Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer la fonction vésicale dans les lésions médullaires par neuromodulation

10 février 2026 mis à jour par: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Cet essai étudiera la sécurité et l'utilité de la neuromodulation de la moelle épinière pour améliorer la fonction de la vessie dans le contexte d'une lésion de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai étudiera la sécurité et l'utilité de la neuromodulation de la moelle épinière pour améliorer la fonction de la vessie dans le contexte d'une lésion de la moelle épinière. La neuromodulation se fera sous la forme d'une stimulation électrique transcutanée et/ou d'une stimulation magnétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme 18-45 ans ;
  2. Au moins 1 an après la blessure ;
  3. SCI non évolutif en C2-T8 (lésion sans cône) ;
  4. Moteur Complet ASIE (A ou B);
  5. Vessie neurogène nécessitant un cathétérisme droit intermittent propre ;
  6. Capable d'assister à des sessions de test deux fois par semaine pendant 6 mois.
  7. Avoir une anatomie intacte des membres inférieurs et être capable d'utiliser les membres inférieurs pour se tenir debout et marcher.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de dysréflexie autonome ;
  2. Dépendance au ventilateur ;
  3. Dysfonctionnement musculo-squelettique, fracture non cicatrisée, escarre, infection active ;
  4. Dépression cliniquement significative ou toxicomanie continue ;
  5. A reçu une injection de botox ou une chirurgie de la vessie (accès sus-pubien, procédure de Brindley, etc.) ; 6. Hypertrophie prostatique ou trouble du col de la vessie ;

7. Maladie cardio-pulmonaire qui empêche l'entraînement ou la réadaptation des membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation des non-naïfs
Évaluer la neuromodulation chez 6 sujets avec un entraînement moteur préalable.
Dispositif: Neuromodulation électromagnétique
Stimulation électromagnétique pour neuromoduler la moelle épinière dans le cadre d'une lésion médullaire.
Autres noms:
  • Stimulation électrique transcutanée
  • Stimulation magnétique
Expérimental: Stimulation des naïfs
Évaluer la neuromodulation chez 6 sujets naïfs.
Dispositif: Neuromodulation électromagnétique
Stimulation électromagnétique pour neuromoduler la moelle épinière dans le cadre d'une lésion médullaire.
Autres noms:
  • Stimulation électrique transcutanée
  • Stimulation magnétique
Expérimental: Stimulation
Appliquer les paramètres découverts dans les bras 1 et 2 pour évaluer la neuromodulation chez 12 sujets naïfs.
Dispositif: Neuromodulation électromagnétique
Stimulation électromagnétique pour neuromoduler la moelle épinière dans le cadre d'une lésion médullaire.
Autres noms:
  • Stimulation électrique transcutanée
  • Stimulation magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit et volume d'urine
Délai: Mois 1-48
Mois 1-48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2015

Première publication (Estimé)

6 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-000932

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner