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Mehrere kleinere Hepatektomien im Vergleich zu großen oder erweiterten Hepatektomien bei kolorektalen Lebermetastasen.

5. Januar 2015 aktualisiert von: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Mehrere kleinere Hepatektomien im Vergleich zu großen oder erweiterten Hepatektomien bei kolorektalen Lebermetastasen. Eine Propensity Score-matched Dual-Institution-Analyse.

Die Durchführung multipler kleinerer Hepatektomien (MMH) anstelle von großen Hepatektomien (MH) bei Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen (CLM) ist umstritten. Wir erstellen eine Studie unter Verwendung der Propensity-Score-Matching-Analyse, um die kurz- und langfristigen Ergebnisse der beiden Patientengruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, das Ergebnis von Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen (CLM) zu untersuchen, die sich mehreren kleinen Hepatektomien (MMH) anstelle von großen Hepatektomien (MH) unterziehen. Tatsächlich ist die Leistung von MMH gegenüber MH bei Patienten mit CLM Gegenstand von Diskussionen. Dazu wurden die Datenbanken zweier unabhängiger Institutionen retrospektiv gesichtet. Um auf verwirrende Variablenverteilungen zu kontrollieren, wurde eine Propensity-Score-Matching-Analyse 1:1 durchgeführt und die Nearest-Neighbour-Matching-Methode mit einem Caliper-Abstand von 0,01 verwendet. Unter 554 Patienten wurden 110 Patienten, die sich einer MMH unterzogen, und 110, die sich einer MH unterzogen, abgeglichen. Sie waren in Bezug auf Ausgangscharakteristika, Komorbiditäten, Merkmale der Primärtumoren und CLM ähnlich. Primäre Ergebnisse waren kurz- und langfristige Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

554

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen (CLM), die sich einer Hepatektomie unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von CLM

Ausschlusskriterien:

  • Unsichere Diagnose
  • Bei der Nachverfolgung verloren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Große Hepatektomie (MH)
Patienten, die sich einer MH für CLM anstelle einer multiplen kleinen Hepatektomie (MMH) unterzogen haben
Verfahren: Hepatektomie
Entfernung eines Teils der Leber
Andere Namen:
  • Leberresektion
Multiple kleine Hepatektomie (MMH)
Patienten, die sich einer MMH für CLM anstelle einer MH unterzogen haben
Verfahren: Hepatektomie
Entfernung eines Teils der Leber
Andere Namen:
  • Leberresektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der postoperativen Komplikationen nach MH oder MMH, abgestuft nach Dindos Klassifikation (Dindo et al. Ann Surg 2004;240:205-13)
Zeitfenster: bis zu 90 Tage nach der Operation
bis zu 90 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitergebnis (Gesamt- und krankheitsfreies Überleben)
Zeitfenster: 10 Jahre
Typisches Follow-up nach der Operation (bis zum Tod und Nachweis eines Rezidivs)
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Mitarbeiter

University of Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MajorVsMinorHepatectomy

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