Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av blåsfunktionen i SCI genom neuromodulering

10 februari 2026 uppdaterad av: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Denna studie kommer att undersöka säkerheten och användbarheten av ryggmärgsneuromodulering för att förbättra urinblåsans funktion i samband med ryggmärgsskada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka säkerheten och användbarheten av ryggmärgsneuromodulering för att förbättra urinblåsans funktion i samband med ryggmärgsskada. Neuromodulering kommer att vara i form av transkutan elektrisk stimulering och/eller magnetisk stimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man 18-45 år;
  2. Minst 1 år efter skada;
  3. Icke-progressiv SCI vid C2-T8 (icke-konusskada);
  4. Motor Komplett ASIA (A eller B);
  5. Neurogen urinblåsa som kräver ren intermittent rak kateterisering;
  6. Kan delta två gånger i veckan testsessioner under 6 månader.
  7. Har intakt anatomi i de nedre extremiteterna och kan använda nedre extremiteten för assisterande ställning och steg.

Exklusions kriterier:

  1. Historia av autonom dysreflexi;
  2. Ventilatorberoende;
  3. Muskuloskeletal dysfunktion, oläkt fraktur, trycksår, aktiv infektion;
  4. Kliniskt signifikant depression eller pågående drogmissbruk;
  5. Fick botox-injektion, eller blåsoperation (suprapubic access, Brindley-procedur, etc.); 6. Prostatahypertrofi eller blåsutloppsstörning;

7. Hjärt- och lungsjukdom som utesluter träning eller rehabilitering i nedre extremiteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stimulering av icke-naiv
Utvärdera neuromodulation i 6 ämnen med tidigare motorisk träning.
Enhet: Elektromagnetisk neuromodulering
Elektromagnetisk stimulering för att neuromodulera ryggmärgen i samband med ryggmärgsskada.
Andra namn:
  • Transkutan elektrisk stimulering
  • Magnetisk stimulering
Experimentell: Stimulering av naivitet
Utvärdera neuromodulering i 6 naiva ämnen.
Enhet: Elektromagnetisk neuromodulering
Elektromagnetisk stimulering för att neuromodulera ryggmärgen i samband med ryggmärgsskada.
Andra namn:
  • Transkutan elektrisk stimulering
  • Magnetisk stimulering
Experimentell: Stimulering
Tillämpa parametrar som upptäckts i arm 1 och arm 2 för att utvärdera neuromodulering i 12 naiva försökspersoner.
Enhet: Elektromagnetisk neuromodulering
Elektromagnetisk stimulering för att neuromodulera ryggmärgen i samband med ryggmärgsskada.
Andra namn:
  • Transkutan elektrisk stimulering
  • Magnetisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urinflöde och volym
Tidsram: Månader 1-48
Månader 1-48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2015

Första postat (Beräknad)

6 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-000932

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera