Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flere mindre hepatektomier versus større eller forlængede hepatektomier for kolorektale levermetastaser.

5. januar 2015 opdateret af: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Flere mindre hepatektomier versus større eller forlængede hepatektomier for kolorektale levermetastaser. En tilbøjelighedsscore-matchet analyse med to institutioner.

Ydelsen af ​​multiple mindre hepatektomier (MMH) i stedet for større hepatektomier (MH) hos patienter med kolorektale levermetastaser (CLM) er genstand for debat. Vi bygger en undersøgelse, ved hjælp af tilbøjelighedsscore-matchede analyse, for at sammenligne kort- og langsigtede resultater af slæbegrupper af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge resultatet af patienter med kolorektale levermetastaser (CLM), der gennemgår multiple mindre hepatektomier (MMH) i stedet for større hepatektomier (MH). Faktisk er præstationen af ​​MMH versus MH hos patienter med CLM genstand for debat. Til dette formål blev databaserne på to uafhængige institutioner retrospektivt gennemgået. For at kontrollere for forvirrende variable fordelinger blev der udført en tilbøjelighedsscore-matchet analyse 1:1, og den nærmeste nabo-matching metode med en skydelæreafstand på 0,01 blev brugt. Blandt 554 patienter blev 110 patienter, der gennemgår MMH, og 110, der gennemgår MH, matchet. De var ens i baseline-karakteristika, komorbiditeter, træk ved de primære tumorer og CLM. Primære resultater var kort- og langsigtede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

554

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kolorektale levermetastaser (CLM), der har gennemgået hepatektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af CLM

Ekskluderingskriterier:

  • Usikker diagnose
  • Tabt ved opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Større hepatektomi (MH)
Patienter, der gennemgik MH for CLM i stedet for multipel mindre hepatektomi (MMH)
Procedure: Hepatektomi
Fjernelse af en del af leveren
Andre navne:
  • Leverresektion
Multipel mindre hepatektomi (MMH)
Patienter, der gennemgik MMH for CLM i stedet for MH
Procedure: Hepatektomi
Fjernelse af en del af leveren
Andre navne:
  • Leverresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal postoperative komplikationer efter MH eller MMH, graderet ud fra Dindo's klassifikation (Dindo et al. Ann Surg 2004;240:205-13)
Tidsramme: op til 90 dage efter operationen
op til 90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet resultat (overordnet og sygdomsfri overlevelse)
Tidsramme: 10 år
Typisk opfølgning efter operationen (indtil død og tegn på tilbagefald)
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milan

Samarbejdspartnere

University of Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

6. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MajorVsMinorHepatectomy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Hepatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner