ESWT som en behandling for kronisk NHO hos TBI-patienter

Ingen indgriben: Styring

Sædvanlig pleje vil kun blive ydet under baseline-perioden og opfølgningsperioden.

Eksperimentel: ESWT - Ekstrakorporal stødbølgeterapi

Deltagerne vil modtage 4 applikationer af ekstrakorporal chokbølgeterapi til den berørte hofte og/eller knæ over en periode på 8 uger (én dosis hver 2. uge).

Enhed: ESWT - Ekstrakorporal stødbølgeterapi

Patienterne vil modtage:

• Fire påføringer af EWST, der skal leveres til den berørte hofte og/eller knæ over en periode på otte uger: startende uge 8\52 fra baseline til og med uge 14\52, én dosis hver anden uge ± 3 dage), administreret af ledende efterforsker.
• Dosis vil blive beregnet for hver deltager af producenten i henhold til størrelsen af ​​NHO som registreret på røntgen.
• Energifluxtætheden (EFD) vil være 'højt niveau'
• Alle deltagere vil blive forsynet med høretelefoner for at reducere støjniveauet fra maskinen.

Andre navne:

• Minispec™ ekstrakorporal chokbølgeterapi

Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) fra baseline til endelig vurdering

Visual Analogue Pain Scale (VAS) vil blive brugt i sit format af Faces Rating Scale (FRS). FRS er i formatet af seks ansigtsudtryk, der tyder på forskellige smerteintensiteter. Patienten vil blive bedt om at vælge det ansigt, der bedst beskriver, hvordan de har det. Det yderste venstre ansigt angiver 'Ingen ondt', og det yderste højre ansigt angiver 'Gør værst ondt'. Nummeret under det valgte ansigt vil blive dokumenteret.

Skift fra 10 meters gang ved baseline (hvis patienten er ambulant)

Temporale og afstandsmål (hastighed, skridtlængde, kadence) vil blive målt ved hjælp af 10 meter gangtesten.

Skift fra 6 minutters gang ved baseline (hvis patienten er ambulant)

Patienten placeres ved starten af ​​gangstien og får de standardiserede instruktioner; "Gå så hurtigt du kan i seks minutter for at dække så meget jord som muligt. Du kan stoppe, hvis du bliver nødt til det, men fortsæt igen, så snart du kan”. På instruktionen om at starte starter terapeuten stopuret. Efter seks minutter instrueres patienten om at stoppe, og den tilbagelagte distance beregnes. Hvis patienten skal stoppe, indgår hvileperioder i måletiden.

Ændring fra funktionel rækkevidde ved baseline (hvis patienten er i stand til at stå)

Patienten instrueres i at stå ved siden af, men ikke røre, en væg og placere armen, der er tættere på væggen, ved 90 graders skulderfleksion med en lukket knytnæve. Bedømmeren registrerer startpositionen ved det 3. mellemhåndshåndhoved på målestokken. Patienten instrueres i at "Ræk så langt frem, som du kan, uden at tage et skridt." Placeringen af ​​3. metacarpal registreres. Forskellen mellem start- og slutpositionen er rækkevidden, normalt målt i centimeter.

Der udføres tre forsøg, og gennemsnittet af de to sidste noteres.

Ændring fra modificeret funktionel rækkevidde ved baseline (hvis FR ikke er muligt)

Modified Functional Reach (MFR) er et pålideligt mål for siddebalance for de patienter, der ikke kan stå. Denne test udføres med en nivelleret målestok monteret på væggen i højden af ​​patientens acromionniveau, mens du sidder i en stol. Hofter, knæ og ankler er placeret i 90 graders bøjning, med fødderne fladt på gulvet. Den indledende rækkevidde måles med patienten siddende mod stoleryggen med armen bøjet til 90 grader. Målingen tages fra den distale ende af den tredje metacarpal langs målestokken. Der er tre betingelser over tre forsøg:

• Sidder med armen tæt på væggen og læner sig fremad
• Sidder med ryggen mod væggen og læner sig til højre
• Sidder med ryggen mod væggen lænet til venstre. Instruktionerne hælder så langt som muligt i hver retning uden rotation og uden at røre væggen. Afstanden i centimeter tilbagelagt i hver retning vil blive registreret.

Ændring fra Functional Independence Measure (FIM) ved baseline

Funktionel uafhængighedsmål (FIM) vurderer fysisk og kognitiv funktionsnedsættelse. Den består af to underskalaer, motorisk og socio-kognitiv med i alt 18 punkter, der kan vurderes. Værktøjet afsluttes ved observation af ydeevne. Den motoriske subskala, som er den del, der skal vurderes i dette forsøg, omfatter 13 punkter: spisning, pleje badning, påklædning af overekstremitet, påklædning af underekstremitet, tarmbehandling, blærebehandling, forflytning til seng, stol eller kørestol, forflytning til kar, toilet og brusebad, gang- eller kørestolsfremdrift og trappegang. Hvert element scores på en 7-punkts ordinær skala, der spænder fra 1 (total afhængighed) til en score på 7 (total uafhængighed). Motor FIM-scorer spænder fra 13 (total afhængighed) til 91 (total uafhængighed). Reliabilitet og validitet er veletableret. FIM er blevet oversat til 10 sprog, inklusive engelsk og hebraisk, de sprog, der skal bruges i denne undersøgelse.

Bevægelsesområde

Range of Motion (ROM) af den berørte hofte og knæ vil blive målt ved hjælp af et universelt goniometer, ved hjælp af protokollen beskrevet af Clarkson (2005).

Ændring fra The European Quality Of Life -Dimensions spørgeskema (EQ-5D) ved baseline

European Quality Of Life -Dimensions spørgeskema (EQ-5D) er et standardiseret generisk instrument designet til at beskrive og værdsætte sundhed ved at give en enkelt sammenfattende indeksværdi, der repræsenterer den generelle sundhedsrelaterede livskvalitet for en person ved at kvantificere en præference for hans eller hendes helbredstilstand. EQ-5D instrumentet består af et selvklassificerende/deskriptivt system til at beskrive respondentens eget helbred i fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Respondenter kan værdsætte deres helbred i hver dimension på tre ordinære niveauer: ingen problemer, nogle eller moderate problemer og alvorlige eller ekstreme problemer. Den anden målekomponent i EQ-5D er en 20 cm vertikal Visual Analogue Scale (EQ VAS) til at vurdere respondentens eget helbred. Den tredje komponent i EQ-5D er et spørgeskema om respondentens baggrund inklusive sygehistorie.

Skift fra almindelig røntgen ved baseline

Neurogen heterotopisk ossifikation (NHO) bliver tydelig ved almindelig radiografi ca. 2 til 6 uger efter klinisk diagnose (Freed, Hahn, Menter, & Dillon, 1982; Orzel & Rudd, 1985). Et røntgenbillede vil blive opsat for hver patient og optaget, så det kan gentages. Visningen behøver ikke at være en standardvisning; det er patientens særlige syn, der er vigtigt og reproducerbart. Der vil blive foretaget målinger langs koordinater - opsat for den pågældende patient - f.eks. de største og korteste diametre. Almindelig røntgen vil blive taget før intervention og seks måneder efter intervention. Ændringer i størrelsen af ​​NHO vil blive beregnet ved hjælp af UTHSCSA ImageTool (2002). radiografi.

Ændring fra serum alkaliske fosfataseniveauer (SAP) ved baseline

Oversigt Alkaline Phosphatase Anvendelser Forberedelsesprocedure Risici Resultater Mere om Healthline

Del 1 af 7: Oversigt Hvad er en alkalisk fosfataseniveautest?

En alkalisk fosfatase niveau test (ALP test) måler mængden af ​​alkalisk fosfatase enzym i din blodbane. Testen kræver en simpel blodprøve og er ofte en rutinemæssig del af andre blodprøver.