结直肠癌肝转移的多次小型肝切除术与大型或扩大肝切除术。
2015年1月5日 更新者：Prof. Guido Torzilli、University of Milan
结直肠癌肝转移的多次小型肝切除术与大型或扩大肝切除术。倾向得分匹配的双机构分析。
在结直肠癌肝转移 (CLM) 患者中，多次小肝切除术 (MMH) 而非大肝切除术 (MH) 的效果一直存在争议。
我们使用倾向得分匹配分析建立了一项研究，以比较两组患者的短期和长期结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查结直肠肝转移 (CLM) 患者接受多次小肝切除术 (MMH) 而不是大肝切除术 (MH) 的结果。
事实上，MMH 与 MH 在 CLM 患者中的表现是有争议的。
为此，对两个独立机构的数据库进行了回顾性审查。
为了控制混杂变量分布，进行了 1:1 倾向得分匹配分析，并使用了卡尺距离为 0.01 的最近邻匹配方法。
在 554 名患者中，110 名接受 MMH 的患者和 110 名接受 MH 的患者匹配。
它们在基线特征、合并症、原发肿瘤特征和 CLM 方面相似。
主要结果是短期和长期结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
554
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受肝切除术的结直肠肝转移 (CLM) 患者。
描述
纳入标准：
- CLM 的诊断
排除标准：
- 不确定的诊断
- 迷失在后续
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
主要肝切除术 (MH)
接受 MH 治疗 CLM 而不是多次小肝切除术 (MMH) 的患者
|
切除一部分肝脏
其他名称：
|
|
多次小肝切除术 (MMH)
接受 MMH 治疗 CLM 而不是 MH 的患者
|
切除一部分肝脏
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MH 或 MMH 术后并发症的数量，根据 Dindo 的分类分级（Dindo 等人 Ann Surg 2004；240:205-13）
大体时间：手术后最多 90 天
|
手术后最多 90 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
长期结果（总体和无病生存）
大体时间：10年
|
手术后的典型随访（直至死亡和复发证据）
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月5日
首次发布 (估计)
2015年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月5日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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