ESWT som behandling for kroniske NHO hos TBI-pasienter

Ingen inngripen: Kontroll

Vanlig pleie vil kun bli gitt under baseline-perioden og oppfølgingsperioden.

Eksperimentell: ESWT - Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi

Deltakerne vil motta 4 påføringer av ekstrakorporal sjokkbølgebehandling på den berørte hoften og/eller kneet over en periode på 8 uker (én dose hver 2. uke).

Enhet: ESWT - Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi

Pasientene vil motta:

• Fire påføringer av EWST som skal leveres til den berørte hoften og/eller kneet over en periode på åtte uker: starter uke 8\52 fra baseline til og med uke 14\52, én dose annenhver uke ± 3 dager), administrert av hovedetterforsker.
• Dosering vil bli beregnet for hver deltaker, av produsenten, i henhold til størrelsen på NHO som er registrert på røntgen.
• Energiflukstettheten (EFD) vil være "høyt nivå"
• Alle deltakere vil bli utstyrt med hodetelefoner for å redusere støynivået fra maskinen.

Andre navn:

• Minispec™ ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi

Endring i Visual Analogue Scale (VAS) fra baseline til endelig vurdering

Visual Analogue Pain Scale (VAS) vil bli brukt i formatet Faces Rating Scale (FRS). FRS er i formatet med seks ansiktsuttrykk som antyder ulike smerteintensiteter. Pasienten vil bli bedt om å velge det ansiktet som best beskriver hvordan de har det. Ansiktet ytterst til venstre indikerer "Ingen vondt" og ansiktet ytterst til høyre indikerer "Vårt verst". Tallet under det valgte ansiktet vil bli dokumentert.

Bytt fra 10 meters gange ved baseline (hvis pasienten er ambulerende)

Temporale og distansemål (hastighet, skrittlengde, tråkkfrekvens) vil bli målt ved bruk av 10 meter gangtest.

Bytt fra 6 minutters gange ved baseline (hvis pasienten er ambulerende)

Pasienten plasseres ved starten av gangstien og får de standardiserte instruksjonene; "Gå så raskt du kan i seks minutter for å dekke så mye bakken som mulig. Du kan stoppe hvis du må, men fortsett igjen så snart du kan». På instruksjonen om å starte starter terapeuten stoppeklokken. Etter seks minutter instrueres pasienten om å stoppe og tilbakelagt distanse beregnes. Dersom pasienten må stoppe, er hvileperioder inkludert i måletiden.

Endring fra funksjonell rekkevidde ved baseline (hvis pasienten er i stand til å stå)

Pasienten instrueres om å stå ved siden av, men ikke berøre, en vegg og plassere armen som er nærmere veggen ved 90 graders skulderfleksjon med lukket knyttneve. Bedømmeren registrerer startposisjonen ved 3. metakarpalhode på målestokken. Pasienten blir bedt om å «Rekke så langt du kan fremover uten å ta et skritt». Plasseringen av 3. metacarpal registreres. Forskjellen mellom start- og sluttposisjon er rekkevidden, vanligvis målt i centimeter.

Tre forsøk er utført og gjennomsnittet av de to siste noteres.

Endring fra modifisert funksjonell rekkevidde ved baseline (hvis FR ikke er mulig)

Modified Functional Reach (MFR) er et pålitelig mål på sittebalanse for pasienter som ikke kan stå. Denne testen utføres med en nivellert målestokk montert på veggen på høyde med pasientens akromionnivå mens du sitter i en stol. Hofter, knær og ankler er plassert i 90 graders fleksjon, med føttene flatt på gulvet. Den første rekkevidden måles med pasienten sittende mot stolryggen med armen bøyd til 90 grader. Målingen er tatt fra den distale enden av tredje metacarpal langs målestokken. Det er tre forhold over tre forsøk:

• Sitter med armen nær veggen og lener seg fremover
• Sitter med ryggen mot veggen og lener til høyre
• Sitter med ryggen mot veggen til venstre. Instruksjonene lener seg så langt som mulig i hver retning uten rotasjon og uten å berøre veggen. Avstanden i centimeter tilbakelagt i hver retning vil bli registrert.

Endring fra Functional Independence Measure (FIM) ved baseline

Funksjonell uavhengighetstiltak (FIM) vurderer fysisk og kognitiv funksjonshemming. Den består av to underskalaer, motorisk og sosio-kognitiv med totalt 18 vurderingsbare elementer. Verktøyet fullføres ved observasjon av ytelse. Den motoriske underskalaen, som er delen som skal vurderes i denne utprøvingen, inkluderer 13 elementer: spising, pleie bading, påkledning av øvre ekstremitet, påkledning av underekstremitet, tarmbehandling, blærebehandling, forflytning til seng, stol eller rullestol, forflytning til badekar, toalett og dusj, gang- eller rullestolfremdrift og trappegang. Hvert element scores på en 7-punkts ordinær skala som strekker seg fra 1 (total avhengighet) til en poengsum på 7 (total uavhengighet). Motor FIM-score varierer fra 13 (total avhengighet) til 91 (total uavhengighet). Reliabilitet og validitet er godt etablert. FIM er oversatt til 10 språk, inkludert engelsk og hebraisk, språkene som skal brukes i denne studien.

Bevegelsesområde

Range of Motion (ROM) for den berørte hoften og kneet vil bli målt ved hjelp av et universelt goniometer, ved bruk av protokollen beskrevet av Clarkson (2005).

Endring fra spørreskjemaet European Quality Of Life -Dimensions (EQ-5D) ved baseline

European Quality Of Life -Dimensions spørreskjemaet (EQ-5D) er et standardisert generisk instrument utviklet for å beskrive og verdsette helse ved å gi en enkelt sammendragsindeksverdi som representerer den generelle helserelaterte livskvaliteten til et individ ved å kvantifisere en preferanse for hans eller hennes helsetilstand. EQ-5D-instrumentet består av et selvklassifiserer/deskriptivt system for å beskrive respondentens egen helse i fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Respondenter kan verdsette helsen sin i hver dimensjon på tre ordinære nivåer: ingen problemer, noen eller moderate problemer, og alvorlige eller ekstreme problemer. Den andre målekomponenten til EQ-5D er en 20 cm vertikal Visual Analogue Scale (EQ VAS) for å vurdere respondentens egen helse. Den tredje komponenten i EQ-5D er et spørreskjema om respondentens bakgrunn inkludert sykehistorie.

Endring fra vanlig røntgen ved baseline

Neurogen heterotopisk ossifikasjon (NHO) blir tydelig på vanlig radiografi omtrent 2 til 6 uker etter klinisk diagnose (Freed, Hahn, Menter, & Dillon, 1982; Orzel & Rudd, 1985). En røntgenvisning vil bli satt opp for hver pasient og registrert slik at den kan gjentas. Utsikten trenger ikke å være en standardvisning; det er pasientens spesielle syn som er viktig og reproduserbart. Målinger vil bli foretatt langs koordinater - satt opp for den pasienten - f.eks. de største og korteste diametrene. Vanlig røntgen vil bli tatt før intervensjon og seks måneder etter intervensjon. Endringer i størrelsen på NHO vil bli beregnet ved hjelp av UTHSCSA ImageTool (2002). radiografi .

Endring fra serum alkaliske fosfatasenivåer (SAP) ved baseline

Oversikt bruk av alkalisk fosfatase Forberedelsesprosedyre Risikoer Resultater Mer om Healthline

Del 1 av 7: Oversikt Hva er en alkalisk fosfatasenivåtest?

En alkalisk fosfatase-nivåtest (ALP-test) måler mengden alkalisk fosfatase-enzym i blodet. Testen krever en enkel blodprøve og er ofte en rutinemessig del av andre blodprøver.