Useita vähäisiä hepatektomioita verrattuna suuriin tai laajennettuihin hepatektomioihin kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi.
maanantai 5. tammikuuta 2015 päivittänyt: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Useita vähäisiä hepatektomioita verrattuna suuriin tai laajennettuihin hepatektomioihin kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi. Taipumuspisteiden mukainen kahden laitoksen analyysi.
Useiden vähäisten hepatektomisten (MMH) suorittaminen suurten hepatektomisten (MH) sijasta potilailla, joilla on kolorektaalisia maksametastaaseja (CLM), on keskustelun kohteena.
Rakennamme tutkimuksen, jossa käytetään taipumuspisteiden täsmäytysanalyysiä, vertaillaksemme potilasryhmien lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tuloksia potilaista, joilla on kolorektaalisia maksametastaaseja (CLM), joille tehdään useita pieniä hepatektomioita (MMH) suurten hepatektomisten (MH) sijasta.
Itse asiassa MMH:n suorituskyky verrattuna MH-potilaisiin, joilla on CLM, on keskustelun kohteena.
Tätä tarkoitusta varten kahden riippumattoman laitoksen tietokannat tarkistettiin takautuvasti.
Hämmentäviä muuttujien jakaumia kontrolloimiseksi suoritettiin taipumuspisteiden täsmäytysanalyysi 1:1 ja käytettiin lähimmän naapurin täsmäysmenetelmää, jonka paksuusetäisyys oli 0,01.
554 potilaan joukosta 110 potilasta, joille tehtiin MMH ja 110 MH:ta, vastaavat.
Ne olivat samankaltaisia lähtötason ominaisuuksien, rinnakkaisten sairauksien, primaaristen kasvainten ominaisuuksien ja CLM:n osalta.
Ensisijaiset tulokset olivat lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
554
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kolorektaalisia maksametastaaseja (CLM), joille tehtiin hepatektomia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CLM:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Epävarma diagnoosi
- Hävisi seurannassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri hepatektomia (MH)
Potilaat, joille tehtiin MH CLM:n vuoksi usean vähäisen hepatektomian (MMH) sijaan
|
Maksan osan poistaminen
Muut nimet:
|
|
Useita pieniä hepatektomia (MMH)
Potilaat, joille tehtiin MMH CLM:n vuoksi MH:n sijaan
|
Maksan osan poistaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä MH:n tai MMH:n jälkeen Dindon luokituksen perusteella (Dindo et al. Ann Surg 2004; 240:205-13)
Aikaikkuna: jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen lopputulos (yleinen ja sairausvapaa eloonjääminen)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tyypillinen seuranta leikkauksen jälkeen (kuolemaan asti ja todisteita uusiutumisesta)
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MajorVsMinorHepatectomy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .