Hépatectomies mineures multiples versus hépatectomies majeures ou étendues pour les métastases hépatiques colorectales.
5 janvier 2015 mis à jour par: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hépatectomies mineures multiples versus hépatectomies majeures ou étendues pour les métastases hépatiques colorectales. Une analyse à double établissement appariée par le score de propension.
La réalisation d'hépatectomies mineures multiples (MMH) au lieu d'hépatectomies majeures (MH) chez les patients atteints de métastases hépatiques colorectales (CLM) fait l'objet de débats.
Nous construisons une étude, en utilisant l'analyse appariée par score de propension, pour comparer les résultats à court et à long terme des deux groupes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les résultats des patients atteints de métastases hépatiques colorectales (CLM) subissant plusieurs hépatectomies mineures (MMH) au lieu d'hépatectomies majeures (MH).
En effet, les performances de MMH versus MH chez les patients atteints de CLM font l'objet de débats.
À cette fin, les bases de données de deux institutions indépendantes ont fait l'objet d'un examen rétrospectif.
Pour contrôler les distributions de variables confondantes, une analyse par correspondance de score de propension 1: 1 a été effectuée et la méthode d'appariement du voisin le plus proche avec une distance d'épaisseur de 0, 01 a été utilisée.
Parmi 554 patients, 110 patients subissant MMH et 110 subissant MH ont été appariés.
Ils étaient similaires dans les caractéristiques de base, les comorbidités, les caractéristiques des tumeurs primaires et la CLM.
Les critères de jugement principaux étaient les résultats à court et à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
554
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de métastases hépatiques colorectales (CLM) ayant subi une hépatectomie.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MLC
Critère d'exclusion:
- Diagnostic incertain
- Perdu au suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hépatectomie majeure (HM)
Patients ayant subi une HM pour CLM au lieu d'une hépatectomie mineure multiple (MMH)
|
Ablation d'une partie du foie
Autres noms:
|
|
Hépatectomie mineure multiple (MMH)
Patients ayant subi MMH pour CLM au lieu de MH
|
Ablation d'une partie du foie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de complications postopératoires après MH ou MMH, classé selon la classification de Dindo (Dindo et al. Ann Surg 2004;240:205-13)
Délai: jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat à long terme (survie globale et sans maladie)
Délai: 10 années
|
Suivi typique après la chirurgie (jusqu'au décès et preuve de récidive)
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2015
Première publication (Estimation)
6 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MajorVsMinorHepatectomy
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