ESWT jako leczenie przewlekłego NHO u pacjentów z TBI

Brak interwencji: Kontrola

Zwykła opieka będzie świadczona tylko w okresie bazowym i okresie kontrolnym.

Eksperymentalny: ESWT - Pozaustrojowa Terapia Falą Uderzeniową

Uczestnicy otrzymają 4 aplikacje pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na dotknięte chorobą biodro i/lub kolano przez okres 8 tygodni (jedna dawka co 2 tygodnie).

Urządzenie: ESWT - Pozaustrojowa Terapia Falą Uderzeniową

Pacjenci otrzymają:

• Cztery podania EWST na chore biodro i/lub kolano w okresie ośmiu tygodni: począwszy od tygodnia 8\52 od wartości początkowej do tygodnia 14\52 włącznie, jedna dawka co dwa tygodnie ± 3 dni), podawana przez główny śledczy.
• Dawkowanie zostanie obliczone dla każdego uczestnika przez producenta, zgodnie z wielkością NHO zarejestrowaną na zdjęciu rentgenowskim.
• Gęstość strumienia energii (EFD) będzie na „wysokim poziomie”
• Wszyscy uczestnicy otrzymają słuchawki redukujące poziom hałasu emitowanego przez maszynę.

Inne nazwy:

• Terapia pozaustrojową falą uderzeniową Minispec™

Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) od oceny początkowej do oceny końcowej

Wzrokowo-analogowa skala bólu (VAS) zostanie użyta w formacie Faces Rating Scale (FRS). FRS ma format sześciu wyrazów twarzy sugerujących różne nasilenie bólu. Pacjent zostanie poproszony o wybranie twarzy, która najlepiej opisuje jego samopoczucie. Skrajna lewa twarz oznacza „Brak bólu”, a skrajna prawa twarz „Boli najgorzej”. Numer pod wybraną twarzą zostanie udokumentowany.

Zmiana z 10-metrowego marszu na linii podstawowej (jeśli pacjent jest chodzący)

Miary czasowe i dystansowe (prędkość, długość kroku, kadencja) będą mierzone za pomocą 10-metrowego testu marszu.

Zmiana z 6-minutowego marszu na linii podstawowej (jeśli pacjent jest chodzący)

Pacjent jest umieszczany na początku toru chodu i otrzymuje standardowe instrukcje; „Idź tak szybko, jak potrafisz, przez sześć minut, aby pokonać jak najwięcej ziemi. Możesz przestać, jeśli musisz, ale kontynuuj ponownie, gdy tylko będziesz w stanie”. Na polecenie startu terapeuta uruchamia stoper. Po sześciu minutach pacjent otrzymuje polecenie zatrzymania się i oblicza przebytą odległość. Jeśli pacjent musi się zatrzymać, okresy odpoczynku są wliczane do czasu pomiaru.

Zmiana w stosunku do zasięgu funkcjonalnego na początku badania (jeśli pacjent jest w stanie stać)

Pacjent jest instruowany, aby stanął obok ściany, ale nie dotykał jej, i ustawił ramię bliżej ściany pod kątem 90 stopni zgięcia barku z zaciśniętą pięścią. Oceniający odnotowuje pozycję wyjściową na 3. głowie kości śródręcza na miarce. Pacjent jest poinstruowany, aby „sięgnąć tak daleko, jak to możliwe, bez robienia kroku”. Rejestruje się położenie III kości śródręcza. Różnica między pozycją początkową a końcową to zasięg, zwykle mierzony w centymetrach.

Wykonuje się trzy próby i notuje się średnią z dwóch ostatnich.

Zmiana ze zmodyfikowanego zasięgu funkcjonalnego na początku badania (jeśli FR nie jest możliwe)

Modified Functional Reach (MFR) to wiarygodna miara równowagi w pozycji siedzącej dla pacjentów, którzy nie mogą stać. Badanie to wykonuje się za pomocą wypoziomowanej miarki zamontowanej na ścianie na wysokości barku barkowego pacjenta siedzącego na krześle. Biodra, kolana i kostki są ustawione pod kątem 90 stopni zgięcia, ze stopami płasko na podłodze. Początkowy zasięg mierzy się, gdy pacjent siedzi na oparciu krzesła z ramieniem zgiętym pod kątem 90 stopni. Pomiaru dokonuje się od dystalnego końca trzeciej kości śródręcza wzdłuż miarki. Istnieją trzy warunki w ciągu trzech prób:

• Siedząc z ręką blisko ściany i pochylając się do przodu
• Siedząc tyłem do ściany i pochylając się w prawo
• Siedzenie plecami do ściany pochylone w lewo. Instrukcje pochylają się jak najdalej w każdym kierunku bez obracania i bez dotykania ściany. Zostanie zarejestrowana odległość w centymetrach przebyta w każdym kierunku.

Zmiana w stosunku do Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM) na początku badania

Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) ocenia niepełnosprawność fizyczną i poznawczą. Składa się z dwóch podskal, motorycznej i społeczno-poznawczej, z łącznie 18 ocenialnymi pozycjami. Narzędzie uzupełnia obserwacja wydajności. Podskala motoryczna, która jest częścią podlegającą ocenie w tej próbie, obejmuje 13 pozycji: jedzenie, pielęgnacja kąpiel, ubieranie kończyny górnej, ubieranie kończyny dolnej, zarządzanie jelitami, zarządzanie pęcherzem, przenoszenie do łóżka, krzesła lub wózka inwalidzkiego, przenoszenie do wanny, toaleta i prysznic, chodzenie lub napęd wózka inwalidzkiego i wchodzenie po schodach. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali porządkowej, od 1 (całkowita zależność) do 7 (całkowita niezależność). Wyniki Motor FIM wahają się od 13 (całkowita zależność) do 91 (całkowita niezależność). Wiarygodność i ważność jest dobrze ugruntowana. FIM został przetłumaczony na 10 języków, w tym angielski i hebrajski, języki, które będą używane w tym badaniu.

Zakres ruchu

Zakres ruchu (ROM) dotkniętego stawu biodrowego i kolanowego będzie mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru, zgodnie z protokołem opisanym przez Clarkson (2005).

Zmiana w stosunku do kwestionariusza European Quality Of Life-Dimensions (EQ-5D) na początku badania

Europejski kwestionariusz wymiarów jakości życia (EQ-5D) jest ustandaryzowanym, ogólnym narzędziem przeznaczonym do opisywania i oceny zdrowia poprzez dostarczanie pojedynczej sumarycznej wartości wskaźnika reprezentującej ogólną jakość życia jednostki związaną ze zdrowiem poprzez ilościowe określenie preferencji dla jej lub jej stan zdrowia. Narzędzie EQ-5D składa się z samoklasyfikującego/opisowego systemu opisującego własne zdrowie respondenta w pięciu wymiarach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Ankietowani mogą ocenić swoje zdrowie w każdym wymiarze na trzech poziomach porządkowych: brak problemów, pewne lub umiarkowane problemy oraz poważne lub skrajne problemy. Drugim elementem pomiarowym EQ-5D jest 20-centymetrowa pionowa wizualna skala analogowa (EQ VAS) służąca do oceny własnego stanu zdrowia respondenta. Trzecim elementem kwestionariusza EQ-5D jest kwestionariusz dotyczący przeszłości respondenta, w tym historii medycznej.

Zmiana ze zwykłego zdjęcia rentgenowskiego na linii podstawowej

Neurogenne heterotopowe kostnienie (NHO) staje się widoczne na zwykłym zdjęciu rentgenowskim około 2 do 6 tygodni po postawieniu diagnozy klinicznej (Freed, Hahn, Menter i Dillon, 1982; Orzel i Rudd, 1985). Widok rentgenowski zostanie ustawiony dla każdego pacjenta i zarejestrowany, aby można go było powtórzyć. Widok nie musi być widokiem standardowym; to konkretny pogląd pacjenta jest ważny i powtarzalny. Pomiary będą wykonywane na współrzędnych - ustawionych dla tego pacjenta - m.in. największe i najkrótsze średnice. Zwykłe zdjęcie rentgenowskie zostanie wykonane przed interwencją i sześć miesięcy po interwencji. Zmiany wielkości NHO zostaną obliczone przy użyciu narzędzia UTHSCSA ImageTool (2002).plain radiografia .

Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów fosfatazy alkalicznej (SAP) w surowicy

Przegląd Zastosowania fosfatazy alkalicznej Przygotowanie Procedura Zagrożenia Wyniki Więcej na Healthline

Część 1 z 7: Przegląd Co to jest test poziomu fosfatazy alkalicznej?

Test poziomu fosfatazy alkalicznej (test ALP) mierzy ilość enzymu fosfatazy alkalicznej we krwi. Test wymaga prostego pobrania krwi i często jest rutynową częścią innych badań krwi.