結腸直腸肝転移に対する複数の小肝切除術と大肝切除術または拡大肝切除術。
2015年1月5日 更新者：Prof. Guido Torzilli、University of Milan
結腸直腸肝転移に対する複数の小肝切除術と大肝切除術または拡大肝切除術。傾向スコアが一致した二重機関分析。
結腸直腸肝転移 (CLM) 患者における大肝切除 (MH) の代わりに複数の小肝切除 (MMH) のパフォーマンスは、議論の対象です。
傾向スコア一致分析を使用して研究を構築し、患者の 2 つのグループの短期および長期の転帰を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、大肝切除 (MH) ではなく、複数の小肝切除 (MMH) を受けている結腸直腸肝転移 (CLM) 患者の転帰を調査することです。
確かに、CLM 患者における MMH と MH のパフォーマンスは議論の対象です。
この目的のために、2 つの独立した機関のデータベースが遡及的にレビューされました。
交絡変数分布を制御するために、1:1 の傾向スコア一致分析が実行され、キャリパー距離が 0.01 の最近傍一致法が使用されました。
554 人の患者のうち、MMH を受けた 110 人の患者と MH を受けた 110 人の患者が一致しました。
それらは、ベースラインの特徴、併存疾患、原発腫瘍の特徴、およびCLMにおいて類似していました。
主要な結果は、短期および長期の結果でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
554
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝切除を受けた結腸直腸肝転移（CLM）患者。
説明
包含基準:
- CLMの診断
除外基準:
- 不確かな診断
- フォローアップで失われた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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主要な肝切除 (MH)
多発小肝切除（MMH）の代わりにCLMのためにMHを受けた患者
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肝臓の一部の除去
他の名前：
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多発小肝切除（MMH）
MHの代わりにCLMのためにMMHを受けた患者
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肝臓の一部の除去
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MH または MMH 後の術後合併症の数。Dindo 分類に基づいて等級付けされています (Dindo et al. Ann Surg 2004;240:205-13)。
時間枠：手術後90日まで
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手術後90日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期転帰（全生存および無病生存）
時間枠：10年
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手術後の典型的な経過観察（死亡および再発の証拠が得られるまで）
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月5日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。