Flere mindre hepatektomier versus større eller utvidede hepatektomier for kolorektale levermetastaser.
5. januar 2015 oppdatert av: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Flere mindre hepatektomier versus større eller utvidede hepatektomier for kolorektale levermetastaser. En tilbøyelighetsscore-matchet analyse med to institusjoner.
Ytelsen av flere mindre hepatektomier (MMH) i stedet for store hepatektomier (MH) hos pasienter med kolorektale levermetastaser (CLM) er gjenstand for debatt.
Vi bygger en studie, ved å bruke tilbøyelighetsscore-matchet analyse, for å sammenligne kort- og langtidsresultatet til slepegruppene av pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke utfallet av pasienter med kolorektale levermetastaser (CLM) som gjennomgår multiple mindre hepatektomier (MMH) i stedet for store hepatektomier (MH).
Faktisk er ytelsen til MMH versus MH hos pasienter med CLM gjenstand for debatt.
For dette formålet ble databasene ved to uavhengige institusjoner gjennomgått i etterkant.
For å kontrollere for forvirrende variabelfordelinger, ble det utført en tilbøyelighetsscore-matchet analyse 1:1, og den nærmeste nabo-matching-metoden med skyvelæreavstand på 0,01 ble brukt.
Blant 554 pasienter ble 110 pasienter som gjennomgikk MMH og 110 som gjennomgikk MH matchet.
De var like i grunnlinjekarakteristikker, komorbiditeter, trekk ved primærsvulstene og CLM.
Primære utfall var kort- og langsiktig utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
554
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kolorektale levermetastaser (CLM) som gjennomgikk hepatektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av CLM
Ekskluderingskriterier:
- Usikker diagnose
- Mistet ved oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Major hepatektomi (MH)
Pasienter som gjennomgikk MH for CLM i stedet for multippel mindre hepatektomi (MMH)
|
Fjerning av en del av leveren
Andre navn:
|
|
Multippel mindre hepatektomi (MMH)
Pasienter som gjennomgikk MMH for CLM i stedet for MH
|
Fjerning av en del av leveren
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall postoperative komplikasjoner etter MH eller MMH, gradert ut fra Dindos klassifisering (Dindo et al. Ann Surg 2004;240:205-13)
Tidsramme: opptil 90 dager etter operasjonen
|
opptil 90 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig utfall (generelt og sykdomsfri overlevelse)
Tidsramme: 10 år
|
Typisk oppfølging etter operasjon (frem til død og tegn på tilbakefall)
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MajorVsMinorHepatectomy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .