ESWT como tratamento para NHO crônica em pacientes com TCE

Sem intervenção: Ao controle

Os cuidados usuais serão fornecidos apenas durante o período de linha de base e o período de acompanhamento.

Experimental: ESWT - Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque

Os participantes receberão 4 aplicações de terapia por ondas de choque extracorpóreas no quadril e/ou joelho afetado durante um período de 8 semanas (uma dose a cada 2 semanas).

Dispositivo: ESWT - Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque

Os pacientes receberão:

• Quatro aplicações de EWST a serem aplicadas no quadril e/ou joelho afetado durante um período de oito semanas: começando na semana 8\52 da linha de base até a semana 14\52 inclusive, uma dose a cada duas semanas ± 3 dias), administrada pelo investigador principal.
• A dosagem será calculada para cada participante, pelo fabricante, de acordo com o tamanho do NHO registrado no raio-X.
• A densidade de fluxo de energia (EFD) será de 'alto nível'
• Todos os participantes serão fornecidos com fones de ouvido para reduzir o nível de ruído emitido pela máquina.

Outros nomes:

• Terapia extracorpórea por ondas de choque Minispec™

Mudança na Escala Visual Analógica (VAS) desde a linha de base até a avaliação final

A Escala Visual Analógica de Dor (VAS) será utilizada em seu formato de Faces Rating Scale (FRS). O FRS tem o formato de seis expressões faciais sugerindo várias intensidades de dor. O paciente será solicitado a escolher o rosto que melhor descreve como se sente. A face mais à esquerda indica 'Sem dor' e a face mais à direita indica 'Maior dor'. O número abaixo da face escolhida será documentado.

Alteração da caminhada de 10 metros na linha de base (se o paciente for ambulatorial)

Medidas temporais e de distância (velocidade, comprimento da passada, cadência) serão medidas por meio do teste de caminhada de 10 metros.

Alteração da caminhada de 6 minutos na linha de base (se o paciente for ambulatorial)

O paciente é posicionado no início da pista de caminhada e recebe as instruções padronizadas; "Caminhe o mais rápido que puder por seis minutos para cobrir o máximo de terreno possível. Você pode parar se for necessário, mas continue assim que puder". Na instrução para iniciar, o terapeuta aciona o cronômetro. Aos seis minutos o paciente é instruído a parar e a distância percorrida é calculada. Se o paciente precisar parar, os períodos de descanso são incluídos no tempo de medição.

Mudança do Alcance Funcional na linha de base (se o paciente for capaz de ficar de pé)

O paciente é instruído a ficar próximo a uma parede, mas sem tocá-la, e posicionar o braço mais próximo da parede a 90 graus de flexão do ombro com o punho fechado. O avaliador registra a posição inicial na cabeça do 3º metacarpo na régua. O paciente é instruído a "alcançar o máximo que puder para a frente sem dar um passo". A localização do 3º metacarpo é registrada. A diferença entre a posição inicial e final é a distância de alcance, geralmente medida em centímetros.

Três tentativas são feitas e a média das duas últimas é anotada.

Mudança do Alcance Funcional Modificado na linha de base (se FR não for possível)

O Alcance Funcional Modificado (MFR) é uma medida confiável do equilíbrio sentado para os pacientes incapazes de ficar de pé. Este teste é realizado com uma régua nivelada montada na parede na altura do nível do acrômio do paciente sentado em uma cadeira. Quadris, joelhos e tornozelos são posicionados em 90 graus de flexão, com os pés apoiados no chão. O alcance inicial é medido com o paciente sentado no encosto da cadeira com o braço flexionado a 90 graus. A medida é feita a partir da extremidade distal do terceiro metacarpo ao longo da régua. Existem três condições em três tentativas:

• Sentado com o braço próximo à parede e inclinado para a frente
• Sentado de costas para a parede e inclinado para a direita
• Sentado com as costas para a parede inclinada para a esquerda. As instruções estão inclinadas o máximo possível em cada direção sem rotação e sem tocar na parede. A distância em centímetros percorrida em cada direção será registrada.

Mudança da Medida de Independência Funcional (FIM) na linha de base

A Medida de Independência Funcional (MIF) avalia a incapacidade física e cognitiva. É composto por duas subescalas, motora e sociocognitiva, com 18 itens avaliáveis ​​no total. A ferramenta é completada pela observação do desempenho. A subescala motora, que é a parte a ser avaliada neste estudo, inclui 13 itens: alimentação, higiene, banho, vestir a extremidade superior, vestir a extremidade inferior, controle intestinal, controle da bexiga, transferências para a cama, cadeira ou cadeira de rodas, transferência para banheira, toalete e chuveiro, propulsão para caminhar ou cadeira de rodas e subir escadas. Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 7 pontos, variando de 1 (dependência total) a 7 (independência total). Os escores do FIM motor variam de 13 (dependência total) a 91 (independência total). A confiabilidade e a validade estão bem estabelecidas. O FIM foi traduzido para 10 idiomas, incluindo inglês e hebraico, os idiomas a serem usados ​​neste estudo.

Amplitude de movimento

A amplitude de movimento (ADM) do quadril e joelho acometidos será mensurada por meio de um goniômetro universal, utilizando o protocolo descrito por Clarkson (2005).

Alteração do questionário Europeu de Qualidade de Vida -Dimensões (EQ-5D) na linha de base

O questionário Europeu de Qualidade de Vida -Dimensões (EQ-5D) é um instrumento genérico padronizado projetado para descrever e avaliar a saúde, fornecendo um único valor de índice resumido que representa a qualidade de vida geral relacionada à saúde de um indivíduo, quantificando uma preferência por sua ou o estado de saúde dela. O instrumento EQ-5D consiste em um sistema autoclassificador/descritivo para descrever a própria saúde do respondente em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Os entrevistados podem avaliar sua saúde em cada dimensão em três níveis ordinais: sem problemas, alguns ou moderados problemas e graves ou extremos. O segundo componente de medição do EQ-5D é uma Escala Visual Analógica (EQ VAS) vertical de 20 cm para avaliar a própria saúde do entrevistado. O terceiro componente do EQ-5D é um questionário sobre os antecedentes do entrevistado, incluindo o histórico médico.

Mudança de radiografia simples na linha de base

A ossificação heterotópica neurogênica (NHO) torna-se evidente na radiografia simples aproximadamente 2 a 6 semanas após o diagnóstico clínico (Freed, Hahn, Menter e Dillon, 1982; Orzel e Rudd, 1985). Uma visão de raio-X será configurada para cada paciente e gravada para que possa ser repetida. A visualização não precisa ser uma visualização padrão; é a visão particular do paciente que é importante e reproduzível. As medições serão feitas ao longo das coordenadas - configuradas para aquele paciente - por ex. os maiores e menores diâmetros. A radiografia simples será realizada antes da intervenção e seis meses após a intervenção. Alterações no tamanho do NHO serão calculadas usando UTHSCSA ImageTool (2002).plain radiografia .

Alteração dos níveis séricos de fosfatase alcalina (SAP) na linha de base

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Parte 1 de 7: Visão geral O que é um teste de nível de fosfatase alcalina?

Um teste de nível de fosfatase alcalina (teste ALP) mede a quantidade de enzima fosfatase alcalina em sua corrente sanguínea. O teste requer uma simples coleta de sangue e geralmente faz parte da rotina de outros exames de sangue.