結腸鋸歯状ポリープの前向き研究
2019年5月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この研究により、研究者らは結腸鋸歯状病変の臨床、疫学、病理、内視鏡的特徴、およびこれらの病変の内視鏡的切除の結果を検討する予定である。
この発見は、結腸鋸歯状病変の自然史を定義し、鋸歯状病変を持つ患者の内視鏡管理技術を開発し、改善すべき領域を特定するのに役立つでしょう。
データは、継続的な品質向上、学術会議での成果の発表、査読誌での成果の出版に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの目標は、内視鏡検査レポートと電子医療記録システムからデータを収集し、人口動態、結腸内視鏡検査による切除手順、および追跡調査中の即時性および遅発性合併症、腫瘍再発、がんなどの切除結果の記述的分析を完了することです。 /2014 ～ 2025 年 12 月 31 日。
確認する特定の変数:
- 患者の人口統計: 年齢、性別、人種、身長、体重、BMI (患者のプライバシーは認められます)。
- 結腸内視鏡検査の適応（スクリーニング、監視、症状または三次紹介[EMR]）。
- 併存疾患: がんおよび手術歴、病状。
- 結腸内視鏡検査の手順: 結腸の準備の質 (ボストン腸準備スケールを使用) 結腸の各セクション (上行結腸、横行結腸、下行結腸、および全結腸) の 0 ～ 3、盲腸挿管率、盲腸挿管および総手順時間、結腸鏡の種類 (位置変更を含む結腸鏡挿入のための手順および技術で CO2 が使用された場合。
- 検査所見：ポリープの数と切除したポリープの性質（部位、大きさ、表面、血管パターン）。切除されたポリープの種類（鋸歯状および固着性（平坦））、ポリープの光学的特徴および組織学。
- 切除術：生検、スネア切除、内視鏡的粘膜切除術、内視鏡的粘膜下層剥離術など。
- 光学的特徴と実際の病理学レポートを比較できるように、病理学レポートの所見を含めます。
- 結腸内視鏡検査の結果: 完全切除または不完全切除、局所再発、手術の必要性など。
- 結腸内視鏡検査の結果: 合併症 (出血と穿孔)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gottumukkala S. Raju, MD
- 電話番号：713-563-4377
- メール：GSRaju@mdanderson.org
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- MD Anderson Health Information Specialist
- 電話番号：877-632-6789
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
テキサス州ヒューストンのMDアンダーソンがんセンターで結腸内視鏡検査を受ける参加者。
説明
包含基準:
1. 鋸歯状ポリープを有するすべての患者（S状結腸上の過形成性ポリープ、無茎性鋸歯状腺腫、従来の鋸歯状腺腫）
除外基準:
該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鋸歯状ポリープの内視鏡検査の複合データ収集
目標は、内視鏡検査レポートと電子医療記録システムからデータを収集し、人口動態、結腸内視鏡検査による切除手順、追跡調査中の即時性および遅発性合併症、腫瘍再発、がんなどの切除結果の記述的分析を完了することです。 - 2025 年 12 月 31 日。
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テキサス州ヒューストンのMDアンダーソンがんセンターにおける鋸歯状ポリープを有する参加者の内視鏡検査報告のデータ収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸鏡による鋸歯状結腸ポリープ切除術のデータレビュー
時間枠：1日
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人口統計、ポリープ数、結腸内視鏡検査の経験、ポリープの切除および所見について説明的な表が示されています。 比率は 95% 信頼区間で表示されます。 年齢や時間などの連続値が中央値、最小値、最大値で表示されます。 患者サブグループ間の比較は、カテゴリデータのカイ二乗検定と t 検定または連続測定値を比較するためのノンパラメトリック代替法であるウィルコクソン検定を使用して行われます。 全体およびサブグループ間の分布を説明するために使用される箱ひげ図、トレリス プロット、棒グラフ、積み上げ棒グラフなどのグラフィック。 |
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gottumukkala S. Raju, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2026年11月1日
研究の完了 (予想される)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月13日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。