此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过神经调节改善 SCI 中的膀胱功能

2026年2月10日 更新者:Daniel Lu, MD, PhD、University of California, Los Angeles
该试验将研究脊髓神经调节在脊髓损伤情况下改善膀胱功能的安全性和实用性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该试验将研究脊髓神经调节在脊髓损伤情况下改善膀胱功能的安全性和实用性。 神经调节将采用经皮电刺激和/或磁刺激的形式。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • University of California, Los Angeles
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 男性18-45岁;
  2. 受伤后至少 1 年;
  3. C2-T8 非进行性脊髓损伤(非圆锥损伤);
  4. 电机完整亚洲(A 或 B);
  5. 神经源性膀胱需要清洁间歇性直导尿;
  6. 能够参加每周两次的测试课程,为期 6 个月。
  7. 具有完整的下肢解剖结构,能够使用下肢辅助站立和行走。

排除标准:

  1. 自主神经反射异常史;
  2. 呼吸机依赖;
  3. 肌肉骨骼功能障碍、骨折未愈、压疮、活动性感染;
  4. 有临床意义的抑郁症或持续的药物滥用;
  5. 接受肉毒杆菌注射或膀胱手术(耻骨上通路、布林德利手术等); 6.前列腺肥大或膀胱出口障碍;

7. 排除下肢训练或康复的心肺疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:非天真的刺激
评估 6 名接受过运动训练的受试者的神经调节。
在脊髓损伤的情况下对脊髓进行神经调节的电磁刺激。
其他名称:
  • 经皮电刺激
  • 磁刺激
实验性的:天真的刺激
评估 6 名幼稚受试者的神经调节。
在脊髓损伤的情况下对脊髓进行神经调节的电磁刺激。
其他名称:
  • 经皮电刺激
  • 磁刺激
实验性的:刺激
应用在第 1 臂和第 2 臂中发现的参数来评估 12 名天真的受试者的神经调节。
在脊髓损伤的情况下对脊髓进行神经调节的电磁刺激。
其他名称:
  • 经皮电刺激
  • 磁刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿流量和体积
大体时间:1-48 个月
1-48 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2015年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月3日

首次发布 (估计的)

2015年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅