Mejora de la función de la vejiga en LME mediante neuromodulación
10 de febrero de 2026 actualizado por: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Este ensayo investigará la seguridad y la utilidad de la neuromodulación de la médula espinal para mejorar la función de la vejiga urinaria en el contexto de una lesión de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo investigará la seguridad y la utilidad de la neuromodulación de la médula espinal para mejorar la función de la vejiga urinaria en el contexto de una lesión de la médula espinal.
La neuromodulación será en forma de estimulación eléctrica transcutánea y/o estimulación magnética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Lu, MD PhD
- Número de teléfono: 310-825-4321
- Correo electrónico: dclu@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles
-
Contacto:
- Daniel C Lu, MD PhD
- Número de teléfono: 310-267-2975
- Correo electrónico: dclu@mednet.ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre 18-45 años;
- Al menos 1 año después de la lesión;
- LME no progresiva en C2-T8 (lesión no conus);
- Motor completo ASIA (A o B);
- Vejiga neurogénica que requiere cateterismo recto intermitente limpio;
- Capaz de asistir a sesiones de prueba dos veces por semana durante 6 meses.
- Tener la anatomía intacta de las extremidades inferiores y ser capaz de usar las extremidades inferiores para ayudarse a pararse y caminar.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de disreflexia autonómica;
- dependencia del ventilador;
- Disfunción musculoesquelética, fractura no cicatrizada, úlcera por presión, infección activa;
- Depresión clínicamente significativa o abuso continuo de drogas;
- Recibió una inyección de botox o una cirugía de vejiga (acceso suprapúbico, procedimiento de Brindley, etc.); 6. Hipertrofia prostática o trastorno de la salida de la vejiga;
7. Enfermedad cardiopulmonar que impide el entrenamiento o la rehabilitación de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación de no ingenuos
Evaluar la neuromodulación en 6 sujetos con entrenamiento motor previo.
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Estimulación electromagnética para neuromodular la médula espinal en el contexto de una lesión medular.
Otros nombres:
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Experimental: Estimulación de Naive
Evaluar la neuromodulación en 6 sujetos ingenuos.
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Estimulación electromagnética para neuromodular la médula espinal en el contexto de una lesión medular.
Otros nombres:
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Experimental: Estímulo
Aplique los parámetros descubiertos en Arm 1 y Arm 2 para evaluar la neuromodulación en 12 sujetos ingenuos.
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Estimulación electromagnética para neuromodular la médula espinal en el contexto de una lesión medular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Flujo y volumen de orina
Periodo de tiempo: Meses 1-48
|
Meses 1-48
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Lesiones de la médula espinal
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- 14-000932
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .