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Miglioramento della funzione della vescica nella SCI mediante neuromodulazione

10 febbraio 2026 aggiornato da: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Questo studio esaminerà la sicurezza e l'utilità della neuromodulazione del midollo spinale per migliorare la funzione della vescica urinaria nel contesto della lesione del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà la sicurezza e l'utilità della neuromodulazione del midollo spinale per migliorare la funzione della vescica urinaria nel contesto della lesione del midollo spinale. La neuromodulazione sarà sotto forma di stimolazione elettrica transcutanea e/o stimolazione magnetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio 18-45 anni;
  2. Almeno 1 anno dopo l'infortunio;
  3. LM non progressiva a C2-T8 (lesione non conica);
  4. Motore Completo ASIA (A o B);
  5. Vescica neurogena che richiede un cateterismo diretto intermittente pulito;
  6. In grado di partecipare a sessioni di test bisettimanali per 6 mesi.
  7. Avere un'anatomia degli arti inferiori intatta e in grado di utilizzare gli arti inferiori per la posizione eretta e il passo assistiti.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di disreflessia autonomica;
  2. Dipendenza dal ventilatore;
  3. Disfunzione muscoloscheletrica, frattura non cicatrizzata, ulcera da decubito, infezione attiva;
  4. Depressione clinicamente significativa o abuso di droghe in corso;
  5. Iniezione di botox ricevuta o intervento chirurgico alla vescica (accesso sovrapubico, procedura di Brindley, ecc.); 6. Ipertrofia prostatica o disturbo dello sbocco vescicale;

7. Malattia cardiopolmonare che preclude l'allenamento o la riabilitazione degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione dei non ingenui
Valutare la neuromodulazione in 6 soggetti con precedente allenamento motorio.
Dispositivo: Neuromodulazione elettromagnetica
Stimolazione elettromagnetica per neuromodulare il midollo spinale nel contesto della lesione del midollo spinale.
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica transcutanea
  • Stimolazione magnetica
Sperimentale: Stimolazione dell'ingenuo
Valutare la neuromodulazione in 6 soggetti naive.
Dispositivo: Neuromodulazione elettromagnetica
Stimolazione elettromagnetica per neuromodulare il midollo spinale nel contesto della lesione del midollo spinale.
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica transcutanea
  • Stimolazione magnetica
Sperimentale: Stimolazione
Applicare i parametri scoperti in Arm 1 e Arm 2 per valutare la neuromodulazione in 12 soggetti ingenui.
Dispositivo: Neuromodulazione elettromagnetica
Stimolazione elettromagnetica per neuromodulare il midollo spinale nel contesto della lesione del midollo spinale.
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica transcutanea
  • Stimolazione magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso e volume urinario
Lasso di tempo: Mesi 1-48
Mesi 1-48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2015

Primo Inserito (Stimato)

6 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-000932

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Neuromodulazione elettromagnetica

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