神経調節によるSCIにおける膀胱機能の改善
2026年2月10日 更新者：Daniel Lu, MD, PhD、University of California, Los Angeles
この試験では、脊髄損傷における膀胱機能を改善するための脊髄神経調節の安全性と有用性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、脊髄損傷における膀胱機能を改善するための脊髄神経調節の安全性と有用性を調査します。
神経調節は、経皮的電気刺激および/または磁気刺激の形で行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Lu, MD PhD
- 電話番号：310-825-4321
- メール：dclu@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California, Los Angeles
-
コンタクト：
- Daniel C Lu, MD PhD
- 電話番号：310-267-2975
- メール：dclu@mednet.ucla.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性 18～45 歳。
- 受傷後少なくとも 1 年。
- C2～T8の非進行性SCI（非円錐損傷）。
- モーターコンプリートアジア (A または B);
- 神経因性膀胱には、清潔で断続的なまっすぐなカテーテル挿入が必要です。
- 6か月間、週2回のテストセッションに参加できる。
- 下肢の解剖学的構造が損なわれておらず、補助的に立ったり足を踏み出したりするために下肢を使用できる。
除外基準:
- 自律神経失調症の病歴;
- 人工呼吸器への依存。
- 筋骨格系機能不全、治癒していない骨折、褥瘡、活動性感染症。
- 臨床的に重度のうつ病または進行中の薬物乱用。
- ボトックス注射または膀胱手術（恥骨上アクセス、ブリンドリー手術など）を受けた。 6. 前立腺肥大または膀胱出口障害。
7. 下肢のトレーニングやリハビリテーションを妨げる心肺疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：非ナイーブの刺激
以前に運動訓練を受けた 6 人の被験者の神経調節を評価します。
|
脊髄損傷において脊髄を神経調節するための電磁刺激。
他の名前：
|
|
実験的：ウブな刺激
6 人の未経験被験者の神経調節を評価します。
|
脊髄損傷において脊髄を神経調節するための電磁刺激。
他の名前：
|
|
実験的：刺激
アーム 1 とアーム 2 で見つかったパラメーターを適用して、12 人のナイーブな被験者の神経調節を評価します。
|
脊髄損傷において脊髄を神経調節するための電磁刺激。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
尿の流れと量
時間枠：1～48ヶ月目
|
1～48ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2015年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月3日
最初の投稿 (推定)
2015年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。