Melhorando a Função da Bexiga em SCI por Neuromodulação
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Este estudo investigará a segurança e a utilidade da neuromodulação da medula espinhal para melhorar a função da bexiga urinária no contexto de lesão da medula espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará a segurança e a utilidade da neuromodulação da medula espinhal para melhorar a função da bexiga urinária no contexto de lesão da medula espinhal.
A neuromodulação será na forma de estimulação elétrica transcutânea e/ou estimulação magnética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel Lu, MD PhD
- Número de telefone: 310-825-4321
- E-mail: dclu@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- University of California, Los Angeles
-
Contato:
- Daniel C Lu, MD PhD
- Número de telefone: 310-267-2975
- E-mail: dclu@mednet.ucla.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino 18-45 anos;
- Pelo menos 1 ano após a lesão;
- SCI não progressivo em C2-T8 (lesão sem cone);
- Motor Completo ASIA (A ou B);
- Bexiga neurogênica requerendo cateterização direta intermitente limpa;
- Capaz de participar de sessões de teste duas vezes por semana por 6 meses.
- Ter a anatomia dos membros inferiores intacta e ser capaz de usar os membros inferiores para ficar de pé e dar passos de apoio.
Critério de exclusão:
- História de disreflexia autonômica;
- Dependência de ventilador;
- Disfunção musculoesquelética, fratura não cicatrizada, úlcera por pressão, infecção ativa;
- Depressão clinicamente significativa ou abuso contínuo de drogas;
- Recebeu injeção de botox ou cirurgia da bexiga (acesso suprapúbico, procedimento de Brindley, etc.); 6. Hipertrofia prostática ou distúrbio da saída da bexiga;
7. Doença cardiopulmonar que impede o treinamento ou reabilitação dos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação de não ingênuos
Avaliar a neuromodulação em 6 sujeitos com treino motor prévio.
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Estimulação eletromagnética para neuromodular a medula espinhal no contexto de lesão medular.
Outros nomes:
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Experimental: Estimulação de ingênuos
Avalie a neuromodulação em 6 indivíduos ingênuos.
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Estimulação eletromagnética para neuromodular a medula espinhal no contexto de lesão medular.
Outros nomes:
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Experimental: Estimulação
Aplique os parâmetros descobertos no braço 1 e no braço 2 para avaliar a neuromodulação em 12 indivíduos ingênuos.
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Estimulação eletromagnética para neuromodular a medula espinhal no contexto de lesão medular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fluxo e volume de urina
Prazo: Meses 1-48
|
Meses 1-48
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
6 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Lesões da Medula Espinhal
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Outros números de identificação do estudo
- 14-000932
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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