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Epatectomie minori multiple rispetto a epatectomie maggiori o estese per metastasi epatiche colorettali.

5 gennaio 2015 aggiornato da: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Epatectomie minori multiple rispetto a epatectomie maggiori o estese per metastasi epatiche colorettali. Un'analisi della doppia istituzione abbinata al punteggio di propensione.

L'esecuzione di epatectomie minori multiple (MMH) invece di epatectomie maggiori (MH) nei pazienti con metastasi epatiche del colon-retto (CLM) è oggetto di dibattito. Costruiamo uno studio, utilizzando l'analisi abbinata del punteggio di propensione, per confrontare l'esito a breve e lungo termine dei due gruppi di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'esito dei pazienti con metastasi epatiche del colon-retto (CLM) sottoposti a più epatectomie minori (MMH) invece di epatectomie maggiori (MH). In effetti, la performance di MMH rispetto a MH nei pazienti con CLM è oggetto di dibattito. A tal fine, i database di due istituzioni indipendenti sono stati rivisti retrospettivamente. Per controllare le distribuzioni delle variabili confondenti, è stata eseguita un'analisi 1:1 abbinata al punteggio di propensione ed è stato utilizzato il metodo di corrispondenza del vicino più vicino con distanza del calibro di 0,01. Tra 554 pazienti, 110 pazienti sottoposti a MMH e 110 sottoposti a MH sono stati abbinati. Erano simili nelle caratteristiche basali, comorbidità, caratteristiche dei tumori primari e CLM. Gli esiti primari erano gli esiti a breve ea lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

554

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con metastasi epatiche del colon-retto (CLM) sottoposti a epatectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di CLM

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi incerta
  • Perso al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epatectomia maggiore (MH)
Pazienti sottoposti a MH per CLM invece di epatectomia minore multipla (MMH)
Procedura: Epatectomia
Asportazione di una parte del fegato
Altri nomi:
  • Resezione epatica
Epatectomia minore multipla (MMH)
Pazienti sottoposti a MMH per CLM invece di MH
Procedura: Epatectomia
Asportazione di una parte del fegato
Altri nomi:
  • Resezione epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di complicanze postoperatorie dopo MH o MMH, classificate in base alla classificazione di Dindo (Dindo et al. Ann Surg 2004;240:205-13)
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dopo l'intervento
fino a 90 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati a lungo termine (sopravvivenza globale e libera da malattia)
Lasso di tempo: 10 anni
Follow-up tipico dopo l'intervento chirurgico (fino alla morte e evidenza di recidiva)
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milan

Collaboratori

University of Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MajorVsMinorHepatectomy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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