Множественные малые гепатэктомии в сравнении с большими или расширенными гепатэктомиями при метастазах колоректального рака в печень.
5 января 2015 г. обновлено: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Множественные малые гепатэктомии в сравнении с большими или расширенными гепатэктомиями при метастазах колоректального рака в печень. Анализ двойного учреждения с сопоставлением показателей склонности.
Выполнение множественных малых гепатэктомий (MMH) вместо больших гепатэктомий (MH) у пациентов с колоректальными метастазами в печень (CLM) является предметом обсуждения.
Мы строим исследование, используя сопоставленный анализ оценки склонности, чтобы сравнить краткосрочные и долгосрочные результаты двух групп пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение исхода у пациентов с колоректальными метастазами в печени (CLM), перенесших множественные малые гепатэктомии (MMH) вместо больших гепатэктомий (MH).
Действительно, эффективность MMH по сравнению с MH у пациентов с CLM является предметом дискуссий.
С этой целью были ретроспективно проанализированы базы данных в двух независимых учреждениях.
Для контроля смешанных распределений переменных был проведен анализ сопоставления показателей склонности 1: 1 и использовался метод сопоставления ближайших соседей с расстоянием калипера 0,01.
Среди 554 пациентов были подобраны 110 пациентов, перенесших MMH, и 110 пациентов, перенесших MH.
Они были схожи по исходным характеристикам, сопутствующим заболеваниям, характеристикам первичных опухолей и CLM.
Первичными результатами были краткосрочные и долгосрочные результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
554
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень (CLM), перенесшие гепатэктомию.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика КЛМ
Критерий исключения:
- Неопределенный диагноз
- Потерян при последующем наблюдении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Большая гепатэктомия (MH)
Пациенты, перенесшие ЗГ по поводу КЛМ вместо множественной малой гепатэктомии (ММГ)
|
Удаление части печени
Другие имена:
|
|
Множественная малая гепатэктомия (MMH)
Пациенты, перенесшие MMH по поводу CLM вместо MH
|
Удаление части печени
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество послеоперационных осложнений после MH или MMH, классифицированных на основе классификации Dindo (Dindo et al. Ann Surg 2004; 240: 205-13)
Временное ограничение: до 90 дней после операции
|
до 90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдаленный результат (общая и безрецидивная выживаемость)
Временное ограничение: 10 лет
|
Типичное наблюдение после операции (до смерти и признаков рецидива)
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MajorVsMinorHepatectomy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .