ESWT en tant que traitement de la NHO chronique chez les patients TBI

Aucune intervention: Contrôle

Seuls les soins habituels seront prodigués pendant la période de référence et la période de suivi.

Expérimental: ESWT - Thérapie par ondes de choc extracorporelles

Les participants recevront 4 applications de thérapie extracorporelle par ondes de choc sur la hanche et/ou le genou touchés sur une période de 8 semaines (une dose toutes les 2 semaines).

Dispositif: ESWT - Thérapie par ondes de choc extracorporelles

Les patients recevront :

• Quatre applications d'EWST à délivrer à la hanche et/ou au genou touchés sur une période de huit semaines : à partir de la semaine 8\52 à partir de la ligne de base jusqu'à et y compris la semaine 14\52, une dose toutes les deux semaines ± 3 jours), administrée par le chercheur principal.
• La posologie sera calculée pour chaque participant, par le fabricant, en fonction de la taille de NHO enregistrée sur les rayons X.
• La densité de flux d'énergie (EFD) sera "de haut niveau"
• Tous les participants seront fournis avec des écouteurs pour réduire le niveau de bruit émis par la machine.

Autres noms:

• Thérapie extracorporelle par ondes de choc Minispec™

Changement de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la ligne de base à l'évaluation finale

L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) sera utilisée dans son format d'échelle d'évaluation des visages (FRS). Le FRS se présente sous la forme de six expressions faciales suggérant différentes intensités de douleur. Le patient sera invité à choisir le visage qui décrit le mieux ce qu'il ressent. Le visage à l'extrême gauche indique 'Pas de mal' et le visage à l'extrême droite indique 'Fait le plus mal'. Le numéro sous le visage choisi sera documenté.

Changement par rapport à la marche de 10 mètres au départ (si le patient est ambulatoire)

Les mesures temporelles et de distance (vitesse, longueur de foulée, cadence) seront mesurées à l'aide du test de marche de 10 mètres.

Changement par rapport à la marche de 6 minutes au départ (si le patient est ambulatoire)

Le patient est positionné au départ de la piste de marche et reçoit les consignes standardisées ; "Marchez aussi vite que possible pendant six minutes pour parcourir le plus de terrain possible. Vous pouvez arrêter si vous le devez, mais recommencez dès que vous le pouvez". Sur l'instruction de démarrer, le thérapeute démarre le chronomètre. Au bout de six minutes, le patient reçoit l'ordre de s'arrêter et la distance parcourue est calculée. Si le patient doit s'arrêter, des périodes de repos sont incluses dans le temps de mesure.

Changement par rapport à la portée fonctionnelle au départ (si le patient est capable de se tenir debout)

Le patient est invité à se tenir à côté d'un mur, mais sans le toucher, et à positionner le bras le plus proche du mur à 90 degrés de flexion de l'épaule avec un poing fermé. L'évaluateur enregistre la position de départ au niveau de la tête du 3e métacarpien sur l'étalon. Le patient est invité à « aller aussi loin que possible sans faire un pas ». L'emplacement du 3e métacarpien est enregistré. La différence entre la position de départ et la position finale est la distance de portée, généralement mesurée en centimètres.

Trois essais sont effectués et la moyenne des deux derniers est notée.

Changement par rapport à la portée fonctionnelle modifiée au départ (si la FR n'est pas possible)

La portée fonctionnelle modifiée (MFR) est une mesure fiable de l'équilibre assis pour les patients incapables de se tenir debout. Ce test est effectué avec un étalon nivelé monté sur le mur à la hauteur du niveau d'acromion du patient assis sur une chaise. Les hanches, les genoux et les chevilles sont positionnés à 90 degrés de flexion, les pieds à plat sur le sol. La portée initiale est mesurée avec le patient assis contre le dossier de la chaise avec le bras fléchi à 90 degrés. La mesure est prise à partir de l'extrémité distale du troisième métacarpien le long de l'étalon. Il y a trois conditions sur trois essais :

• Assis avec le bras près du mur et penché en avant
• Assis dos au mur et penché à droite
• Assis dos au mur penché à gauche. Les consignes se penchent le plus possible dans chaque sens sans rotation et sans toucher le mur. La distance en centimètres parcourue dans chaque direction sera enregistrée.

Changement par rapport à la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) au départ

La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM) évalue le handicap physique et cognitif. Il se compose de deux sous-échelles, motrice et socio-cognitive avec 18 items évaluables au total. L'outil est complété par l'observation des performances. La sous-échelle motrice, qui est la partie à évaluer dans cet essai, comprend 13 éléments : manger, prendre un bain, s'habiller du membre supérieur, s'habiller du membre inférieur, gestion des intestins, gestion de la vessie, transferts au lit, à la chaise ou au fauteuil roulant, transfert à la baignoire, aux toilettes et douche, marche ou propulsion en fauteuil roulant et montée d'escaliers. Chaque item est noté sur une échelle ordinale de 7 points allant de 1 (dépendance totale) à un score de 7 (indépendance totale). Les scores FIM moteurs vont de 13 (dépendance totale) à 91 (indépendance totale). La fiabilité et la validité sont bien établies. Le FIM a été traduit en 10 langues, dont l'anglais et l'hébreu, les langues qui seront utilisées dans cette étude.

Gamme de mouvement

L'amplitude de mouvement (ROM) de la hanche et du genou touchés sera mesurée à l'aide d'un goniomètre universel, en utilisant le protocole décrit par Clarkson (2005).

Changement par rapport au questionnaire européen sur les dimensions de la qualité de vie (EQ-5D) au départ

Le questionnaire européen sur les dimensions de la qualité de vie (EQ-5D) est un instrument générique standardisé conçu pour décrire et évaluer la santé en fournissant une valeur d'indice synthétique unique représentant la qualité de vie globale liée à la santé d'un individu en quantifiant une préférence pour son ou sa santé. son état de santé. L'instrument EQ-5D consiste en un auto-classificateur/système descriptif pour décrire la propre santé du répondant en cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Les répondants peuvent évaluer leur santé dans chaque dimension à trois niveaux ordinaux : aucun problème, certains problèmes ou problèmes modérés et problèmes graves ou extrêmes. Le deuxième élément de mesure de l'EQ-5D est une échelle visuelle analogique verticale de 20 cm (EQ VAS) pour évaluer la propre santé du répondant. La troisième composante de l'EQ-5D est un questionnaire sur les antécédents du répondant, y compris ses antécédents médicaux.

Changement par rapport à la radiographie simple au départ

L'ossification hétérotopique neurogène (NHO) devient évidente sur la radiographie standard environ 2 à 6 semaines après le diagnostic clinique (Freed, Hahn, Menter et Dillon, 1982 ; Orzel et Rudd, 1985). Une vue radiographique sera établie pour chaque patient et enregistrée afin qu'elle puisse être répétée. La vue n'a pas besoin d'être une vue standard ; c'est la vue particulière du patient qui est importante et reproductible. Les mesures seront effectuées le long des coordonnées - configurées pour ce patient - par ex. les diamètres les plus grands et les plus courts. Une radiographie simple sera prise avant l'intervention et six mois après l'intervention. Les changements dans la taille de NHO seront calculés en utilisant UTHSCSA ImageTool (2002).plain radiographie.

Changement par rapport aux niveaux de phosphatase alcaline sérique (SAP) au départ

Vue d'ensemble Phosphatase alcaline Utilisations Préparation Procédure Risques Résultats En savoir plus sur Healthline

Partie 1 sur 7 : Présentation Qu'est-ce qu'un test de niveau de phosphatase alcaline ?

Un test de niveau de phosphatase alcaline (test ALP) mesure la quantité d'enzyme phosphatase alcaline dans votre circulation sanguine. Le test nécessite une simple prise de sang et fait souvent partie de la routine d'autres tests sanguins.