ЭУВТ как метод лечения хронической НГО у пациентов с ЧМТ

Без вмешательства: Контроль

Обычный уход будет предоставляться только в течение базового периода и периода последующего наблюдения.

Экспериментальный: ЭУВТ – экстракорпоральная ударно-волновая терапия

Участники получат 4 применения экстракорпоральной ударно-волновой терапии к пораженному бедру и/или колену в течение 8 недель (одна доза каждые 2 недели).

Устройство: ЭУВТ – экстракорпоральная ударно-волновая терапия

Пациенты получат:

• Четыре аппликации EWST на пораженное бедро и/или колено в течение восьми недель: начиная с 8/52 недели от исходного уровня до 14/52 недели включительно, по одной дозе каждые две недели ± 3 дня), вводимых главный следователь.
• Дозировка будет рассчитана производителем для каждого участника в соответствии с размером NHO, зарегистрированным на рентгеновском снимке.
• Плотность потока энергии (EFD) будет «высокого уровня».
• Всем участникам будут предоставлены наушники для снижения уровня шума, издаваемого машиной.

Другие имена:

• Экстракорпоральная ударно-волновая терапия Minispec™

Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от исходного уровня до конечной оценки

Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) будет использоваться в формате Шкалы оценки лиц (FRS). FRS представляет собой шесть выражений лица, указывающих на различную интенсивность боли. Пациента попросят выбрать лицо, которое лучше всего описывает его самочувствие. Крайнее левое лицо указывает на «Без боли», а крайнее правое лицо указывает на «Сильнее всего болит». Номер под выбранной гранью будет задокументирован.

Изменение по сравнению с 10-метровой ходьбой на исходном уровне (если пациент амбулаторно)

Временные и дистанционные показатели (скорость, длина шага, частота шагов) будут измеряться с помощью теста ходьбы на 10 метров.

Изменение по сравнению с 6-минутной ходьбой на исходном уровне (если пациент амбулаторно)

Пациент располагается в начале пешеходной дорожки и получает стандартные инструкции; «Идите как можно быстрее в течение шести минут, чтобы покрыть как можно больше земли. Вы можете остановиться, если вам нужно, но продолжайте снова, как только сможете». По команде начать терапевт включает секундомер. Через шесть минут пациенту дают указание остановиться и подсчитывается пройденное расстояние. Если пациенту необходимо остановиться, периоды отдыха включаются во время измерения.

Изменение функционального охвата на исходном уровне (если пациент может стоять)

Пациента просят встать рядом со стеной, но не касаться ее, и расположить руку, которая находится ближе к стене, на 90 градусов сгибания плеча со сжатым кулаком. Оценщик записывает исходное положение на уровне головки 3-й пястной кости на линейке. Пациенту дается указание: «Достичь как можно дальше вперед, не делая ни шага». Регистрируется расположение 3-й пястной кости. Разница между начальным и конечным положением представляет собой расстояние досягаемости, обычно измеряемое в сантиметрах.

Делают три попытки и отмечают среднее значение двух последних.

Изменение по сравнению с модифицированным функциональным охватом на исходном уровне (если FR невозможен)

Модифицированная функциональная досягаемость (MFR) является надежной мерой баланса сидя для тех пациентов, которые не могут стоять. Этот тест проводится с помощью горизонтальной линейки, закрепленной на стене на уровне акромиона пациента, когда он сидит в кресле. Бедра, колени и лодыжки согнуты под углом 90 градусов, ступни прижаты к полу. Начальный охват измеряется в положении пациента, сидящего на спинке кресла с согнутой под углом 90 градусов рукой. Измерение проводят от дистального конца третьей пястной кости по линейке. Есть три условия в течение трех испытаний:

• Сидя с рукой у стены и наклонившись вперед
• Сидя спиной к стене и наклонившись вправо
• Сидя спиной к стене с наклоном влево. Инструкции наклоняются как можно дальше в каждую сторону без вращения и без касания стены. Расстояние в сантиметрах, пройденное в каждом направлении, будет записано.

Изменение показателя функциональной независимости (FIM) на исходном уровне

Функциональная мера независимости (FIM) оценивает физическую и когнитивную инвалидность. Он состоит из двух подшкал, моторной и социально-когнитивной, всего с 18 оцениваемыми элементами. Инструмент завершается наблюдением за производительностью. Моторная субшкала, которая является той частью, которая оценивается в этом испытании, включает 13 пунктов: прием пищи, уход за телом, купание, перевязка верхней конечности, перевязка нижней конечности, работа с кишечником, работа с мочевым пузырем, перевод в постель, кресло или инвалидное кресло, перевод в ванну, туалет. и душ, ходьба или движение в инвалидной коляске и подъем по лестнице. Каждый пункт оценивается по 7-балльной порядковой шкале от 1 (полная зависимость) до 7 баллов (полная независимость). Моторные показатели FIM варьируются от 13 (полная зависимость) до 91 (полная независимость). Надежность и валидность хорошо зарекомендовали себя. FIM был переведен на 10 языков, включая английский и иврит, языки, которые будут использоваться в этом исследовании.

Диапазон движения

Диапазон движений (ДД) пораженного бедра и колена будет измеряться с помощью универсального гониометра по протоколу, описанному Кларксоном (2005).

Изменение по сравнению с опросником European Quality Of Life-Dimensions (EQ-5D) на исходном уровне

Опросник European Quality Of Life-Dimensions (EQ-5D) представляет собой стандартизированный общий инструмент, разработанный для описания и оценки здоровья путем предоставления единого суммарного значения индекса, отражающего общее связанное со здоровьем качество жизни человека путем количественной оценки предпочтения его или состояние ее здоровья. Инструмент EQ-5D состоит из самоклассифицирующей/описательной системы для описания собственного здоровья респондента по пяти параметрам: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Респонденты могут оценить свое здоровье по каждому параметру на трех порядковых уровнях: нет проблем, некоторые или умеренные проблемы и серьезные или крайние проблемы. Вторым компонентом измерения EQ-5D является 20-сантиметровая вертикальная визуальная аналоговая шкала (ВАШ EQ) для оценки собственного здоровья респондента. Третьим компонентом EQ-5D является вопросник о биографии респондента, включая историю болезни.

Изменение по сравнению с обычной рентгенограммой на исходном уровне

Нейрогенная гетеротопическая оссификация (НГО) становится очевидной при обзорной рентгенографии примерно через 2–6 недель после постановки клинического диагноза (Freed, Hahn, Menter & Dillon, 1982; Orzel & Rudd, 1985). Рентгеновское изображение будет настроено для каждого пациента и записано, чтобы его можно было повторить. Вид не обязательно должен быть стандартным; именно точка зрения пациента важна и воспроизводима. Измерения будут производиться по координатам, заданным для этого пациента, например. наибольший и наименьший диаметры. Обычный рентген будет сделан до вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства. Изменения размера NHO будут рассчитаны с использованием UTHSCSA ImageTool (2002).plain рентгенография.

Изменение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови (SAP) на исходном уровне

Обзор Использование щелочной фосфатазы Процедура подготовки Риски Результаты Подробнее о Healthline

Часть 1 из 7: Обзор Что такое тест на уровень щелочной фосфатазы?

Тест уровня щелочной фосфатазы (ЩФ-тест) измеряет количество фермента щелочной фосфатазы в кровотоке. Тест требует простого забора крови и часто является обычной частью других анализов крови.