Virtsarakon toiminnan parantaminen SCI:ssä neuromodulaatiolla
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Tämä tutkimus tutkii selkäytimen neuromodulaation turvallisuutta ja hyödyllisyyttä virtsarakon toiminnan parantamiseksi selkäydinvaurion yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii selkäytimen neuromodulaation turvallisuutta ja hyödyllisyyttä virtsarakon toiminnan parantamiseksi selkäydinvaurion yhteydessä.
Neuromodulaatio on transkutaanisen sähköstimulaation ja/tai magneettisen stimulaation muodossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Lu, MD PhD
- Puhelinnumero: 310-825-4321
- Sähköposti: dclu@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel C Lu, MD PhD
- Puhelinnumero: 310-267-2975
- Sähköposti: dclu@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies 18-45 vuotta;
- vähintään 1 vuosi vamman jälkeen;
- Ei-progressiivinen SCI C2-T8:ssa (ei-konusvamma);
- Motor Complete ASIA (A tai B);
- Neurogeeninen rakko, joka vaatii puhdasta ajoittaista suoraa katetrointia;
- Pystyy osallistumaan kahdesti viikossa testausistuntoihin 6 kuukauden ajan.
- Alaraajojen anatomia on ehjä ja pystyy käyttämään alaraajoja apuna seisomaan ja astumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi autonominen dysrefleksia;
- hengityslaitteen riippuvuus;
- Tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriö, parantumaton murtuma, painehaava, aktiivinen infektio;
- kliinisesti merkittävä masennus tai jatkuva huumeiden väärinkäyttö;
- Saatu botox-injektio tai virtsarakon leikkaus (suprapubinen pääsy, Brindley-toimenpiteet jne.); 6. Eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon ulostulohäiriö;
7. Sydän-keuhkosairaus, joka estää alaraajojen harjoittelun tai kuntoutuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-naiivien stimulointi
Arvioi neuromodulaatio kuudella henkilöllä, joilla on aiempi motorinen koulutus.
|
Sähkömagneettinen stimulaatio selkäytimen neuromoduloimiseksi selkäydinvaurion yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Naiivin stimulointi
Arvioi neuromodulaatio 6 naiivilla koehenkilöllä.
|
Sähkömagneettinen stimulaatio selkäytimen neuromoduloimiseksi selkäydinvaurion yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stimulaatio
Käytä käsivarsissa 1 ja 2 löydettyjä parametreja neuromodulaation arvioimiseksi 12 naiivilla koehenkilöllä.
|
Sähkömagneettinen stimulaatio selkäytimen neuromoduloimiseksi selkäydinvaurion yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan virtaus ja tilavuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-48
|
Kuukaudet 1-48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-000932
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .