Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mnohočetné malé hepatektomie versus velké nebo prodloužené hepatektomie pro kolorektální jaterní metastázy.

5. ledna 2015 aktualizováno: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Mnohočetné malé hepatektomie versus velké nebo prodloužené hepatektomie pro kolorektální jaterní metastázy. Dvouinstitucionální analýza odpovídající skóre propensity.

Předmětem debaty je provedení mnohočetných malých hepatektomií (MMH) namísto velkých hepatektomií (MH) u pacientů s kolorektálními jaterními metastázami (CLM). Vytváříme studii s použitím analýzy shodného skóre propensity, abychom porovnali krátkodobé a dlouhodobé výsledky skupin pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat výsledky pacientů s kolorektálními jaterními metastázami (CLM) podstupujících mnohočetné malé hepatektomie (MMH) namísto velkých hepatektomií (MH). Skutečně, výkon MMH versus MH u pacientů s CLM je předmětem diskuse. Za tímto účelem byly zpětně revidovány databáze dvou nezávislých institucí. Pro kontrolu matoucích proměnných distribucí byla provedena propensity score-matching analysis 1:1 a byla použita metoda porovnávání nejbližšího souseda se vzdáleností posuvného měřítka 0,01. Mezi 554 pacienty se shodovalo 110 pacientů podstupujících MMH a 110 podstupujících MH. Byly podobné ve výchozích charakteristikách, komorbiditách, vlastnostech primárních nádorů a CLM. Primární výsledky byly krátkodobé a dlouhodobé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

554

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami (CLM), kteří podstoupili hepatektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CLM

Kritéria vyloučení:

  • Nejistá diagnóza
  • Ztraceno při sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Velká hepatektomie (MH)
Pacienti, kteří podstoupili MH pro CLM namísto mnohočetné malé hepatektomie (MMH)
Postup: Hepatektomie
Odstranění části jater
Ostatní jména:
  • Resekce jater
Mnohočetná malá hepatektomie (MMH)
Pacienti, kteří podstoupili MMH pro CLM místo MH
Postup: Hepatektomie
Odstranění části jater
Ostatní jména:
  • Resekce jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pooperačních komplikací po MH nebo MMH, odstupňovaný na základě Dindovy klasifikace (Dindo et al. Ann Surg 2004;240:205-13)
Časové okno: do 90 dnů po operaci
do 90 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý výsledek (celkové přežití a přežití bez onemocnění)
Časové okno: 10 let
Typické sledování po operaci (do smrti a důkazu recidivy)
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Spolupracovníci

University of Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MajorVsMinorHepatectomy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit