Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av blærefunksjon i SCI ved nevromodulering

10. februar 2026 oppdatert av: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Denne studien vil undersøke sikkerheten og nytten av ryggmargsnevromodulering for å forbedre urinblærens funksjon i sammenheng med ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke sikkerheten og nytten av ryggmargsnevromodulering for å forbedre urinblærens funksjon i sammenheng med ryggmargsskade. Nevromodulering vil være i form av transkutan elektrisk stimulering og/eller magnetisk stimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann 18-45 år;
  2. Minst 1 år etter skade;
  3. Ikke-progressiv SCI ved C2-T8 (ikke-konusskade);
  4. Motor Komplett ASIA (A eller B);
  5. Nevrogen blære som krever ren intermitterende rett kateterisering;
  6. Kunne delta på testøkter to ganger i uken i 6 måneder.
  7. Har intakt underekstremitets anatomi og i stand til å bruke underekstremiteten til assisterende stående og tråkk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med autonom dysrefleksi;
  2. Ventilatoravhengighet;
  3. Muskuloskeletal dysfunksjon, uhelbredt brudd, trykksår, aktiv infeksjon;
  4. Klinisk signifikant depresjon eller pågående narkotikamisbruk;
  5. Mottatt botox-injeksjon, eller blæreoperasjon (suprapubisk tilgang, Brindley-prosedyre, etc.); 6. Prostatahypertrofi eller blæreutløpsforstyrrelse;

7. Hjerte- og lungesykdom som utelukker trening eller rehabilitering i nedre ekstremiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stimulering av ikke-naiv
Evaluer nevromodulasjon i 6 fag med tidligere motorisk trening.
Enhet: Elektromagnetisk nevromodulasjon
Elektromagnetisk stimulering for å nevromodulere ryggmargen i sammenheng med ryggmargsskade.
Andre navn:
  • Transkutan elektrisk stimulering
  • Magnetisk stimulering
Eksperimentell: Stimulering av naivitet
Evaluer nevromodulasjon i 6 naive fag.
Enhet: Elektromagnetisk nevromodulasjon
Elektromagnetisk stimulering for å nevromodulere ryggmargen i sammenheng med ryggmargsskade.
Andre navn:
  • Transkutan elektrisk stimulering
  • Magnetisk stimulering
Eksperimentell: Stimulering
Bruk parametere oppdaget i arm 1 og arm 2 for å evaluere nevromodulasjon i 12 naive forsøkspersoner.
Enhet: Elektromagnetisk nevromodulasjon
Elektromagnetisk stimulering for å nevromodulere ryggmargen i sammenheng med ryggmargsskade.
Andre navn:
  • Transkutan elektrisk stimulering
  • Magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinstrøm og volum
Tidsramme: Måned 1-48
Måned 1-48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2015

Først lagt ut (Antatt)

6. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-000932

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere