Meerdere kleine hepatectomieën versus grote of uitgebreide hepatectomieën voor colorectale levermetastasen.
5 januari 2015 bijgewerkt door: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Meerdere kleine hepatectomieën versus grote of uitgebreide hepatectomieën voor colorectale levermetastasen. Een Propensity Score-matched Dual-Institution Analysis.
De uitvoering van meerdere kleine hepatectomieën (MMH) in plaats van grote hepatectomieën (MH) bij patiënten met colorectale levermetastasen (CLM) is onderwerp van discussie.
We bouwen een studie, gebruikmakend van de propensity score matched analyse, om de korte- en langetermijnuitkomst van twee groepen patiënten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de uitkomst te onderzoeken van patiënten met colorectale levermetastasen (CLM) die meerdere kleine hepatectomieën (MMH) ondergaan in plaats van grote hepatectomieën (MH).
De prestatie van MMH versus MH bij patiënten met CLM is inderdaad onderwerp van discussie.
Hiervoor zijn de databanken bij twee onafhankelijke instellingen retrospectief doorgenomen.
Om te controleren op verwarrende verdelingen van variabelen, werd een propensity score-matched analyse 1:1 uitgevoerd en werd de dichtstbijzijnde buur-matchingmethode met een schuifafstand van 0,01 gebruikt.
Van de 554 patiënten waren 110 patiënten die MMH ondergingen en 110 die MH ondergingen gematcht.
Ze waren vergelijkbaar wat betreft baselinekenmerken, comorbiditeit, kenmerken van de primaire tumoren en CLM.
De primaire uitkomsten waren korte- en langetermijnuitkomsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
554
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met colorectale levermetastasen (CLM) die hepatectomie ondergingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van CLM
Uitsluitingscriteria:
- Onzekere diagnose
- Verloren bij de follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Grote hepatectomie (MH)
Patiënten die MH ondergingen voor CLM in plaats van meerdere kleine hepatectomie (MMH)
|
Verwijdering van een deel van de lever
Andere namen:
|
|
Meerdere kleine hepatectomie (MMH)
Patiënten die MMH ondergingen voor CLM in plaats van MH
|
Verwijdering van een deel van de lever
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal postoperatieve complicaties na MH of MMH, gerangschikt op basis van de Dindo-classificatie (Dindo et al. Ann Surg 2004;240:205-13)
Tijdsspanne: tot 90 dagen na de operatie
|
tot 90 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat op lange termijn (algehele en ziektevrije overleving)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Typische follow-up na een operatie (tot overlijden en tekenen van recidief)
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MajorVsMinorHepatectomy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .