Múltiplas Hepatectomias Menores Versus Hepatectomias Maiores ou Estendidas para Metástases Hepáticas Colorretais.
5 de janeiro de 2015 atualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Múltiplas Hepatectomias Menores Versus Hepatectomias Maiores ou Estendidas para Metástases Hepáticas Colorretais. Uma Análise de Instituição Dupla com Pontuação de Propensão.
A realização de múltiplas hepatectomias menores (MMH) em vez de hepatectomias maiores (HM) em pacientes com metástases hepáticas colorretais (CLM) é objeto de debate.
Construímos um estudo, usando a análise combinada de pontuação de propensão, para comparar o resultado de curto e longo prazo dos dois grupos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o resultado de pacientes com metástases hepáticas colorretais (CLM) submetidos a múltiplas hepatectomias menores (MMH) em vez de hepatectomias maiores (HM).
De fato, o desempenho de MMH versus HM em pacientes com LMC é objeto de debate.
Para tanto, as bases de dados de duas instituições independentes foram revisadas retrospectivamente.
Para controlar as distribuições de variáveis de confusão, uma análise de correspondência de escore de propensão 1:1 foi realizada e o método de correspondência de vizinho mais próximo com distância de calibração de 0,01 foi usado.
Entre 554 pacientes, 110 pacientes submetidos a MMH e 110 submetidos a HM foram pareados.
Eles foram semelhantes nas características basais, comorbidades, características dos tumores primários e CLM.
Os resultados primários foram resultados de curto e longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
554
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com metástases hepáticas colorretais (CLM) que foram submetidos a hepatectomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de LMC
Critério de exclusão:
- Diagnóstico incerto
- Perdido no acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hepatectomia maior (HM)
Pacientes submetidos a HM para CLM em vez de hepatectomia múltipla menor (MMH)
|
Remoção de uma parte do fígado
Outros nomes:
|
|
Hepatectomia múltipla menor (MMH)
Pacientes submetidos a MMH para CLM em vez de HM
|
Remoção de uma parte do fígado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de complicações pós-operatórias após HM ou MMH, classificadas com base na classificação de Dindo (Dindo et al. Ann Surg 2004;240:205-13)
Prazo: até 90 dias após a cirurgia
|
até 90 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado a longo prazo (sobrevida global e livre de doença)
Prazo: 10 anos
|
Acompanhamento típico após a cirurgia (até a morte e evidência de recorrência)
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MajorVsMinorHepatectomy
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