Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de blaasfunctie bij dwarslaesie door neuromodulatie

10 februari 2026 bijgewerkt door: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Deze proef onderzoekt de veiligheid en het nut van neuromodulatie van het ruggenmerg om de urineblaasfunctie te verbeteren in de context van ruggenmergletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef onderzoekt de veiligheid en het nut van neuromodulatie van het ruggenmerg om de urineblaasfunctie te verbeteren in de context van ruggenmergletsel. Neuromodulatie zal plaatsvinden in de vorm van transcutane elektrische stimulatie en/of magnetische stimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man 18-45 jaar;
  2. Minstens 1 jaar na het letsel;
  3. Niet-progressieve SCI op C2-T8 (niet-conusletsel);
  4. Motor Compleet AZIË (A of B);
  5. Neurogene blaas die schone intermitterende rechte katheterisatie vereist;
  6. In staat om tweemaal per week testsessies bij te wonen gedurende 6 maanden.
  7. Een intacte anatomie van de onderste extremiteit hebben en in staat zijn om de onderste extremiteit te gebruiken voor hulp bij staan ​​en stappen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van autonome dysreflexie;
  2. Ventilator afhankelijkheid;
  3. Musculoskeletale disfunctie, niet-genezen fractuur, decubitus, actieve infectie;
  4. Klinisch significante depressie of aanhoudend drugsmisbruik;
  5. Botox-injectie of blaasoperatie gekregen (suprapubische toegang, Brindley-procedure, enz.); 6. Prostaathypertrofie of stoornis van de blaasuitgang;

7. Cardiopulmonale ziekte die training of revalidatie van de onderste ledematen onmogelijk maakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulatie van niet-naïef
Evalueer neuromodulatie bij 6 proefpersonen met voorafgaande motorische training.
Apparaat: Elektromagnetische neuromodulatie
Elektromagnetische stimulatie om het ruggenmerg te neuromoduleren in de context van een dwarslaesie.
Andere namen:
  • Transcutane elektrische stimulatie
  • Magnetische stimulatie
Experimenteel: Stimulatie van Naive
Evalueer neuromodulatie bij 6 naïeve proefpersonen.
Apparaat: Elektromagnetische neuromodulatie
Elektromagnetische stimulatie om het ruggenmerg te neuromoduleren in de context van een dwarslaesie.
Andere namen:
  • Transcutane elektrische stimulatie
  • Magnetische stimulatie
Experimenteel: Stimulatie
Pas parameters toe die zijn ontdekt in arm 1 en arm 2 om neuromodulatie te evalueren bij 12 naïeve proefpersonen.
Apparaat: Elektromagnetische neuromodulatie
Elektromagnetische stimulatie om het ruggenmerg te neuromoduleren in de context van een dwarslaesie.
Andere namen:
  • Transcutane elektrische stimulatie
  • Magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urinestroom en -volume
Tijdsspanne: Maanden 1-48
Maanden 1-48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

6 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-000932

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren