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Verbesserung der Blasenfunktion bei Querschnittlähmung durch Neuromodulation

10. Februar 2026 aktualisiert von: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
In dieser Studie werden die Sicherheit und der Nutzen der Neuromodulation des Rückenmarks zur Verbesserung der Harnblasenfunktion im Zusammenhang mit Rückenmarksverletzungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Sicherheit und der Nutzen der Neuromodulation des Rückenmarks zur Verbesserung der Harnblasenfunktion im Zusammenhang mit Rückenmarksverletzungen untersucht. Die Neuromodulation erfolgt in Form einer transkutanen Elektrostimulation und/oder Magnetstimulation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich 18–45 Jahre;
  2. Mindestens 1 Jahr nach der Verletzung;
  3. Nicht fortschreitende SCI bei C2-T8 (keine Konusverletzung);
  4. Motor komplett ASIA (A oder B);
  5. Neurogene Blase, die eine saubere intermittierende gerade Katheterisierung erfordert;
  6. Kann 6 Monate lang zweimal wöchentlich an Testsitzungen teilnehmen.
  7. Sie verfügen über eine intakte Anatomie der unteren Extremitäten und sind in der Lage, die unteren Extremitäten zum unterstützenden Stehen und Treten zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer autonomen Dysreflexie;
  2. Abhängigkeit vom Beatmungsgerät;
  3. Muskel-Skelett-Dysfunktion, nicht verheilte Fraktur, Druckgeschwür, aktive Infektion;
  4. Klinisch signifikante Depression oder anhaltender Drogenmissbrauch;
  5. Botox-Injektion oder Blasenoperation erhalten (suprapubischer Zugang, Brindley-Eingriff usw.); 6. Prostatahypertrophie oder Blasenauslassstörung;

7. Herz-Lungen-Erkrankung, die ein Training oder eine Rehabilitation der unteren Extremitäten ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stimulation des Nicht-Naiven
Bewerten Sie die Neuromodulation bei 6 Probanden mit vorherigem motorischen Training.
Gerät: Elektromagnetische Neuromodulation
Elektromagnetische Stimulation zur Neuromodulation des Rückenmarks bei Rückenmarksverletzungen.
Andere Namen:
  • Transkutane Elektrostimulation
  • Magnetische Stimulation
Experimental: Stimulation des Naiven
Bewerten Sie die Neuromodulation bei 6 naiven Probanden.
Gerät: Elektromagnetische Neuromodulation
Elektromagnetische Stimulation zur Neuromodulation des Rückenmarks bei Rückenmarksverletzungen.
Andere Namen:
  • Transkutane Elektrostimulation
  • Magnetische Stimulation
Experimental: Stimulation
Wenden Sie die in Arm 1 und Arm 2 entdeckten Parameter an, um die Neuromodulation bei 12 naiven Probanden zu bewerten.
Gerät: Elektromagnetische Neuromodulation
Elektromagnetische Stimulation zur Neuromodulation des Rückenmarks bei Rückenmarksverletzungen.
Andere Namen:
  • Transkutane Elektrostimulation
  • Magnetische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Urinfluss und -volumen
Zeitfenster: Monate 1-48
Monate 1-48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-000932

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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