Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení funkce močového měchýře u SCI pomocí neuromodulace

10. února 2026 aktualizováno: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Tato studie bude zkoumat bezpečnost a užitečnost neuromodulace míchy ke zlepšení funkce močového měchýře v souvislosti s poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat bezpečnost a užitečnost neuromodulace míchy ke zlepšení funkce močového měchýře v souvislosti s poraněním míchy. Neuromodulace bude ve formě transkutánní elektrické stimulace a/nebo magnetické stimulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž 18-45 let;
  2. Nejméně 1 rok po zranění;
  3. Neprogresivní SCI v C2-T8 (nekonusové poranění);
  4. Kompletní motor ASIA (A nebo B);
  5. Neurogenní měchýř vyžadující čistou intermitentní přímou katetrizaci;
  6. Schopnost navštěvovat dvakrát týdně testovací sezení po dobu 6 měsíců.
  7. Mají neporušenou anatomii dolních končetin a jsou schopni používat dolní končetiny pro asistenční stání a krok.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza autonomní dysreflexie;
  2. Závislost na ventilátoru;
  3. Muskuloskeletální dysfunkce, nezhojená zlomenina, dekubit, aktivní infekce;
  4. Klinicky významná deprese nebo pokračující zneužívání drog;
  5. Přijatá botoxová injekce nebo operace močového měchýře (suprapubický přístup, Brindleyho procedura atd.); 6. hypertrofie prostaty nebo porucha vývodu močového měchýře;

7. Kardiopulmonální onemocnění, které vylučuje trénink nebo rehabilitaci dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace nenaivních
Vyhodnoťte neuromodulaci u 6 subjektů s předchozím motorickým tréninkem.
Přístroj: Elektromagnetická neuromodulace
Elektromagnetická stimulace k neuromodulaci míchy v souvislosti s poraněním míchy.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická stimulace
  • Magnetická stimulace
Experimentální: Stimulace naivní
Vyhodnoťte neuromodulaci u 6 naivních subjektů.
Přístroj: Elektromagnetická neuromodulace
Elektromagnetická stimulace k neuromodulaci míchy v souvislosti s poraněním míchy.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická stimulace
  • Magnetická stimulace
Experimentální: Stimulace
Použijte parametry objevené v rameni 1 a rameni 2 k vyhodnocení neuromodulace u 12 naivních subjektů.
Přístroj: Elektromagnetická neuromodulace
Elektromagnetická stimulace k neuromodulaci míchy v souvislosti s poraněním míchy.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická stimulace
  • Magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok a objem moči
Časové okno: Měsíce 1-48
Měsíce 1-48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-000932

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Elektromagnetická neuromodulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit