ESWT jako léčba chronické NHO u pacientů s TBI

Žádný zásah: Řízení

Obvyklá péče bude poskytována pouze během základního období a následného období.

Experimentální: ESWT - Extracorporeal Shockwave Therapy

Účastníci obdrží 4 aplikace mimotělní terapie rázovou vlnou na postižený kyčel a/nebo koleno po dobu 8 týdnů (jedna dávka každé 2 týdny).

Přístroj: ESWT - Extracorporeal Shockwave Therapy

Pacienti obdrží:

• Čtyři aplikace EWST do postiženého kyčle a/nebo kolena po dobu osmi týdnů: počínaje týdnem 8/52 od výchozího stavu do týdne 14/52 včetně, jedna dávka každé dva týdny ± 3 dny) podávaná vrchní vyšetřovatel.
• Dávkování bude vypočítáno pro každého účastníka výrobcem podle velikosti NHO zaznamenané na rentgenovém snímku.
• Hustota energetického toku (EFD) bude „vysoká úroveň“
• Všichni účastníci dostanou sluchátka, aby se snížila hladina hluku vydávaného strojem.

Ostatní jména:

• Mimotělní terapie rázovou vlnou Minispec™

Změna ve Visual Analogue Scale (VAS) z výchozího stavu na konečné hodnocení

Vizuální analogová škála bolesti (VAS) bude použita ve svém formátu Faces Rating Scale (FRS). FRS je ve formátu šesti výrazů obličeje naznačujících různé intenzity bolesti. Pacient bude požádán, aby si vybral obličej, který nejlépe popisuje, jak se cítí. Zcela levá tvář znamená „Žádné zranění“ a zcela pravá tvář znamená „Horší bolest“. Číslo pod vybraným obličejem bude zdokumentováno.

Změna z 10metrové chůze na začátku (pokud je pacient ambulantní)

Měření času a vzdálenosti (rychlost, délka kroku, kadence) bude měřeno pomocí testu chůze na 10 metrů.

Změna z 6minutové chůze na začátku (pokud je pacient ambulantní)

Pacient je umístěn na začátku chůze a dostává standardizované instrukce; „Šest minut choďte co nejrychleji, abyste pokryli co největší plochu. Můžete přestat, pokud musíte, ale pokračujte znovu, jakmile to bude možné." Na pokyn ke spuštění terapeut spustí stopky. Po šesti minutách dostane pacient pokyn k zastavení a vypočítá se ujetá vzdálenost. Pokud pacient potřebuje přestat, jsou do doby měření zahrnuty doby odpočinku.

Změna z funkčního dosahu na začátku (pokud je pacient schopen stát)

Pacient je instruován, aby stál vedle stěny, ale nedotýkal se jí, a polohu paže, která je blíže ke stěně, do 90 stupňů flexe ramene se sevřenou pěstí. Hodnotitel zaznamená výchozí polohu u hlavičky 3. metakarpu na metr. Pacient je instruován, aby "Dosáhl tak daleko, jak můžete dopředu, aniž byste udělali krok." Zaznamenává se umístění 3. metakarpu. Rozdíl mezi počáteční a koncovou polohou je dosahová vzdálenost, obvykle měřená v centimetrech.

Provedou se tři pokusy a zaznamená se průměr z posledních dvou.

Změna z upraveného funkčního dosahu na základní linii (pokud není možné FR)

Modifikovaný funkční dosah (MFR) je spolehlivým měřítkem rovnováhy v sedě u pacientů, kteří nemohou stát. Tento test se provádí s vyrovnaným měřítkem namontovaným na stěně ve výšce pacientovy úrovně akromia vsedě na židli. Boky, kolena a kotníky jsou umístěny v 90 stupních flexe, s chodidly na podlaze. Počáteční dosah se měří, když pacient sedí opřený o opěradlo křesla s paží ohnutou do 90 stupňů. Měření se provádí od distálního konce třetího metakarpu podél měřítka. Během tří zkoušek existují tři podmínky:

• Sedět s paží u zdi a naklonit se dopředu
• Sedět zády ke zdi a naklánět se doprava
• Sedět zády ke zdi nakloněný doleva. Pokyny jsou nakloněny co nejvíce v každém směru bez otáčení a bez dotyku stěny. Zaznamená se vzdálenost v centimetrech ujetá v každém směru.

Změna z měření funkční nezávislosti (FIM) na základní úrovni

Měření funkční nezávislosti (FIM) hodnotí fyzické a kognitivní postižení. Skládá se ze dvou subškál, motorické a sociokognitivní s celkem 18 hodnotitelnými položkami. Nástroj je doplněn pozorováním výkonu. Motorická subškála, která je částí, která má být hodnocena v této studii, zahrnuje 13 položek: jídlo, péče o tělo, koupání, oblékání horní končetiny, oblékání dolní končetiny, úprava střev, kontrola močového měchýře, přesuny na lůžko, židli nebo invalidní vozík, přesun do vany, toaleta a sprcha, chůze nebo pohon na invalidním vozíku a šplhání po schodech. Každá položka je hodnocena na 7bodové ordinální stupnici v rozmezí od 1 (celková závislost) do skóre 7 (úplná nezávislost). Motorické FIM skóre se pohybuje od 13 (celková závislost) do 91 (celková nezávislost). Spolehlivost a validita je dobře zavedená. FIM byl přeložen do 10 jazyků, včetně angličtiny a hebrejštiny, jazyků, které se mají v této studii použít.

Rozsah pohybu

Rozsah pohybu (ROM) postižené kyčle a kolena bude měřen pomocí univerzálního goniometru s použitím protokolu popsaného Clarksonem (2005).

Změna oproti dotazníku Evropské kvality života – Dimenze (EQ-5D) na začátku

Dotazník European Quality Of Life - Dimensions (EQ-5D) je standardizovaný generický nástroj určený k popisu a hodnocení zdraví tím, že poskytuje jedinou hodnotu souhrnného indexu reprezentující celkovou kvalitu života jednotlivce související se zdravím kvantifikací preference jeho resp. její zdravotní stav. Nástroj EQ-5D se skládá ze samoklasifikačního/popisného systému, který popisuje vlastní zdraví respondenta v pěti dimenzích: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Respondenti mohou hodnotit své zdraví v každé dimenzi na třech ordinálních úrovních: žádné problémy, některé nebo střední problémy a vážné nebo extrémní problémy. Druhou součástí měření EQ-5D je 20 cm vertikální vizuální analogová škála (EQ VAS) pro hodnocení vlastního zdraví respondenta. Třetí složkou EQ-5D je dotazník o pozadí respondenta včetně anamnézy.

Změna z obyčejného rentgenového snímku na základní linii

Neurogenní heterotopická osifikace (NHO) je zřejmá na prosté radiografii přibližně 2 až 6 týdnů po klinické diagnóze (Freed, Hahn, Menter, & Dillon, 1982; Orzel & Rudd, 1985). Pro každého pacienta bude vytvořen a zaznamenán rentgenový snímek, aby bylo možné jej opakovat. Pohled nemusí být standardní pohled; důležitý a reprodukovatelný je konkrétní pohled pacienta. Měření budou prováděna podél souřadnic - nastavených pro daného pacienta - např. největší a nejkratší průměry. Před intervencí a šest měsíců po intervenci bude pořízen obyčejný rentgenový snímek. Změny velikosti NHO budou vypočítány pomocí UTHSCSA ImageTool (2002).plain radiografie .

Změna oproti výchozím hladinám alkalické fosfatázy v séru (SAP).

Přehled Použití alkalické fosfatázy Postup přípravy Rizika Výsledky Více na Healthline

Část 1 ze 7: Přehled Co je test hladiny alkalické fosfatázy?

Test hladiny alkalické fosfatázy (ALP test) měří množství enzymu alkalické fosfatázy ve vašem krevním řečišti. Vyšetření vyžaduje jednoduchý odběr krve a je často rutinní součástí jiných krevních testů.