ESWT come trattamento per l'NHO cronico nei pazienti con trauma cranico

Nessun intervento: Controllo

Durante il periodo di riferimento e il periodo di follow-up verranno fornite solo le cure abituali.

Sperimentale: ESWT - Terapia extracorporea ad onde d'urto

I partecipanti riceveranno 4 applicazioni di terapia con onde d'urto extracorporee all'anca e/o al ginocchio interessati per un periodo di 8 settimane (una dose ogni 2 settimane).

Dispositivo: ESWT - Terapia extracorporea ad onde d'urto

I pazienti riceveranno:

• Quattro applicazioni di EWST da somministrare all'anca e/o al ginocchio interessati per un periodo di otto settimane: a partire dalla settimana 8\52 dal basale fino alla settimana 14\52 inclusa, una dose ogni due settimane ± 3 giorni), somministrata dal investigatore principale.
• Il dosaggio sarà calcolato per ciascun partecipante, dal produttore, in base alla dimensione dell'NHO registrata ai raggi X.
• La densità del flusso di energia (EFD) sarà di "alto livello"
• A tutti i partecipanti verranno fornite delle cuffie per ridurre il livello di rumore emesso dalla macchina.

Altri nomi:

• Terapia extracorporea con onde d'urto Minispec™

Modifica della scala analogica visiva (VAS) dal basale alla valutazione finale

La Visual Analogue Pain Scale (VAS) sarà utilizzata nel suo formato di Faces Rating Scale (FRS). L'FRS è nel formato di sei espressioni facciali che suggeriscono varie intensità di dolore. Al paziente verrà chiesto di scegliere il viso che meglio descrive come si sente. La faccia all'estrema sinistra indica "Nessun danno" e quella all'estrema destra indica "Fa più male". Verrà documentato il numero sotto il volto scelto.

Variazione rispetto alla camminata di 10 metri al basale (se il paziente è deambulante)

Le misure temporali e di distanza (velocità, lunghezza del passo, cadenza) saranno misurate utilizzando il test del cammino di 10 metri.

Variazione rispetto al 6 Minute Walk al basale (se il paziente è deambulante)

Il paziente viene posizionato all'inizio del percorso di deambulazione e riceve le istruzioni standardizzate; "Cammina il più velocemente possibile per sei minuti per coprire più terreno possibile. Puoi fermarti se necessario, ma continuare di nuovo non appena puoi". All'ordine di iniziare, il terapista avvia il cronometro. Dopo sei minuti al paziente viene chiesto di fermarsi e viene calcolata la distanza percorsa. Se il paziente ha bisogno di fermarsi, i periodi di riposo sono inclusi nel tempo di misurazione.

Variazione dalla portata funzionale al basale (se il paziente è in grado di stare in piedi)

Al paziente viene chiesto di stare vicino a un muro, ma senza toccarlo, e di posizionare il braccio più vicino al muro a 90 gradi di flessione della spalla con il pugno chiuso. Il valutatore registra sul metro la posizione di partenza alla 3a testa metacarpale. Al paziente viene chiesto di "arrivare il più lontano possibile senza fare un passo". Viene registrata la posizione del 3° metacarpo. La differenza tra la posizione iniziale e quella finale è la distanza di raggiungimento, solitamente misurata in centimetri.

Si fanno tre prove e si annota la media delle ultime due.

Variazione dalla portata funzionale modificata al basale (se FR non è possibile)

La portata funzionale modificata (MFR) è una misura affidabile dell'equilibrio da seduti per quei pazienti che non sono in grado di stare in piedi. Questo test viene eseguito con un metro livellato montato sulla parete all'altezza del livello dell'acromion del paziente mentre è seduto su una sedia. Anche, ginocchia e caviglie sono posizionate a 90 gradi di flessione, con i piedi appoggiati sul pavimento. La portata iniziale viene misurata con il paziente seduto contro lo schienale della sedia con il braccio flesso a 90 gradi. La misurazione è presa dall'estremità distale del terzo metacarpo lungo il metro. Ci sono tre condizioni su tre prove:

• Sedersi con il braccio vicino al muro e sporgersi in avanti
• Seduto con la schiena al muro e appoggiato a destra
• Seduto con la schiena al muro inclinato a sinistra. Le istruzioni sono inclinate il più possibile in ogni direzione senza rotazione e senza toccare il muro. Verrà registrata la distanza in centimetri percorsa in ciascuna direzione.

Variazione dalla misura di indipendenza funzionale (FIM) al basale

La misura dell'indipendenza funzionale (FIM) valuta la disabilità fisica e cognitiva. Si compone di due sottoscale, motoria e socio-cognitiva con 18 item valutabili in totale. Lo strumento è completato dall'osservazione della performance. La sottoscala motoria, che è la porzione da valutare in questo studio, comprende 13 item: mangiare, curare il bagno, vestire gli arti superiori, vestire gli arti inferiori, gestione dell'intestino, gestione della vescica, trasferimenti a letto, sedia o sedia a rotelle, trasferimento in vasca, toilette e doccia, propulsione a piedi o su sedia a rotelle e salita delle scale. Ogni item viene valutato su una scala ordinale a 7 punti che va da 1 (dipendenza totale) a un punteggio di 7 (indipendenza totale). I punteggi FIM motori vanno da 13 (dipendenza totale) a 91 (indipendenza totale). L'affidabilità e la validità sono ben consolidate. Il FIM è stato tradotto in 10 lingue, tra cui l'inglese e l'ebraico, le lingue da utilizzare in questo studio.

Gamma di movimento

Il range di movimento (ROM) dell'anca e del ginocchio interessati sarà misurato utilizzando un goniometro universale, utilizzando il protocollo descritto da Clarkson (2005).

Cambiamento rispetto al questionario European Quality Of Life -Dimensions (EQ-5D) al basale

Il questionario European Quality Of Life -Dimensions (EQ-5D) è uno strumento generico standardizzato progettato per descrivere e valutare la salute fornendo un unico valore indice riassuntivo che rappresenta la qualità complessiva della vita correlata alla salute di un individuo quantificando una preferenza per la sua o suo stato di salute. Lo strumento EQ-5D consiste in un sistema autoclassificatore/descrittivo per descrivere la salute dell'intervistato in cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Gli intervistati possono valutare la propria salute in ciascuna dimensione a tre livelli ordinali: nessun problema, problemi lievi o moderati e problemi gravi o estremi. Il secondo componente di misurazione dell'EQ-5D è una scala analogica visiva (EQ VAS) verticale di 20 cm per valutare la salute dell'intervistato. Il terzo componente dell'EQ-5D è un questionario sul background dell'intervistato, inclusa la storia medica.

Modifica dalla normale radiografia al basale

L'ossificazione eterotopica neurogena (NHO) diventa evidente alla radiografia normale circa 2-6 settimane dopo la diagnosi clinica (Freed, Hahn, Menter e Dillon, 1982; Orzel e Rudd, 1985). Verrà impostata una vista radiografica per ogni paziente e registrata in modo che possa essere ripetuta. Non è necessario che la vista sia una vista standard; è la vista particolare del paziente che è importante e riproducibile. Le misurazioni verranno effettuate lungo le coordinate - impostate per quel paziente - ad es. i diametri più grandi e più corti. La normale radiografia verrà eseguita prima dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento. I cambiamenti nella dimensione di NHO saranno calcolati usando UTHSCSA ImageTool (2002).plain radiografia.

Variazione dai livelli sierici di fosfatasi alcalina (SAP) al basale

Panoramica Fosfatasi alcalina Usi Preparazione Procedura Rischi Risultati Maggiori informazioni su Healthline

Parte 1 di 7: Panoramica Cos'è un test del livello di fosfatasi alcalina?

Un test del livello di fosfatasi alcalina (test ALP) misura la quantità di enzima fosfatasi alcalina nel flusso sanguigno. Il test richiede un semplice prelievo di sangue ed è spesso una parte di routine di altri esami del sangue.