Улучшение функции мочевого пузыря при ТСМ с помощью нейромодуляции
17 мая 2023 г. обновлено: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
В этом исследовании будет изучена безопасность и полезность нейромодуляции спинного мозга для улучшения функции мочевого пузыря в контексте повреждения спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучена безопасность и полезность нейромодуляции спинного мозга для улучшения функции мочевого пузыря в контексте повреждения спинного мозга.
Нейромодуляция будет осуществляться в форме чрескожной электростимуляции и/или магнитной стимуляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Lu, MD PhD
- Номер телефона: 310-825-4321
- Электронная почта: dclu@mednet.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- University of California, Los Angeles
-
Контакт:
- Daniel C Lu, MD PhD
- Номер телефона: 310-267-2975
- Электронная почта: dclu@mednet.ucla.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина 18-45 лет;
- не менее 1 года после травмы;
- Непрогрессирующая ТСМ на уровне C2-T8 (неконусная травма);
- Мотор в сборе ASIA (A или B);
- Нейрогенный мочевой пузырь, требующий чистой прерывистой прямой катетеризации;
- Возможность посещать сеансы тестирования два раза в неделю в течение 6 месяцев.
- Иметь неповрежденную анатомию нижних конечностей и способность использовать нижнюю конечность для вспомогательного стояния и ходьбы.
Критерий исключения:
- История вегетативной дисрефлексии;
- зависимость от вентилятора;
- Скелетно-мышечная дисфункция, незаживший перелом, пролежни, активная инфекция;
- Клинически значимая депрессия или продолжающееся злоупотребление наркотиками;
- Инъекции ботокса или операции на мочевом пузыре (надлобковый доступ, операция Бриндли и т. д.); 6. Гипертрофия предстательной железы или выходное отверстие мочевого пузыря;
7. Сердечно-легочное заболевание, препятствующее тренировке или реабилитации нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция ненаивности
Оцените нейромодуляцию у 6 субъектов с предшествующей двигательной тренировкой.
|
Электромагнитная стимуляция для нейромодуляции спинного мозга в контексте травмы спинного мозга.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стимуляция наивности
Оцените нейромодуляцию у 6 наивных субъектов.
|
Электромагнитная стимуляция для нейромодуляции спинного мозга в контексте травмы спинного мозга.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стимуляция
Примените параметры, обнаруженные в плече 1 и плече 2, для оценки нейромодуляции у 12 наивных субъектов.
|
Электромагнитная стимуляция для нейромодуляции спинного мозга в контексте травмы спинного мозга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поток и объем мочи
Временное ограничение: Месяцы 1-48
|
Месяцы 1-48
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-000932
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электромагнитная нейромодуляция
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйХроническая боль | Использование опиоидовСоединенные Штаты
-
Ospedale Regionale di LuganoPaolo Maino MD PhD, Sponsor InvestigatorРекрутинг
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; University College, LondonЗавершенный