Wielokrotne mniejsze hepatektomie w porównaniu z dużymi lub rozszerzonymi hepatektomiami w przypadku przerzutów do wątroby jelita grubego.
5 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Wielokrotne mniejsze hepatektomie w porównaniu z dużymi lub rozszerzonymi hepatektomiami w przypadku przerzutów do wątroby jelita grubego. Analiza dwuinstytucjonalna dopasowana do wyniku skłonności.
Wykonywanie wielu mniejszych hepatektomii (MMH) zamiast dużych hepatektomii (MH) u pacjentów z przerzutami do wątroby jelita grubego (CLM) jest przedmiotem dyskusji.
Budujemy badanie, wykorzystując analizę dopasowania wyniku skłonności, aby porównać krótko- i długoterminowe wyniki holowanych grup pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wyników pacjentów z przerzutami do wątroby jelita grubego (CLM) poddawanych wielokrotnym mniejszym hepatektomii (MMH) zamiast dużych hepatektomii (MH).
Rzeczywiście, skuteczność MMH w porównaniu z MH u pacjentów z CLM jest przedmiotem debaty.
W tym celu dokonano retrospektywnego przeglądu baz danych w dwóch niezależnych instytucjach.
Aby kontrolować zakłócające rozkłady zmiennych, przeprowadzono analizę dopasowaną do wyniku skłonności 1: 1 i zastosowano metodę dopasowywania najbliższego sąsiada z odległością suwmiarki 0,01.
Spośród 554 pacjentów dopasowano 110 pacjentów poddawanych MMH i 110 poddawanych MH.
Były one podobne pod względem charakterystyki wyjściowej, chorób współistniejących, cech guzów pierwotnych i CLM.
Głównymi wynikami były wyniki krótko- i długoterminowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
554
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przerzutami do wątroby jelita grubego (CLM), którzy przeszli hepatektomię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza CLM
Kryteria wyłączenia:
- Niepewna diagnoza
- Zagubiony w obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Duża hepatektomia (MH)
Pacjenci, którzy przeszli MH z powodu CLM zamiast wielokrotnej mniejszej hepatektomii (MMH)
|
Usunięcie części wątroby
Inne nazwy:
|
|
Wielokrotna mniejsza hepatektomia (MMH)
Pacjenci, u których wykonano MMH z powodu CLM zamiast MH
|
Usunięcie części wątroby
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba powikłań pooperacyjnych po MH lub MMH, sklasyfikowana na podstawie klasyfikacji Dindo (Dindo i wsp. Ann Surg 2004;240:205-13)
Ramy czasowe: do 90 dni po zabiegu
|
do 90 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik długoterminowy (przeżycie całkowite i wolne od choroby)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Typowa obserwacja po operacji (aż do śmierci i wystąpienia objawów nawrotu)
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MajorVsMinorHepatectomy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .