到達距離で、通常はセンチメートル単位で測定されます。

3 回の試行が行われ、最後の 2 回の平均が記録されます。

ベースラインでのModified Functional Reachからの変更（FRが不可能な場合）

Modified Functional Reach (MFR) は、立つことができない患者の座位バランスの信頼できる尺度です。 このテストは、椅子に座った状態で、患者の肩峰レベルの高さで壁に取り付けられた水準器を使用して実行されます。 腰、膝、足首を 90 度に曲げ、足を床に平らに置きます。 最初のリーチは、患者が椅子の背もたれに座り、腕を 90 度に曲げた状態で測定されます。 測定値は、物差しに沿って第 3 中手骨の遠位端から取得されます。 3 回の試行で 3 つの条件があります。

• 腕を壁に近づけて座り、前かがみになる
• 壁に背を向けて右に傾いて座る
• 壁に背中を左に傾けて座る。 指示は、回転せず、壁に触れずに、各方向にできるだけ傾いています。 各方向のセンチメートル単位の距離が記録されます。

ベースラインでの機能的独立性測定 (FIM) からの変化

機能的独立性測定 (FIM) は、身体的および認知的障害を評価します。 運動と社会認知の 2 つのサブスケールで構成され、合計 18 の評価項目があります。 ツールはパフォーマンスの観察によって完成します。 この試験で評価される部分である運動サブスケールには、食事、グルーミング入浴、上肢のドレッシング、下肢のドレッシング、排便管理、膀胱管理、ベッド、椅子または車椅子への移動、浴槽への移動、トイレへの移動の13項目が含まれます。シャワー、ウォーキング、車椅子推進、階段昇降。 各項目は、1 (完全な依存) から 7 (完全な独立) までの 7 段階の序数スケールで採点されます。 運動 FIM スコアは、13 (完全な依存) から 91 (完全な独立性) までの範囲です。 信頼性と有効性は十分に確立されています。 FIM は、この研究で使用される言語である英語とヘブライ語を含む 10 の言語に翻訳されています。

関節可動域

影響を受けた股関節と膝の可動域 (ROM) は、Clarkson (2005) によって記述されたプロトコルを使用して、ユニバーサル ゴニオメーターを使用して測定されます。

ベースラインでのヨーロッパの生活の質 - 寸法アンケート (EQ-5D) からの変更

European Quality Of Life -Dimensions Question (EQ-5D) は、個人の好みを定量化することにより、個人の全体的な健康関連の生活の質を表す単一の要約指標値を提供することにより、健康を記述および評価するために設計された標準化された一般的な手段です。彼女の健康状態。 EQ-5D インストゥルメントは、回答者自身の健康状態を 5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) で説明する自己分類子/記述システムで構成されています。 回答者は、問題なし、一部または中程度の問題、重度または極度の問題の 3 つの序数レベルで各次元の健康状態を評価できます。 EQ-5D の 2 番目の測定コンポーネントは、回答者自身の健康状態を評価する 20 cm の垂直視覚的アナログ スケール (EQ VAS) です。 EQ-5D の 3 番目の構成要素は、病歴を含む回答者の背景に関するアンケートです。

ベースライン時の単純X線からの変化

神経原性異所性骨化症 (NHO) は、臨床診断の約 2 ～ 6 週間後に単純 X 線撮影で明らかになります (Freed、Hahn、Menter、および Dillon、1982; Orzel、および Rudd、1985)。 X 線ビューは患者ごとに設定され、繰り返されるように記録されます。 ビューは標準ビューである必要はありません。重要かつ再現可能なのは、患者の特定の見解です。 測定は座標に沿って行われます。最大直径と最小直径。 単純X線は、介入前と介入の6か月後に撮影されます。 NHO のサイズの変化は、UTHSCSA ImageTool (2002).plain を使用して計算されます。 レントゲン撮影。

ベースラインでの血清アルカリホスファターゼレベル (SAP) からの変化

概要 アルカリホスファターゼの用途 準備手順 リスク 結果 Healthline の詳細

パート 1/7: 概要 アルカリホスファターゼレベル検査とは?

アルカリホスファターゼレベル検査 (ALP テスト) は、血流中のアルカリホスファターゼ酵素の量を測定します。 この検査には簡単な採血が必要で、多くの場合、他の血液検査のルーチンの一部です。