Hepatectomías menores múltiples versus hepatectomías mayores o extendidas para metástasis hepáticas colorrectales.
5 de enero de 2015 actualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatectomías menores múltiples versus hepatectomías mayores o extendidas para metástasis hepáticas colorrectales. Un análisis de doble institución emparejado por puntaje de propensión.
La realización de hepatectomías menores múltiples (MMH) en lugar de hepatectomías mayores (MH) en pacientes con metástasis hepáticas colorrectales (CLM) es objeto de debate.
Construimos un estudio, utilizando el análisis de puntaje de propensión emparejado, para comparar el resultado a corto y largo plazo de los dos grupos de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar el resultado de los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales (CLM) sometidos a múltiples hepatectomías menores (MMH) en lugar de hepatectomías mayores (MH).
De hecho, el desempeño de MMH versus MH en pacientes con CLM es objeto de debate.
Para ello, se revisaron retrospectivamente las bases de datos de dos instituciones independientes.
Para controlar las distribuciones de variables de confusión, se realizó un análisis de emparejamiento por puntuación de propensión 1:1 y se utilizó el método de emparejamiento del vecino más cercano con una distancia de calibre de 0,01.
Entre 554 pacientes, se emparejaron 110 pacientes sometidos a MMH y 110 sometidos a HM.
Eran similares en características basales, comorbilidades, características de los tumores primarios y CLM.
Los resultados primarios fueron resultados a corto y largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
554
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con metástasis hepáticas colorrectales (CLM) que se sometieron a hepatectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de LMC
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico incierto
- Perdido en el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hepatectomía mayor (HM)
Pacientes que se sometieron a MH para CLM en lugar de hepatectomía menor múltiple (MMH)
|
Extirpación de una parte del hígado.
Otros nombres:
|
|
Hepatectomía menor múltiple (MMH)
Pacientes que se sometieron a MMH para CLM en lugar de HM
|
Extirpación de una parte del hígado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de complicaciones postoperatorias después de HM o MMH, calificadas según la clasificación de Dindo (Dindo et al. Ann Surg 2004;240:205-13)
Periodo de tiempo: hasta 90 días después de la cirugía
|
hasta 90 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado a largo plazo (supervivencia general y libre de enfermedad)
Periodo de tiempo: 10 años
|
Seguimiento típico después de la cirugía (hasta la muerte y evidencia de recurrencia)
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MajorVsMinorHepatectomy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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