Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af blærefunktion i SCI ved neuromodulation

10. februar 2026 opdateret af: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Dette forsøg vil undersøge sikkerheden og anvendeligheden af ​​rygmarvsneuromodulation for at forbedre urinblærefunktionen i forbindelse med rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil undersøge sikkerheden og anvendeligheden af ​​rygmarvsneuromodulation for at forbedre urinblærefunktionen i forbindelse med rygmarvsskade. Neuromodulation vil være i form af transkutan elektrisk stimulation og/eller magnetisk stimulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand 18-45 år;
  2. Mindst 1 år efter skaden;
  3. Ikke-progressiv SCI ved C2-T8 (ikke-konusskade);
  4. Motor komplet ASIA (A eller B);
  5. Neurogen blære, der kræver ren intermitterende lige kateterisering;
  6. Kunne deltage i testsessioner to gange om ugen i 6 måneder.
  7. Har intakt underekstremitets anatomi og er i stand til at bruge underekstremiteten til assisterende stående og skridt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med autonom dysrefleksi;
  2. Ventilator afhængighed;
  3. Muskuloskeletal dysfunktion, uhelet fraktur, tryksår, aktiv infektion;
  4. Klinisk signifikant depression eller vedvarende stofmisbrug;
  5. Modtaget botox-injektion eller blæreoperation (suprapubisk adgang, Brindley-procedure osv.); 6. Prostatahypertrofi eller blæreudløbsforstyrrelse;

7. Hjerte-lungesygdom, der udelukker træning eller genoptræning af nedre ekstremiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulering af ikke-naiv
Evaluer neuromodulation i 6 emner med forudgående motorisk træning.
Enhed: Elektromagnetisk neuromodulation
Elektromagnetisk stimulering til neuromodulering af rygmarven i forbindelse med rygmarvsskade.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk stimulering
  • Magnetisk stimulering
Eksperimentel: Stimulering af naiv
Evaluer neuromodulation i 6 naive forsøgspersoner.
Enhed: Elektromagnetisk neuromodulation
Elektromagnetisk stimulering til neuromodulering af rygmarven i forbindelse med rygmarvsskade.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk stimulering
  • Magnetisk stimulering
Eksperimentel: Stimulation
Anvend parametre opdaget i arm 1 og arm 2 for at evaluere neuromodulation i 12 naive forsøgspersoner.
Enhed: Elektromagnetisk neuromodulation
Elektromagnetisk stimulering til neuromodulering af rygmarven i forbindelse med rygmarvsskade.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk stimulering
  • Magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinflow og volumen
Tidsramme: Måned 1-48
Måned 1-48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2015

Først opslået (Anslået)

6. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-000932

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Elektromagnetisk neuromodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner