ESWT als behandeling voor chronische NHO bij TBI-patiënten

Geen tussenkomst: Controle

Tijdens de basislijnperiode en de follow-upperiode wordt alleen de gebruikelijke zorg verleend.

Experimenteel: ESWT - Extracorporale Shockwave Therapie

Deelnemers krijgen 4 toepassingen van extracorporale schokgolftherapie op de aangedane heup en/of knie gedurende een periode van 8 weken (één dosis om de 2 weken).

Apparaat: ESWT - Extracorporale Shockwave Therapie

Patiënten krijgen:

• Vier toepassingen van EWST op de aangedane heup en/of knie gedurende een periode van acht weken: vanaf week 8\52 vanaf baseline tot en met week 14\52, één dosis om de twee weken ± 3 dagen), toegediend door de hoofdonderzoeker.
• De dosering wordt door de fabrikant voor elke deelnemer berekend op basis van de grootte van de NHO zoals vastgelegd op de röntgenfoto.
• De energiefluxdichtheid (EFD) zal 'hoog niveau' zijn
• Alle deelnemers krijgen een koptelefoon om het geluidsniveau van de machine te verminderen.

Andere namen:

• Minispec™ extracorporale schokgolftherapie

Verandering in Visueel Analoge Schaal (VAS) vanaf nulmeting tot definitieve beoordeling

De Visual Analogue Pain Scale (VAS) wordt gebruikt in het formaat van de Faces Rating Scale (FRS). De FRS heeft de vorm van zes gezichtsuitdrukkingen die verschillende pijnintensiteiten suggereren. De patiënt wordt gevraagd het gezicht te kiezen dat het beste beschrijft hoe hij zich voelt. Het meest linkse gezicht geeft 'Geen pijn' aan en het meest rechtse gezicht geeft 'Hert ergst' aan. Het nummer onder het gekozen gezicht wordt gedocumenteerd.

Verandering van de 10 meter wandeling bij baseline (als de patiënt ambulant is)

Temporele en afstandsmetingen (snelheid, paslengte, cadans) worden gemeten met behulp van de 10 meter looptest.

Verandering ten opzichte van de 6 minuten durende wandeling bij baseline (als de patiënt ambulant is)

De patiënt wordt aan het begin van de looproute gepositioneerd en krijgt de gestandaardiseerde instructies; "Loop zes minuten zo snel als je kunt om zoveel mogelijk terrein te bedekken. Je mag stoppen als het moet, maar ga weer verder zodra je kunt". Op de instructie om te starten start de therapeut de stopwatch. Na zes minuten krijgt de patiënt de instructie om te stoppen en wordt de afgelegde afstand berekend. Als de patiënt moet stoppen, worden rusttijden in de meettijd opgenomen.

Verandering van functioneel bereik bij baseline (als patiënt kan staan)

De patiënt wordt geïnstrueerd om naast een muur te staan, maar deze niet aan te raken en de arm die zich het dichtst bij de muur bevindt in 90 graden schouderflexie te plaatsen met een gesloten vuist. De beoordelaar registreert de startpositie op de 3e metacarpale kop op de maatstaf. De patiënt wordt geïnstrueerd om "zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten." De locatie van het 3e middenhandsbeentje wordt vastgelegd. Het verschil tussen de begin- en eindpositie is de reikafstand, meestal gemeten in centimeters.

Er worden drie proeven gedaan en het gemiddelde van de laatste twee wordt genoteerd.

Wijziging van gewijzigd functioneel bereik bij baseline (indien FR niet mogelijk)

Modified Functional Reach (MFR) is een betrouwbare maatstaf voor de zitbalans voor patiënten die niet kunnen staan. Deze test wordt uitgevoerd met een genivelleerde maatstaf die aan de muur is bevestigd ter hoogte van het acromionniveau van de patiënt terwijl hij in een stoel zit. Heupen, knieën en enkels zijn gepositioneerd in 90 graden flexie, met de voeten plat op de grond. De initiële reikwijdte wordt gemeten terwijl de patiënt tegen de rugleuning van de stoel zit met de arm 90 graden gebogen. De meting wordt genomen vanaf het distale uiteinde van het derde middenhandsbeentje langs de maatstaf. Er zijn drie voorwaarden over drie proeven:

• Zittend met de arm bij de muur en voorovergebogen
• Zittend met de rug tegen de muur en naar rechts leunend
• Zittend met de rug naar de muur leunend naar links. Instructies leunen zo ver mogelijk in elke richting zonder te draaien en zonder de muur te raken. De afgelegde afstand in centimeters in elke richting wordt geregistreerd.

Verandering van Functional Independence Measure (FIM) bij baseline

De Functional Independence Measure (FIM) beoordeelt fysieke en cognitieve beperkingen. Het bestaat uit twee subschalen, motorisch en sociaal-cognitief, met in totaal 18 beoordeelbare items. De tool wordt voltooid door observatie van de prestaties. De motorische subschaal, het deel dat in dit onderzoek moet worden beoordeeld, omvat 13 items: eten, zich verzorgen, baden, aankleden bovenste extremiteit, aankleden onderste extremiteit, darmmanagement, blaasmanagement, transfers naar bed, stoel of rolstoel, transfer naar bad, toilet en douche-, loop- of rolstoelaandrijving en traplopen. Elk item wordt gescoord op een ordinale schaal van 7 punten, variërend van 1 (totale afhankelijkheid) tot een score van 7 (totale onafhankelijkheid). Motor FIM-scores variëren van 13 (totale afhankelijkheid) tot 91 (totale onafhankelijkheid). Betrouwbaarheid en validiteit zijn goed ingeburgerd. De FIM is vertaald in 10 talen, waaronder Engels en Hebreeuws, de talen die in dit onderzoek worden gebruikt.

Bereik van beweging

De bewegingsvrijheid (ROM) van de aangedane heup en knie wordt gemeten met een universele goniometer volgens het protocol beschreven door Clarkson (2005).

Verandering ten opzichte van de European Quality Of Life -Dimensions vragenlijst (EQ-5D) bij baseline

De European Quality Of Life - Dimensions-vragenlijst (EQ-5D) is een gestandaardiseerd generiek instrument dat is ontworpen voor het beschrijven en waarderen van gezondheid door een enkele samenvattende indexwaarde te geven die de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een individu weergeeft door een voorkeur voor zijn of haar gezondheid te kwantificeren. haar gezondheidstoestand. Het EQ-5D-instrument bestaat uit een zelfclassificerend/beschrijvend systeem om de eigen gezondheid van de respondent te beschrijven in vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Respondenten kunnen hun gezondheid in elke dimensie waarderen op drie ordinale niveaus: geen problemen, enige of matige problemen en ernstige of extreme problemen. Het tweede meetonderdeel van de EQ-5D is een 20 cm verticale visueel analoge schaal (EQ VAS) om de eigen gezondheid van de respondent te beoordelen. Het derde onderdeel van de EQ-5D is een vragenlijst over de achtergrond van de respondent, inclusief medische geschiedenis.

Verandering van gewone röntgenfoto bij baseline

Neurogene heterotope ossificatie (NHO) wordt duidelijk op gewone radiografie ongeveer 2 tot 6 weken na de klinische diagnose (Freed, Hahn, Menter, & Dillon, 1982; Orzel & Rudd, 1985). Van elke patiënt wordt een röntgenfoto gemaakt en vastgelegd zodat deze kan worden herhaald. De weergave hoeft geen standaardweergave te zijn; het is de specifieke mening van de patiënt die belangrijk en reproduceerbaar is. Metingen worden uitgevoerd langs coördinaten - ingesteld voor die patiënt - b.v. de grootste en kortste diameters. Er wordt een gewone röntgenfoto gemaakt vóór de interventie en zes maanden na de interventie. Veranderingen in de grootte van NHO zullen worden berekend met behulp van UTHSCSA ImageTool (2002).plain radiografie.

Verandering van serum alkalische fosfataseniveaus (SAP) bij baseline

Overzicht Gebruik van alkalische fosfatase Voorbereiding Procedure Risico's Resultaten Meer op Healthline

Deel 1 van 7: Overzicht Wat is een alkalische fosfatase-niveautest?

Een alkalische fosfatase-niveautest (ALP-test) meet de hoeveelheid alkalische fosfatase-enzym in uw bloedbaan. De test vereist een eenvoudige bloedafname en is vaak een routinematig onderdeel van andere bloedonderzoeken.