Flera mindre hepatektomier kontra större eller förlängda hepatektomier för kolorektala levermetastaser.
5 januari 2015 uppdaterad av: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Flera mindre hepatektomier kontra större eller förlängda hepatektomier för kolorektala levermetastaser. En benägenhetspoäng-matchad analys med dubbla institutioner.
Utförandet av multipla mindre hepatektomier (MMH) istället för större hepatektomier (MH) hos patienter med kolorektala levermetastaser (CLM) är föremål för debatt.
Vi bygger en studie, med hjälp av benägenhetspoängmatchad analys, för att jämföra kort- och långtidsutfallet för patientgrupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka resultatet av patienter med kolorektala levermetastaser (CLM) som genomgår multipla mindre hepatektomier (MMH) istället för större hepatektomier (MH).
I själva verket är prestandan av MMH kontra MH hos patienter med CLM föremål för debatt.
För detta ändamål granskades databaserna vid två oberoende institutioner i efterhand.
För att kontrollera för förvirrande variabelfördelningar utfördes en benägenhetspoängmatchad analys 1:1, och den närmaste grannmatchningsmetoden med tjockleksavståndet 0,01 användes.
Bland 554 patienter matchades 110 patienter som genomgick MMH och 110 som genomgick MH.
De var lika i baslinjeegenskaper, komorbiditeter, egenskaper hos de primära tumörerna och CLM.
Primära utfall var kort- och långsiktiga utfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
554
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kolorektala levermetastaser (CLM) som genomgick hepatektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av CLM
Exklusions kriterier:
- Osäker diagnos
- Förlorade vid uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Major hepatektomi (MH)
Patienter som genomgick MH för CLM istället för multipel mindre hepatektomi (MMH)
|
Avlägsnande av en del av levern
Andra namn:
|
|
Multipel mindre hepatektomi (MMH)
Patienter som genomgick MMH för CLM istället för MH
|
Avlägsnande av en del av levern
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal postoperativa komplikationer efter MH eller MMH, graderade utifrån Dindos klassificering (Dindo et al. Ann Surg 2004;240:205-13)
Tidsram: upp till 90 dagar efter operationen
|
upp till 90 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktigt resultat (övergripande och sjukdomsfri överlevnad)
Tidsram: 10 år
|
Typisk uppföljning efter operation (tills död och tecken på återfall)
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MajorVsMinorHepatectomy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .