Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji pęcherza w SCI przez neuromodulację

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Ta próba zbada bezpieczeństwo i użyteczność neuromodulacji rdzenia kręgowego w celu poprawy funkcji pęcherza moczowego w kontekście uszkodzenia rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba zbada bezpieczeństwo i użyteczność neuromodulacji rdzenia kręgowego w celu poprawy funkcji pęcherza moczowego w kontekście uszkodzenia rdzenia kręgowego. Neuromodulacja będzie miała postać przezskórnej stymulacji elektrycznej i/lub magnetycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna 18-45 lat;
  2. Co najmniej 1 rok po urazie;
  3. Niepostępujący SCI w C2-T8 (uraz inny niż stożek);
  4. Silnik Kompletny ASIA (A lub B);
  5. Pęcherz neurogenny wymagający czystego przerywanego prostego cewnikowania;
  6. Możliwość uczestniczenia w sesjach testowych dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
  7. Mieć nienaruszoną anatomię kończyn dolnych i być w stanie używać kończyny dolnej do wspomagania stania i chodzenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia dysrefleksji autonomicznej;
  2. Zależność od respiratora;
  3. Dysfunkcja mięśniowo-szkieletowa, niewygojone złamanie, odleżyna, aktywna infekcja;
  4. Klinicznie znacząca depresja lub trwające nadużywanie narkotyków;
  5. Otrzymano zastrzyk z botoksu lub operację pęcherza moczowego (dostęp nadłonowy, zabieg Brindleya itp.); 6. Przerost gruczołu krokowego lub zaburzenie ujścia pęcherza moczowego;

7. Choroba sercowo-płucna uniemożliwiająca trening lub rehabilitację kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja nienaiwnych
Oceń neuromodulację u 6 osób po wcześniejszym treningu motorycznym.
Urządzenie: Neuromodulacja elektromagnetyczna
Stymulacja elektromagnetyczna do neuromodulacji rdzenia kręgowego w kontekście uszkodzenia rdzenia kręgowego.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja elektryczna
  • Stymulacja magnetyczna
Eksperymentalny: Stymulacja naiwności
Oceń neuromodulację u 6 nieleczonych pacjentów.
Urządzenie: Neuromodulacja elektromagnetyczna
Stymulacja elektromagnetyczna do neuromodulacji rdzenia kręgowego w kontekście uszkodzenia rdzenia kręgowego.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja elektryczna
  • Stymulacja magnetyczna
Eksperymentalny: Stymulacja
Zastosuj parametry odkryte w Ramieniu 1 i Ramieniu 2, aby ocenić neuromodulację u 12 nieleczonych pacjentów.
Urządzenie: Neuromodulacja elektromagnetyczna
Stymulacja elektromagnetyczna do neuromodulacji rdzenia kręgowego w kontekście uszkodzenia rdzenia kręgowego.
Inne nazwy:
  • Przezskórna stymulacja elektryczna
  • Stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ i objętość moczu
Ramy czasowe: Miesiące 1-48
Miesiące 1-48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-000932

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj