ESWT als Behandlung für chronische NHO bei SHT-Patienten

Kein Eingriff: Kontrolle

Während der Baseline-Phase und der Follow-up-Phase wird nur die übliche Pflege bereitgestellt.

Experimental: ESWT - Extrakorporale Stoßwellentherapie

Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 8 Wochen 4 Anwendungen einer extrakorporalen Stoßwellentherapie auf die betroffene Hüfte und/oder das betroffene Knie (eine Dosis alle 2 Wochen).

Gerät: ESWT - Extrakorporale Stoßwellentherapie

Patienten erhalten:

• Vier EWST-Anwendungen an der betroffenen Hüfte und/oder dem betroffenen Knie über einen Zeitraum von acht Wochen: ab Woche 8/52 ab dem Ausgangswert bis einschließlich Woche 14/52, eine Dosis alle zwei Wochen ± 3 Tage), verabreicht durch den Hauptermittler.
• Die Dosierung wird für jeden Teilnehmer vom Hersteller gemäß der auf dem Röntgenbild aufgezeichneten NHO-Größe berechnet.
• Die Energieflussdichte (EFD) wird auf „hohem Niveau“ liegen
• Alle Teilnehmer werden mit Kopfhörern ausgestattet, um den Geräuschpegel der Maschine zu reduzieren.

Andere Namen:

• Minispec™ extrakorporale Stoßwellentherapie

Änderung der visuellen Analogskala (VAS) von der Grundlinie bis zur endgültigen Bewertung

Die Visual Analogue Pain Scale (VAS) wird in ihrem Format der Faces Rating Scale (FRS) verwendet. Die FRS hat das Format von sechs Gesichtsausdrücken, die verschiedene Schmerzintensitäten andeuten. Der Patient wird gebeten, das Gesicht zu wählen, das am besten beschreibt, wie er sich fühlt. Das ganz linke Gesicht zeigt „kein Schmerz“ an und das ganz rechte Gesicht zeigt „am schlimmsten weh“. Die Nummer unter dem gewählten Gesicht wird dokumentiert.

Wechsel vom 10-Meter-Gehweg zu Studienbeginn (wenn der Patient gehfähig ist)

Zeit- und Distanzmaße (Geschwindigkeit, Schrittlänge, Trittfrequenz) werden mit dem 10-Meter-Gehtest gemessen.

Wechsel vom 6-Minuten-Gehweg zu Studienbeginn (wenn der Patient gehfähig ist)

Der Patient wird am Beginn der Gehstrecke positioniert und erhält die standardisierten Anweisungen; „Laufen Sie sechs Minuten lang so schnell Sie können, um so viel Boden wie möglich zurückzulegen. Sie können aufhören, wenn es sein muss, aber machen Sie weiter, sobald Sie dazu in der Lage sind.“ Auf die Anweisung zum Starten startet der Therapeut die Stoppuhr. Nach sechs Minuten wird der Patient angewiesen, anzuhalten, und die zurückgelegte Strecke wird berechnet. Wenn der Patient anhalten muss, werden Ruhezeiten in die Messzeit einbezogen.

Änderung der funktionellen Reichweite zu Studienbeginn (wenn der Patient stehen kann)

Der Patient wird angewiesen, sich neben eine Wand zu stellen, diese aber nicht zu berühren, und den Arm, der näher an der Wand liegt, bei 90 Grad Schulterflexion mit geschlossener Faust zu positionieren. Der Gutachter notiert die Ausgangsposition am 3. Mittelhandköpfchen auf der Messlatte. Der Patient wird angewiesen, „so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen“. Die Position des 3. Mittelhandknochens wird aufgezeichnet. Die Differenz zwischen Start- und Endposition ist die Reichweite, die normalerweise in Zentimetern gemessen wird.

Es werden drei Versuche durchgeführt und der Durchschnitt der letzten beiden wird notiert.

Wechsel von Modified Functional Reach zu Studienbeginn (falls FR nicht möglich)

Modified Functional Reach (MFR) ist ein zuverlässiges Maß für das Sitzgleichgewicht bei Patienten, die nicht stehen können. Dieser Test wird mit einem nivellierten Maßstab durchgeführt, der an der Wand in Höhe des Schulterdachs des Patienten angebracht ist, während er auf einem Stuhl sitzt. Hüften, Knie und Knöchel sind in 90 Grad Flexion positioniert, die Füße stehen flach auf dem Boden. Die Anfangsreichweite wird gemessen, während der Patient mit um 90 Grad gebeugtem Arm an der Stuhllehne sitzt. Die Messung erfolgt vom distalen Ende des dritten Mittelhandknochens entlang der Messlatte. Es gibt drei Bedingungen über drei Versuche:

• Sitzen Sie mit dem Arm in der Nähe der Wand und lehnen Sie sich nach vorne
• Mit dem Rücken zur Wand sitzen und nach rechts lehnen
• Sitzen mit dem Rücken zur Wand nach links gelehnt. Anweisungen lehnen sich so weit wie möglich in jede Richtung, ohne Drehung und ohne die Wand zu berühren. Die in jeder Richtung zurückgelegte Strecke in Zentimetern wird aufgezeichnet.

Wechsel vom Functional Independence Measure (FIM) zu Studienbeginn

Das Functional Independence Measure (FIM) bewertet die körperliche und kognitive Behinderung. Es besteht aus zwei Subskalen, motorisch und soziokognitiv, mit insgesamt 18 bewertbaren Items. Das Tool wird durch die Beobachtung der Leistung vervollständigt. Die motorische Subskala, die der in dieser Studie zu bewertende Teil ist, umfasst 13 Items: Essen, Pflege, Baden, Ankleiden der oberen Extremität, Ankleiden der unteren Extremität, Darmmanagement, Blasenmanagement, Transfer ins Bett, Stuhl oder Rollstuhl, Transfer in die Wanne, Toilette und Duschen, Gehen oder Rollstuhlantrieb und Treppensteigen. Jedes Item wird auf einer ordinalen 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (vollständige Abhängigkeit) bis zu einer Punktzahl von 7 (vollständige Unabhängigkeit) reicht. Motorische FIM-Werte reichen von 13 (vollständige Abhängigkeit) bis 91 (vollständige Unabhängigkeit). Reliabilität und Validität sind gut etabliert. Das FIM wurde in 10 Sprachen übersetzt, darunter Englisch und Hebräisch, die Sprachen, die in dieser Studie verwendet werden sollen.

Bewegungsfreiheit

Der Bewegungsbereich (ROM) der betroffenen Hüfte und des betroffenen Knies wird mit einem universellen Goniometer gemessen, wobei das von Clarkson (2005) beschriebene Protokoll verwendet wird.

Änderung gegenüber dem European Quality Of Life-Dimensions Fragebogen (EQ-5D) zu Studienbeginn

Der European Quality Of Life -Dimensions Questionnaire (EQ-5D) ist ein standardisiertes generisches Instrument zur Beschreibung und Bewertung der Gesundheit, indem ein einziger zusammenfassender Indexwert bereitgestellt wird, der die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität einer Person darstellt, indem eine Präferenz für seine oder ihr Gesundheitszustand. Das EQ-5D-Instrument besteht aus einem selbstklassifizierenden/beschreibenden System zur Beschreibung der eigenen Gesundheit des Befragten in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Die Befragten können ihre Gesundheit in jeder Dimension auf drei Ordinalniveaus bewerten: keine Probleme, einige oder mittlere Probleme und schwere oder extreme Probleme. Die zweite Messkomponente des EQ-5D ist eine 20 cm vertikale visuelle Analogskala (EQ VAS) zur Bewertung der eigenen Gesundheit des Befragten. Die dritte Komponente des EQ-5D ist ein Fragebogen zum Hintergrund des Befragten einschließlich seiner Krankengeschichte.

Wechseln Sie von der einfachen Röntgenaufnahme zu Studienbeginn

Die neurogene heterotope Ossifikation (NHO) wird etwa 2 bis 6 Wochen nach der klinischen Diagnose auf einer einfachen Röntgenaufnahme sichtbar (Freed, Hahn, Menter & Dillon, 1982; Orzel & Rudd, 1985). Für jeden Patienten wird eine Röntgenaufnahme erstellt und zur Wiederholung aufgezeichnet. Die Ansicht muss keine Standardansicht sein; wichtig und reproduzierbar ist die jeweilige Sichtweise des Patienten. Messungen werden entlang von Koordinaten durchgeführt – die für diesen Patienten eingerichtet wurden – z. die größten und kürzesten Durchmesser. Vor dem Eingriff und sechs Monate nach dem Eingriff wird eine einfache Röntgenaufnahme gemacht. Änderungen in der Größe von NHO werden mit UTHSCSA ImageTool (2002).plain berechnet Radiographie .

Veränderung gegenüber den Serumspiegeln der alkalischen Phosphatase (SAP) zu Studienbeginn

Überblick Alkalische Phosphatase Verwendungen Vorbereitungsverfahren Risiken Ergebnisse Mehr auf Healthline

Teil 1 von 7: Überblick Was ist ein Test auf den Gehalt an alkalischer Phosphatase?

Ein alkalischer Phosphatase-Level-Test (ALP-Test) misst die Menge an alkalischem Phosphatase-Enzym in Ihrem Blutkreislauf. Der Test erfordert eine einfache Blutentnahme und ist oft ein routinemäßiger Bestandteil anderer Bluttests.